Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peptid související s kalcitoninovým genem u familiární hemiplegické migrény (FHM) a migrény s aurou (MA) (CGRP-2008)

31. července 2009 aktualizováno: Danish Headache Center

CGRP-indukovaná bolest hlavy u pacientů s familiární hemiplegickou migrénou, migrénou s aurou a zdravými kontrolami

Cílem této studie je prozkoumat význam fenotypu migrény na bolesti hlavy/migrénové odpovědi po CGRP u pacientů s FHM, pacientů s MA a zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Calcitonin gene-related peptide (CGRP) vyvolává u velké části pacientů trpících migrénou záchvaty migrény nerozeznatelné od spontánních záchvatů. Léčba spontánních záchvatů migrény inhibitorem CGRP je u mnoha pacientů účinná. Tato data ukazují, že CGRP se podílí na patofyziologii migrény.

Význam genetiky migrény je sporný. Důkazy od pacientů s FHM se známými mutacemi naznačují, že cesty migrény u FHM se mohou lišit od normální migrény. Cílem této studie je zjistit, zda tento rozdíl existuje i u pacientů s FHM bez známých mutací. Projekt zlepší naše chápání neurobiologie migrény a podnítí vývoj nových léčebných cílů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza familiární hemiplegické migrény (kritéria klasifikace IHS)
  • Diagnóza migrény s aurou (kritéria klasifikace IHS)
  • Zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

Pacienti a kontroly:

  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění a dalších onemocnění CNS
  • Anamnéza závažných somatických a duševních onemocnění
  • Anamnéza svědčící pro ischemickou chorobu srdeční
  • Hypo- nebo hypertenze v anamnéze
  • Denní příjem léků kromě perorální antikoncepce
  • Zneužívání alkoholu nebo léků (opioidní analgetika).
  • Těhotné nebo kojící ženy.

  • V den studia:

    • Žádné požití jednoduchého analgetika v předchozích 48 hodinách
    • Žádné bolesti hlavy v předchozích 48 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
MA-pacienti
Lék: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut
Experimentální: 2
FHM-pacienti
Lék: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut
Aktivní komparátor: 3
Zdravé kontroly
Lék: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Migréna a její příznaky
Časové okno: 0-14 hodin
0-14 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aura migrény
Časové okno: 0-14 hodin
0-14 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danish Headache Center

Spolupracovníci

EUROHEAD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHM-CGRP-MA-2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit