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Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid bei familiärer hemiplegischer Migräne (FHM) und Migräne mit Aura (MA) (CGRP-2008)

31. Juli 2009 aktualisiert von: Danish Headache Center

CGRP-induzierter Kopfschmerz bei Patienten mit familiärer hemiplegischer Migräne, Migräne mit Aura und gesunden Kontrollpersonen

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Bedeutung des Migräne-Phänotyps auf die Kopfschmerzen/Migräne-Reaktionen nach CGRP bei FHM-Patienten, MA-Patienten und gesunden Probanden zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) induziert bei einem großen Teil der Migränepatienten Migräneattacken, die nicht von spontanen Attacken zu unterscheiden sind. Die Behandlung spontaner Migräneanfälle mit einem CGRP-Inhibitor ist bei vielen Patienten wirksam. Diese Daten zeigen, dass CGRP an der Pathophysiologie der Migräne beteiligt ist.

Die Bedeutung der Migräne-Genetik ist umstritten. Nachweise von FHM-Patienten mit bekannten Mutationen weisen darauf hin, dass sich die Migränewege bei FHM von denen bei normaler Migräne unterscheiden können. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob dieser Unterschied auch bei FHM-Patienten ohne bekannte Mutationen besteht. Das Projekt wird unser Verständnis der Neurobiologie der Migräne verbessern und die Entwicklung neuer Behandlungsziele anregen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Copenhagen, Dänemark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostik der familiären hemiplegischen Migräne (IHS-Klassifikationskriterien)
  • Diagnose Migräne mit Aura (IHS-Klassifikationskriterien)
  • Gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

Patienten und Kontrollen:

  • Eine Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen und anderen ZNS-Erkrankungen
  • Eine Geschichte von schweren somatischen und psychischen Erkrankungen
  • Eine Vorgeschichte, die auf eine ischämische Herzkrankheit hindeutet
  • Eine Vorgeschichte von Hypo- oder Hypertonie
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten außer oralen Kontrazeptiva
  • Missbrauch von Alkohol oder Medikamenten (Opioid-Analgetika).
  • Schwangere oder stillende Frauen.

  • Am Studientag:

    • Keine Einnahme eines einfachen Analgetikums in den letzten 48 Stunden
    • Keine Kopfschmerzen in den letzten 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
MA-Patienten
Arzneimittel: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) intravenös über 20 min infundiert
Experimental: 2
FHM-Patienten
Arzneimittel: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) intravenös über 20 min infundiert
Aktiver Komparator: 3
Gesunde Kontrollen
Arzneimittel: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) intravenös über 20 min infundiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Migräne und damit verbundene Symptome
Zeitfenster: 0-14 Uhr
0-14 Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Migräne-Aura
Zeitfenster: 0 - 14 Uhr
0 - 14 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Mitarbeiter

EUROHEAD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHM-CGRP-MA-2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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