- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00687947
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi familiaalisessa hemiplegisessä migreenissä (FHM) ja auramigreenissä (MA) (CGRP-2008)
CGRP:n aiheuttama päänsärky potilailla, joilla on familiaalinen hemipleginen migreeni, aurallinen migreeni ja terveet kontrollit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) indusoi migreenikohtauksia, joita ei voi erottaa spontaaneista kohtauksista suurella osalla migreenistä kärsiviä. Spontaanien migreenikohtausten hoito CGRP:n estäjillä on tehokasta monilla potilailla. Nämä tiedot osoittavat, että CGRP osallistuu migreenin patofysiologiaan.
Migreenin genetiikan merkitys on kiistanalainen. Todisteet FHM-potilailta, joilla on tunnettuja mutaatioita, osoittavat, että migreenireitit FHM:ssä voivat poiketa normaalista migreenistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tämä ero olemassa myös FHM-potilailla, joilla ei ole tunnettuja mutaatioita. Hanke parantaa ymmärrystämme migreenin neurobiologiasta ja edistää uusien hoitokohteiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Familiaalisen hemiplegisen migreenin diagnoosi (IHS-luokituskriteerit)
- Aurallisen migreenin diagnoosi (IHS-luokituskriteerit)
- Terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat ja kontrollit:
- Aivojen verisuonitauti ja muu keskushermostosairaus
- Vakavia somaattisia ja mielenterveyssairauksia
- Historia, joka viittaa iskeemiseen sydänsairauteen
- Hypo- tai hypertensiohistoria
- Lääkkeiden päivittäinen saanti suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita lukuun ottamatta
- Alkoholin tai lääkkeiden (opioidikipulääkkeet) väärinkäyttö.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintopäivänä:
- Ei yksinkertaista kipulääkettä edellisten 48 tunnin aikana
- Ei päänsärkyä viimeisen 48 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
MA-potilaat
|
CGRP (0,5 ug/min) infusoituna suonensisäisesti 20 minuutin aikana
|
|
Kokeellinen: 2
FHM-potilaat
|
CGRP (0,5 ug/min) infusoituna suonensisäisesti 20 minuutin aikana
|
|
Active Comparator: 3
Terveet kontrollit
|
CGRP (0,5 ug/min) infusoituna suonensisäisesti 20 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreeni ja siihen liittyvät oireet
Aikaikkuna: 0-14 h
|
0-14 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Migreenin aura
Aikaikkuna: 0-14 tuntia
|
0-14 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansen JM, Thomsen LL, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 1 shows no hypersensitivity to nitric oxide. Cephalalgia. 2008 May;28(5):496-505. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01559.x. Epub 2008 Mar 31.
- Hansen JM, Thomsen LL, Marconi R, Casari G, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 2 does not share hypersensitivity to nitric oxide with common types of migraine. Cephalalgia. 2008 Apr;28(4):367-75. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01542.x. Epub 2008 Feb 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHM-CGRP-MA-2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .