Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcitonin-gen-relateret peptid i familiær hemiplegisk migræne (FHM) og migræne med aura (MA) (CGRP-2008)

31. juli 2009 opdateret af: Danish Headache Center

CGRP-induceret hovedpine hos patienter med familiær hemiplegisk migræne, migræne med aura og sunde kontroller

Formålet med denne undersøgelse er at udforske betydningen af ​​migrænefænotype på hovedpine/migræne-reaktionerne efter CGRP hos FHM-patienter, MA-patienter og raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Calcitoningen-relateret peptid (CGRP) inducerer migræneanfald, der ikke kan skelnes fra spontane anfald hos en stor del af migrænepatienter. Behandling af spontane migræneanfald med en hæmmer af CGRP er effektiv hos mange patienter. Disse data viser, at CGRP er involveret i migræne patofysiologi.

Betydningen af ​​migrænegenetikken er omstridt. Beviser fra FHM-patienter med kendte mutationer indikerer, at migræneveje i FHM kan være forskellige fra normal migræne. Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om denne forskel også eksisterer hos FHM-patienter uden kendte mutationer. Projektet vil forbedre vores forståelse af migrænens neurobiologi og stimulere udviklingen af ​​nye behandlingsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Danish Headache Center, University of Copenhagen, Faculty of Health Sciences, Department of Neurology, Glostrup Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af familiær hemiplegisk migræne (IHS-klassificeringskriterier)
  • Diagnose af migræne med aura (IHS-klassificeringskriterier)
  • Sund kontrol

Ekskluderingskriterier:

Patienter og kontroller:

  • En historie med cerebrovaskulær sygdom og anden CNS-sygdom
  • En historie med alvorlig somatisk og psykisk sygdom
  • En historie, der tyder på iskæmisk hjertesygdom
  • En historie med hypo- eller hypertension
  • Dagligt indtag af medicin bortset fra orale præventionsmidler
  • Misbrug af alkohol eller medicin (opioidanalgetika).
  • Gravide eller ammende kvinder.

  • På studiedagen:

    • Ingen indtagelse af et simpelt analgetikum inden for de foregående 48 timer
    • Ingen hovedpine i de foregående 48 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
MA-patienter
Medicin: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infunderet intravenøst ​​over 20 min
Eksperimentel: 2
FHM-patienter
Medicin: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infunderet intravenøst ​​over 20 min
Aktiv komparator: 3
Sund kontrol
Medicin: CGRP
CGRP (0,5 ug/min) infunderet intravenøst ​​over 20 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migræne og associerede symptomer
Tidsramme: 0-14 timer
0-14 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Migræne aura
Tidsramme: 0 - 14 timer
0 - 14 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Samarbejdspartnere

EUROHEAD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHM-CGRP-MA-2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner