Umfassende Therapie zur Verringerung des Rezidiv- und Metastasierungsrisikos bei Darmkrebs
Retrospektiv-prospektive Kohortenstudie zur Wirksamkeit einer umfassenden TCM-Therapie zur Verringerung des Rezidiv- und Metastasierungsrisikos bei Darmkrebs im Stadium II und III auf der Grundlage einer konventionellen westlichen Medizintherapie
Eine umfassende Therapie der Traditionellen Chinesischen Medizin (CTTCM) könnte das Risiko eines Wiederauftretens und einer Metastasierung bei Darmkrebs im Stadium II und III verringern. Die Forscher führen diese klinische Studie mit einer retrospektiv-prospektiven Kohortenstudie durch, die auf früheren Studien auf internationaler, multizentrischer Weise basiert.
Zeigt die Studie ein positives Ergebnis, wird fortlaufend eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie mit prospektivem, multizentrischem und großstichprobenartigem Design durchgeführt. Ziel ist es, empfohlene Programme zu etablieren, die von CTTCM-Strategien im Rahmen der konventionellen westlichen Medizintherapie (CWMT) für Darmkrebs im Stadium II und III vorgeschlagen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CTTCM: Tägliche Einnahme einer TCM-Abkochung basierend auf der Syndromdifferenzierung und jede Dosis wird mindestens ein Jahr lang zur Intervention mit einem chinesischen Patentarzneimittel zweimal abgekocht.
CWMT: mit oder ohne Chemotherapie/oder Strahlentherapie nach der radikalen Operation (R0) (gemäß der neuesten klinischen NCCN-Richtlinie).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, bei dem durch pathologische und zytologische Diagnose Darmkrebs diagnostiziert wird, seit er innerhalb eines halben Jahres eine radikale Operation akzeptiert hat.
- Darmkrebs im Stadium II oder III.
- 18-75 Jahre.
- Teilnahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung möglich sein.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau, Psychotikerin.
- Patient, der mit anderen Krebsarten zusammenarbeitet.
- Es bestanden schwerwiegende Beschwerden und Funktionsstörungen (Beeinträchtigungen) bei nichttumoröser Erkrankung des Bogenorgans.
- Reaktivität zerebrovaskulärer Erkrankung (CVD) .
- Unkontrollierte Infektion und Stoffwechselerkrankung.
- Bei einem Tumorfleck ist ein Fortschritt zu verzeichnen, und dieser ist bei einer erneuten Untersuchung des Patienten immer noch fortgeschritten.
- Tumor, der in jedem Organ oder jeder Beckenhöhle oder Bauchhöhle neu aufgetreten ist, ohne eindeutige Pathoqualität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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CTTCT+CWMT
CTTCM: Nehmen Sie täglich einen TCM-Abkochung basierend auf der Syndromdifferenzierung ein und jede Dosis wird mindestens ein Jahr lang zur Intervention mit einem chinesischen Patentarzneimittel zweimal abgekocht. CWMT: mit oder ohne Chemotherapie/oder Strahlentherapie nach der radikalen Operation (R0) (gemäß der neuesten klinischen NCCN-Richtlinie). |
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CWMT-Kohorte
CWMT: mit oder ohne Chemotherapie/oder Strahlentherapie nach der radikalen Operation (R0) (gemäß der neuesten klinischen NCCN-Richtlinie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Rezidiv- und Metastasierungsraten für 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überlebensindex: die Überlebensrate für 1, 2, 3, 4 und 5 Jahre.
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Krankheitsattribute
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplasma Metastasierung
- Wiederauftreten
Andere Studien-ID-Nummern
- WJB730603
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