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Peptide correlato al gene della calcitonina nell'emicrania emiplegica familiare (FHM) e nell'emicrania con aura (MA) (CGRP-2008)

31 luglio 2009 aggiornato da: Danish Headache Center

Cefalea indotta da CGRP in pazienti con emicrania emiplegica familiare, emicrania con aura e controlli sani

Lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'importanza del fenotipo dell'emicrania sulle risposte di cefalea/emicrania dopo CGRP in pazienti FHM, pazienti MA e volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) induce attacchi di emicrania indistinguibili dagli attacchi spontanei in un'ampia percentuale di soggetti che soffrono di emicrania. Il trattamento degli attacchi spontanei di emicrania con un inibitore del CGRP è efficace in molti pazienti. Questi dati mostrano che il CGRP è coinvolto nella fisiopatologia dell'emicrania.

L'importanza della genetica dell'emicrania è contestata. L'evidenza da pazienti FHM con mutazioni note indica che i percorsi dell'emicrania in FHM possono essere diversi dall'emicrania normale. Lo scopo del presente studio è esaminare se questa differenza esista anche nei pazienti FHM senza mutazioni note. Il progetto migliorerà la nostra comprensione della neurobiologia dell'emicrania e stimolerà lo sviluppo di nuovi obiettivi terapeutici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Copenhagen, Danimarca, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emicrania emiplegica familiare (criteri di classificazione IHS)
  • Diagnosi di emicrania con aura (criteri di classificazione IHS)
  • Controlli sani

Criteri di esclusione:

Pazienti e controlli:

  • Una storia di malattia cerebrovascolare e altre malattie del sistema nervoso centrale
  • Una storia di grave malattia somatica e mentale
  • Una storia che suggerisce una cardiopatia ischemica
  • Una storia di ipo o ipertensione
  • Assunzione giornaliera di farmaci diversi dai contraccettivi orali
  • Abuso di alcol o farmaci (analgesici oppioidi).
  • Donne incinte o che allattano.

  • Nella giornata di studio:

    • Nessuna assunzione di analgesici semplici nelle 48 ore precedenti
    • Nessun mal di testa nelle precedenti 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
MA-pazienti
Droga: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infuso per via endovenosa in 20 min
Sperimentale: 2
FHM-pazienti
Droga: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infuso per via endovenosa in 20 min
Comparatore attivo: 3
Controlli sani
Droga: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infuso per via endovenosa in 20 min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emicrania e sintomi associati
Lasso di tempo: 0-14 ore
0-14 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aura di emicrania
Lasso di tempo: 0 - 14 ore
0 - 14 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Collaboratori

EUROHEAD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHM-CGRP-MA-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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