Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пептид, родственный гену кальцитонина, при семейной гемиплегической мигрени (СГМ) и мигрени с аурой (МА) (CGRP-2008)

31 июля 2009 г. обновлено: Danish Headache Center

Головная боль, вызванная CGRP, у пациентов с семейной гемиплегической мигренью, мигренью с аурой и здоровым контролем

Целью настоящего исследования является изучение важности фенотипа мигрени для реакции головной боли/мигрени после CGRP у пациентов с СГМ, пациентов с МА и здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пептид, родственный гену кальцитонина (CGRP), вызывает приступы мигрени, неотличимые от спонтанных приступов у значительной части страдающих мигренью. Лечение спонтанных приступов мигрени ингибитором CGRP эффективно у многих пациентов. Эти данные показывают, что CGRP участвует в патофизиологии мигрени.

Важность генетики мигрени оспаривается. Данные пациентов с СГМ с известными мутациями указывают на то, что пути мигрени при СГМ могут отличаться от нормальной мигрени. Целью настоящего исследования является изучение того, существует ли это различие у пациентов с СГМ без известных мутаций. Проект улучшит наше понимание нейробиологии мигрени и будет стимулировать разработку новых целей лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Glostrup, Copenhagen, Дания, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика семейной гемиплегической мигрени (критерии IHS-классификации)
  • Диагностика мигрени с аурой (критерии IHS-классификации)
  • Здоровые элементы управления

Критерий исключения:

Пациенты и контрольная группа:

  • Наличие в анамнезе цереброваскулярных заболеваний и других заболеваний ЦНС.
  • История серьезных соматических и психических заболеваний
  • История, предполагающая ишемическую болезнь сердца
  • Гипо- или гипертензия в анамнезе
  • Ежедневный прием лекарств, кроме оральных контрацептивов
  • Злоупотребление алкоголем или лекарствами (опиоидные анальгетики).
  • Беременные или кормящие женщины.

  • В учебный день:

    • Отсутствие приема простого анальгетика в течение предыдущих 48 часов
    • Отсутствие головной боли в течение предыдущих 48 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
MA-пациенты
Лекарство: CGRP
CGRP (0,5 мкг/мин) вводится внутривенно в течение 20 мин.
Экспериментальный: 2
FHM-пациенты
Лекарство: CGRP
CGRP (0,5 мкг/мин) вводится внутривенно в течение 20 мин.
Активный компаратор: 3
Здоровые элементы управления
Лекарство: CGRP
CGRP (0,5 мкг/мин) вводится внутривенно в течение 20 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мигрень и сопутствующие симптомы
Временное ограничение: 0-14 ч
0-14 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Аура мигрени
Временное ограничение: 0 - 14 ч
0 - 14 ч

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Headache Center

Соавторы

EUROHEAD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FHM-CGRP-MA-2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования CGRP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться