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家族性片麻痺性片頭痛（FHM）および前兆のある片頭痛（MA）におけるカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP-2008)

2009年7月31日 更新者：Danish Headache Center

家族性片麻痺性片頭痛、前兆のある片頭痛、健常者の患者におけるCGRP誘発性頭痛

本研究の目的は、FHM患者、MA患者、および健康なボランティアにおけるCGRP後の頭痛/片頭痛反応に対する片頭痛表現型の重要性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) は、片頭痛患者の大部分で自発発作と区別がつかない片頭痛発作を誘発します。 CGRP の阻害剤による突発性片頭痛発作の治療は、多くの患者で有効です。 これらのデータは、CGRP が片頭痛の病態生理に関与していることを示しています。

片頭痛の遺伝学の重要性は議論されています。 既知の変異を持つ FHM 患者からの証拠は、FHM の片頭痛経路が正常な片頭痛と異なる可能性があることを示しています。 本研究の目的は、この違いが既知の変異のない FHM 患者にも存在するかどうかを調べることです。 このプロジェクトは、片頭痛の神経生物学の理解を深め、新しい治療標的の開発を刺激します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Glostrup, Copenhagen、デンマーク、2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族性片麻痺性片頭痛の診断（IHS分類基準）
  • 前兆のある片頭痛の診断（IHS分類基準）
  • 健康管理

除外基準:

患者と対照:

  • -脳血管疾患およびその他の中枢神経系疾患の病歴
  • -深刻な身体的および精神的疾患の病歴
  • 虚血性心疾患を示唆する病歴
  • 低血圧または高血圧の病歴
  • 経口避妊薬以外の薬の毎日の摂取
  • アルコールまたは薬（オピオイド鎮痛薬）の乱用。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

  • 学習当日：

    • 過去 48 時間以内に単純な鎮痛剤を摂取していない
    • 過去 48 時間に頭痛がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
MA患者
薬：CGRP
CGRP (0.5 ug/分) を 20 分かけて静脈内注入
実験的：2
FHM患者
薬：CGRP
CGRP (0.5 ug/分) を 20 分かけて静脈内注入
アクティブコンパレータ：3
健康管理
薬：CGRP
CGRP (0.5 ug/分) を 20 分かけて静脈内注入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛および関連する症状
時間枠：0～14時間
0～14時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
片頭痛のオーラ
時間枠：0～14時間
0～14時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Danish Headache Center

協力者

EUROHEAD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年5月1日

一次修了 (実際)

2008年8月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年7月31日

最終確認日

2009年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FHM-CGRP-MA-2008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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