Kompleksowa terapia zmniejszająca ryzyko nawrotu i przerzutów raka jelita grubego
Retrospektywno-prospektywne badanie kohortowe Skuteczność kompleksowej terapii TCM w zmniejszaniu ryzyka nawrotu i przerzutów raka jelita grubego w stadium II i III w oparciu o terapię konwencjonalną medycyną zachodnią
Kompleksowa terapia tradycyjnej medycyny chińskiej (CTTCM) może zmniejszyć ryzyko nawrotu i przerzutów raka jelita grubego w stadium II i III, badacze biorą udział w tym badaniu klinicznym z retrospektywno-prospektywnym badaniem kohortowym opartym na wcześniejszych badaniach przeprowadzonych w sposób międzynarodowy.
Jeśli badanie wykaże pozytywny wynik, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie z prospektywnym, wieloośrodkowym projektem będzie prowadzone w sposób ciągły. Celem jest ustanowienie zalecanych programów sugerowanych przez strategie CTTCM w ramach terapii konwencjonalnej medycyny zachodniej (CWMT) dla raka jelita grubego w stadium II i III.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CTTCM: codzienne przyjmowanie wywaru TCM opartego na różnicowaniu zespołu, a każda dawka jest przygotowywana dwa razy w celu interwencji w ciągu jednego roku z co najmniej chińskim lekiem patentowym.
CWMT: z chemioterapią/lub radioterapią lub bez chemioterapii po radykalnej operacji (R0) (zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi NCCN).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego rozpoznano raka jelita grubego w diagnostyce pato- cytologicznej od przyjęcia radykalnej operacji w ciągu pół roku.
- Rak jelita grubego w stadium II lub III.
- 18-75 lat
- Możliwość uczestniczenia i podpisania świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży, Psychoza.
- Pacjent, który połączył się z innym rakiem.
- Występowała poważna dolegliwość i zaburzenie czynnościowe (upośledzenie) z nienowotworowym narządem.
- Reaktywność choroby naczyniowo-mózgowej (CVD).
- Niekontrolowana infekcja i choroba metaboliczna.
- Jeden element znaków guza jest progresywny i nadal jest progresywny, gdy pacjent ponownie sprawdza.
- Nowotwór, który pojawił się w każdym narządzie lub jamie miednicy lub jamie brzusznej bez określonej patologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CTTCT+CWMT
CTTCM: codzienne przyjmowanie wywaru TCM w oparciu o różnicowanie zespołu, a każda dawka jest przygotowywana dwa razy w celu interwencji w ciągu jednego roku z co najmniej chińskim lekiem patentowym. CWMT: z lub bez chemioterapii/lub radioterapii po radykalnej operacji (R0) (zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi NCCN). |
|
Kohorta CWMT
CWMT: z lub bez chemioterapii/lub radioterapii po radykalnej operacji (R0) (zgodnie z najnowszymi wytycznymi klinicznymi NCCN).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki nawrotów i przerzutów w ciągu 1, 2, 3, 4 i 5 lat.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia: wskaźnik przeżycia dla 1, 2, 3, 4 i 5 lat.
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Atrybuty choroby
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Procesy Nowotworowe
- Nowotwory jelita grubego
- Przerzuty nowotworu
- Nawrót
Inne numery identyfikacyjne badania
- WJB730603
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .