Peptídeo relacionado ao gene da calcitonina na enxaqueca hemiplégica familiar (FHM) e na enxaqueca com aura (MA) (CGRP-2008)
Cefaleia induzida por CGRP em pacientes com enxaqueca hemiplégica familiar, enxaqueca com aura e controles saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) induz ataques de enxaqueca indistinguíveis de ataques espontâneos em uma grande proporção de pacientes com enxaqueca. O tratamento de crises espontâneas de enxaqueca com um inibidor de CGRP é eficaz em muitos pacientes. Esses dados mostram que o CGRP está envolvido na fisiopatologia da enxaqueca.
A importância da genética da enxaqueca é contestada. Evidências de pacientes com FHM com mutações conhecidas indicam que as vias da enxaqueca na FHM podem ser diferentes da enxaqueca normal. O objetivo do presente estudo é examinar se essa diferença também existe em pacientes com FHM sem mutações conhecidas. O projeto irá melhorar nossa compreensão da neurobiologia da enxaqueca e estimular o desenvolvimento de novos alvos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dinamarca, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de enxaqueca hemiplégica familiar (critérios de classificação IHS)
- Diagnóstico de enxaqueca com aura (critérios de classificação IHS)
- Controles saudáveis
Critério de exclusão:
Pacientes e controles:
- História de doença cerebrovascular e outras doenças do SNC
- Uma história de doença somática e mental grave
- Uma história sugerindo doença cardíaca isquêmica
- Uma história de hipo ou hipertensão
- Ingestão diária de medicamentos além de anticoncepcionais orais
- Abuso de álcool ou medicamentos (analgésicos opioides).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
No dia de estudo:
- Sem ingestão de analgésico simples nas últimas 48 horas
- Sem dor de cabeça nas últimas 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Pacientes MA
|
CGRP (0,5 ug/min) infundido por via intravenosa durante 20 min
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Experimental: 2
Pacientes FHM
|
CGRP (0,5 ug/min) infundido por via intravenosa durante 20 min
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Comparador Ativo: 3
Controles saudáveis
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CGRP (0,5 ug/min) infundido por via intravenosa durante 20 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Enxaqueca e sintomas associados
Prazo: 0-14h
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0-14h
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aura de enxaqueca
Prazo: 0 - 14h
|
0 - 14h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansen JM, Thomsen LL, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 1 shows no hypersensitivity to nitric oxide. Cephalalgia. 2008 May;28(5):496-505. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01559.x. Epub 2008 Mar 31.
- Hansen JM, Thomsen LL, Marconi R, Casari G, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 2 does not share hypersensitivity to nitric oxide with common types of migraine. Cephalalgia. 2008 Apr;28(4):367-75. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01542.x. Epub 2008 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FHM-CGRP-MA-2008
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