Péptido relacionado con el gen de la calcitonina en la migraña hemipléjica familiar (FHM) y la migraña con aura (MA) (CGRP-2008)
31 de julio de 2009 actualizado por: Danish Headache Center
Cefalea inducida por CGRP en pacientes con migraña hemipléjica familiar, migraña con aura y controles sanos
El objetivo del presente estudio es explorar la importancia del fenotipo de la migraña en las respuestas de dolor de cabeza/migraña después de CGRP en pacientes con FHM, pacientes con MA y voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) induce ataques de migraña indistinguibles de los ataques espontáneos en una gran proporción de pacientes con migraña. El tratamiento de los ataques de migraña espontáneos con un inhibidor de CGRP es efectivo en muchos pacientes. Estos datos muestran que CGRP está involucrado en la fisiopatología de la migraña.
Se discute la importancia de la genética de la migraña. La evidencia de pacientes con FHM con mutaciones conocidas indica que las vías de la migraña en FHM pueden ser diferentes de las de la migraña normal. El objetivo del presente estudio es examinar si esta diferencia también existe en pacientes con FHM sin mutaciones conocidas. El proyecto mejorará nuestra comprensión de la neurobiología de la migraña y estimulará el desarrollo de nuevos objetivos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de migraña hemipléjica familiar (criterios de clasificación IHS)
- Diagnóstico de migraña con aura (criterios de clasificación IHS)
- Controles saludables
Criterio de exclusión:
Pacientes y controles:
- Antecedentes de enfermedad cerebrovascular y otras enfermedades del SNC.
- Antecedentes de enfermedades somáticas y mentales graves.
- Una historia que sugiere cardiopatía isquémica
- Antecedentes de hipo o hipertensión.
- Ingesta diaria de medicamentos aparte de los anticonceptivos orales
- Abuso de alcohol o medicamentos (analgésicos opioides).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
El día del estudio:
- No ingesta de analgésico simple en las últimas 48 horas
- Sin dolor de cabeza en las últimas 48 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Pacientes MA
|
CGRP (0,5 ug/min) infundido por vía intravenosa durante 20 min
|
|
Experimental: 2
FHM-pacientes
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CGRP (0,5 ug/min) infundido por vía intravenosa durante 20 min
|
|
Comparador activo: 3
Controles saludables
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CGRP (0,5 ug/min) infundido por vía intravenosa durante 20 min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Migraña y síntomas asociados
Periodo de tiempo: 0-14 horas
|
0-14 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aura de migraña
Periodo de tiempo: 0 - 14 horas
|
0 - 14 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hansen JM, Thomsen LL, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 1 shows no hypersensitivity to nitric oxide. Cephalalgia. 2008 May;28(5):496-505. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01559.x. Epub 2008 Mar 31.
- Hansen JM, Thomsen LL, Marconi R, Casari G, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 2 does not share hypersensitivity to nitric oxide with common types of migraine. Cephalalgia. 2008 Apr;28(4):367-75. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01542.x. Epub 2008 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2009
Última verificación
1 de julio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FHM-CGRP-MA-2008
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