Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv terapi for PTSD i avhengighetsbehandling

28. september 2011 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Hensikten med denne fasen av studien er å vurdere gjennomførbarheten av en kognitiv atferdsterapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos personer som mottar polikliniske tjenester ved et avhengighetsbehandlingsprogram. Den neste fasen av studien vil være en mer grundig undersøkelse av effekten av PTSD-terapien innenfor avhengighetsbehandlingsmiljøer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PTSD er en vanlig lidelse som forekommer samtidig med ruslidelser (SUDs). Når det er tilstede, forårsaker PTSD flere negative utfall i behandlinger designet for å adressere rusforstyrrelser. Disse negative resultatene inkluderer: 1) Tidlig frafall fra behandling; 2) Hyppigere tilbakefall til alkohol og andre rusmidler; 3) Større problemer med å bruke gruppeterapier og selvhjelpsrestitusjonsgrupper; 4) Forverring av PTSD-symptomer; og 5) avhengighetsbehandling kliniker nød. Ikke desto mindre har den tradisjonelle praksisen i avhengighetsbehandlingsprogrammer vært å ta tak i problemene med avhengighet, og utsette behandling for PTSD og andre psykiatriske tilstander. Beviset for negative utfall for personer med samtidig forekommende PTSD og SUD utfordrer denne praksisen, og antyder behovet for nye intervensjonsstrategier. En lovende intervensjon for PTSD har dukket opp i en annen utsatt og utsatt populasjon av personer som allerede mottar behandling for sin "primære" lidelse. Dette er en kognitiv atferdsterapi for PTSD hos personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI). Pilotstudier med denne intervensjonen har vist effektivitet, at den tolereres godt av pasienter, og at den passer inn i eksisterende behandlingstilbud. Gitt den høye forekomsten av samtidig forekommende PTSD og SUDs i avhengighetsbehandlingsmiljøer (33-59%), de negative resultatene assosiert med denne komorbiditeten, og den potensielle tilgjengeligheten av en lovende intervensjon, ser en fase én mulighetsstudie ut til å være berettiget.

Pasienter innlagt i et avhengighetsbehandlingsprogram blir rutinemessig screenet for PTSD ved hjelp av en kort selvrapporteringsundersøkelse, PTSD Checklist (PCL). Disse skjemaene samles inn av klinisk personale i behandlingsprogrammet og skåres for PTSD-diagnostiske kriterier. Hvis en pasient overskrider terskelkriteriene (PCL-score større enn eller lik 44) blir de kontaktet av en klinisk medarbeider om deres potensielle interesse for studien. Hvis de ønsker å lære mer om studien, kontaktes PI eller utpekt, et passende tidspunkt avtales, og pasienten henvender seg for deres interesse for å samtykke til studien.

Hvis samtykke gis, blir forsøkspersonen intervjuet av et medlem av forskerteamet og demografisk informasjon, rusmiddelbruk og behandlingshistorikk hentes ut fra pasientens journal. Intervjuet består av standardiserte prosedyrer (Clinician Administered PTSD Scale [CAPS], SCID-Axis II borderline personlighetsforstyrrelse) designet for å vurdere PTSD og andre vanlige assosierte psykiatriske lidelser. En urinskjerm og alkometer utføres for å teste for alkohol og andre rusmidler. Selvrapporteringsmål for depresjon (Beck Depression Inventory-II [BDI-II]), angst (Beck Anxiety Inventory [BAI]), alkohol- og narkotikabruk (Addiction Severity Index [ASI] og Time-line Follow-back Calendar), behandlingsberedskap for rusmiddelbruk (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale [SOCRATES]) og for PTSD (SOC-PTSD), HIV-risiko (HIV-risk Screening Instrument [HSI]) og behandlingsutnyttelse (Recent Treatment Survey [RTS] ) administreres også. Dersom forsøkspersonen igjen oppfyller kriteriene for PTSD (CAPS bekrefter diagnosen DSM-IV PTSD), presenteres han eller hun muligheten til å motta PTSD kognitiv atferdsterapi. I begge tilfeller mottar personen $25 for å delta i intervjuet.

Den kognitive atferdsterapien gjennomføres i individuelle økter med en varighet på ca. 50 minutter. Terapien er manuelt veiledet, kun fokusert på PTSD-symptomer, og designet for å fungere sammen med avhengighetsbehandlingsprogrammet. Terapien tilbys i ukentlige økter, i 12-14 økter totalt. Med månedlige intervaller vil forsøkspersonen fullføre RTS og en sjekkliste for traumehendelser basert på PCL, og vil bli testet for alkohol (alkotest) og narkotikabruk (urinscreening). Emnet vil også fullføre Working Alliance Inventory (WAI - klientversjon) etter den andre PTSD-terapiøkten.

Ved avslutning av PTSD-terapien vil pasienten igjen bli intervjuet av et medlem av forskerteamet. Etterbehandlingsvurderingen vil bestå av CAPS, Time-line Follow-back, BAI, BDI-II, RTS, ASI, HSI og et mål på behandlingstilfredshet (Client Satisfaction Questionnaire [CSQ-8]). Forsøkspersonen får igjen 25 USD kompensert for vurderingen etter behandling. Tre måneder etter fullføring deltar forsøkspersonen i et oppfølgingsintervju. Dette intervjuet vil bestå av de samme tiltakene som ble brukt ved etterbehandlingsvurderingen, med unntak av CSQ-8 og med tillegg av sjekklisten for traumehendelser. Forsøkspersonen får igjen en kompensasjon på $25 for deres deltakelse i oppfølgingsintervjuet. Alle forskningsaktiviteter, inkludert alle vurderinger og terapisesjoner, vil bli utført på stedet ved avhengighetsbehandlingsprogrammet.

Vi planlegger å registrere omtrent 100 forsøkspersoner i gjennomførbarhetsfasen av studien. Fagets utfall og programerfaringer med protokollen vil bli brukt i planleggingen av den påfølgende pilotprøvefasen av studien. Pilotstudien vil være en større, randomisert kontrollert studie som sammenligner studien kognitiv atferdsterapi med en kontrolltilstand med matchet oppmerksomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Fresh Start at Concord Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03104
        • Farnum Center
    • Vermont
      • Wilder, Vermont, Forente stater, 05088
        • Quitting Time

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel;
  • Aktivt registrert i intensive polikliniske avhengighetstjenester;
  • Diagnose av PTSD; og
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt psykotisk lidelse;
  • Psykiatrisk sykehusinnleggelse eller selvmordsforsøk de siste 2 månedene;
  • Kjent forestående rettsoppmøte eller juridiske forhold som kan resultere i fengsling innen de neste 8 månedene; og
  • Kjent medisinsk tilstand som sannsynligvis vil føre til tilbaketrekking av studien i løpet av de neste 8 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
reduksjon i rusmiddelbruk etter behandling og 3 måneders oppfølging
reduksjon i PTSD-symptomer etter behandling og 3 måneders oppfølging
forbedring i oppbevaring av avhengighetsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
undersøke virkningen av depresjon, angst og borderline personlighetsforstyrrelse på utfall
utforske effekten av motivasjon og behandlingsberedskap på utfall
vurdere det generelle nivået av tilfredshet med behandlingen på utfall
undersøke effekten av andre tjenester mottatt på resultatene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark P. McGovern, Ph.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi (CBT)

3
Abonnere