- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00687947
Peptid související s kalcitoninovým genem u familiární hemiplegické migrény (FHM) a migrény s aurou (MA) (CGRP-2008)
CGRP-indukovaná bolest hlavy u pacientů s familiární hemiplegickou migrénou, migrénou s aurou a zdravými kontrolami
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Calcitonin gene-related peptide (CGRP) vyvolává u velké části pacientů trpících migrénou záchvaty migrény nerozeznatelné od spontánních záchvatů. Léčba spontánních záchvatů migrény inhibitorem CGRP je u mnoha pacientů účinná. Tato data ukazují, že CGRP se podílí na patofyziologii migrény.
Význam genetiky migrény je sporný. Důkazy od pacientů s FHM se známými mutacemi naznačují, že cesty migrény u FHM se mohou lišit od normální migrény. Cílem této studie je zjistit, zda tento rozdíl existuje i u pacientů s FHM bez známých mutací. Projekt zlepší naše chápání neurobiologie migrény a podnítí vývoj nových léčebných cílů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
- Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza familiární hemiplegické migrény (kritéria klasifikace IHS)
- Diagnóza migrény s aurou (kritéria klasifikace IHS)
- Zdravé kontroly
Kritéria vyloučení:
Pacienti a kontroly:
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění a dalších onemocnění CNS
- Anamnéza závažných somatických a duševních onemocnění
- Anamnéza svědčící pro ischemickou chorobu srdeční
- Hypo- nebo hypertenze v anamnéze
- Denní příjem léků kromě perorální antikoncepce
- Zneužívání alkoholu nebo léků (opioidní analgetika).
- Těhotné nebo kojící ženy.
V den studia:
- Žádné požití jednoduchého analgetika v předchozích 48 hodinách
- Žádné bolesti hlavy v předchozích 48 hodinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
MA-pacienti
|
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut
|
Experimentální: 2
FHM-pacienti
|
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut
|
Aktivní komparátor: 3
Zdravé kontroly
|
CGRP (0,5 ug/min) podávaný intravenózní infuzí po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Migréna a její příznaky
Časové okno: 0-14 hodin
|
0-14 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Aura migrény
Časové okno: 0-14 hodin
|
0-14 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hansen JM, Thomsen LL, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 1 shows no hypersensitivity to nitric oxide. Cephalalgia. 2008 May;28(5):496-505. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01559.x. Epub 2008 Mar 31.
- Hansen JM, Thomsen LL, Marconi R, Casari G, Olesen J, Ashina M. Familial hemiplegic migraine type 2 does not share hypersensitivity to nitric oxide with common types of migraine. Cephalalgia. 2008 Apr;28(4):367-75. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01542.x. Epub 2008 Feb 22.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FHM-CGRP-MA-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na CGRP
-
Clínica de Intervención en NeurocienciasDokončeno
-
Danish Headache CenterEUROHEADDokončenoFamiliární hemiplegická migrénaDánsko
-
Duke UniversityInternational Headache SocietyNáborNová přetrvávající každodenní bolest hlavySpojené státy
-
Danish Headache CenterDokončenoPrůtok krve mozkem | Bolest hlavy | Hemodynamika kraniálních tepenDánsko
-
Danish Headache CenterDokončeno
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...NáborPoruchy migrény | Chronická migréna | Epizodická migrénaItálie
-
IRCCS San Raffaele RomaNábor
-
University Of PerugiaNábor
-
Danish Headache CenterNeznámý
-
PfizerDokončeno