Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptyd związany z genem kalcytoniny w rodzinnej hemiplegicznej migrenie (FHM) i migrenie z aurą (MA) (CGRP-2008)

31 lipca 2009 zaktualizowane przez: Danish Headache Center

Ból głowy wywołany przez CGRP u pacjentów z rodzinną migreną z porażeniem połowiczym, migreną z aurą i grupą kontrolną

Celem niniejszego badania jest zbadanie znaczenia fenotypu migreny na ból głowy/reakcję migreny po CGRP u pacjentów z FHM, pacjentów z MA i zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) indukuje ataki migreny nie do odróżnienia od ataków spontanicznych u dużej części osób cierpiących na migrenę. Leczenie spontanicznych napadów migreny inhibitorem CGRP jest skuteczne u wielu pacjentów. Dane te pokazują, że CGRP bierze udział w patofizjologii migreny.

Znaczenie genetyki migreny jest kwestionowane. Dowody uzyskane od pacjentów z FHM ze znanymi mutacjami wskazują, że ścieżki migreny w FHM mogą różnić się od normalnej migreny. Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy ta różnica występuje również u pacjentów z FHM bez znanych mutacji. Projekt przyczyni się do lepszego zrozumienia neurobiologii migreny i przyczyni się do opracowania nowych celów terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Glostrup, Copenhagen, Dania, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie rodzinnej migreny z porażeniem połowiczym (kryteria klasyfikacji IHS)
  • Rozpoznanie migreny z aurą (kryteria klasyfikacji IHS)
  • Zdrowe kontrole

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci i kontrole:

  • Historia choroby naczyń mózgowych i innych chorób OUN
  • Historia poważnych chorób somatycznych i psychicznych
  • Historia sugerująca chorobę niedokrwienną serca
  • Historia hipo- lub nadciśnienia
  • Codzienne przyjmowanie leków oprócz doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Nadużywanie alkoholu lub leków (opioidowe leki przeciwbólowe).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

  • W dniu nauki:

    • Brak przyjmowania prostego środka przeciwbólowego w ciągu ostatnich 48 godzin
    • Brak bólu głowy w ciągu ostatnich 48 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci MA
Lek: CGRP
CGRP (0,5 μg/min) podawany we wlewie dożylnym przez 20 min
Eksperymentalny: 2
Pacjenci z FHM
Lek: CGRP
CGRP (0,5 μg/min) podawany we wlewie dożylnym przez 20 min
Aktywny komparator: 3
Zdrowe kontrole
Lek: CGRP
CGRP (0,5 μg/min) podawany we wlewie dożylnym przez 20 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Migrena i związane z nią objawy
Ramy czasowe: 0-14 godz
0-14 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aura migreny
Ramy czasowe: 0 - 14 godz
0 - 14 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danish Headache Center

Współpracownicy

EUROHEAD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FHM-CGRP-MA-2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj