結腸直腸がんの再発・転移のリスクを軽減するための包括的な治療法
従来の西洋医学療法に基づくステージIIおよびIIIの結腸直腸がんの再発および転移のリスク軽減に対するTCMの包括的治療の有効性に関する後ろ向き-前向きコホート研究
伝統的な中国医学による包括的治療（CTTCM）は、ステージ II および III の結腸直腸がんの再発と転移のリスクを軽減する可能性があると研究者らは、国際多施設共同方式による以前の研究に基づいた後ろ向き-前向きコホート研究を伴うこの臨床試験を検討しています。
研究で肯定的な結果が得られた場合は、前向き、多施設、大規模サンプル設計による実用的なランダム化比較研究が継続的に実施されます。 目的は、ステージ II および III の結腸直腸癌に対する従来の西洋医学療法 (CWMT) の下で CTTCM 戦略によって提案される推奨プログラムを確立することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
CTTCM：症候群の区別に基づいてTCM煎じ薬を毎日服用し、少なくとも1年間の中国の特許医薬品による介入のために各用量を2回煎じます。
CWMT: 根治手術後の化学療法/または放射線療法の有無 (R0) (最新の NCCN 臨床ガイドラインによる)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の CTTCT と CWMT コホート:160 中国の CWMT コホート:160 ノルウェーの CWMT コホート:300
説明
包含基準:
- 根治手術を受けてから半年以内に病理細胞診により大腸がんと診断された患者。
- ステージ II または III の結腸直腸がん。
- 18～75歳
- 参加し、インフォームドコンセントに署名できること。
除外基準:
- 妊婦、精神異常者。
- 他のがんを合併している患者。
- 弓部臓器に非腫瘍性の重篤な愁訴と機能障害（障害）が存在する。
- 反応性脳血管疾患 (CVD) 。
- 制御不能な感染症と代謝性疾患。
- 腫瘍痕の 1 項目が進行しており、患者が再検査するとまだ進行しています。
- 各臓器や骨盤腔、腹腔内に明確な病態性を伴わずに新たに発生する腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CTTCT+CWMT
CTTCM：症候群の区別に基づいてTCM煎じ薬を毎日服用し、少なくとも1年間の中国の特許医薬品による介入のために各用量を2回煎じます。 CWMT : 根治手術後の化学療法/または放射線療法の有無 (R0) (最新の NCCN 臨床ガイドラインによる)。 |
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CWMT コホート
CWMT : 根治手術後の化学療法/または放射線療法の有無 (R0) (最新の NCCN 臨床ガイドラインによる)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1、2、3、4、5年の再発・転移率。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生存指数：1、2、3、4、5年生存率。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yang Yufei, doctor、Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月20日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。