Omfattende terapi for at lindre risikoen for tilbagefald og metastaser for tyktarmskræft
Retrospektiv-prospektiv kohorteundersøgelse Effektiviteten af omfattende terapi af TCM til at lindre risikoen for tilbagefald og metastaser for trin II og III kolorektal cancer baseret på konventionel vestlig medicinsk terapi
Omfattende terapi af traditionel kinesisk medicin (CTTCM) kunne lindre risikoen for tilbagefald og metastasering for stadium II og III kolorektal cancer, efterforskerne tager dette kliniske forsøg med retrospektivt-prospektivt kohortestudie baseret på tidligere studier på international multi-center måde.
Hvis undersøgelsen viser et positivt resultat, vil der løbende blive givet en pragmatisk randomiseret kontrolleret undersøgelse med prospektivt, multicenter og stort udsnit. Målet er at etablere anbefalede programmer foreslået af CTTCM-strategier under konventionel vestlig medicinterapi (CWMT) for stadium II og III kolorektal cancer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CTTCM: tager TCM-afkog baseret på syndromdifferentiering dagligt, og hver dosis afkoges to gange til intervention et år med mindst en kinesisk patentmedicin.
CWMT: med eller uden kemoterapi/eller strålebehandling efter den radikale operation (R0) (ifølge den seneste NCCN kliniske retningslinje).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er diagnosticeret kolorektal cancer ved pato- og cytologisk diagnose, siden han accepterede radikal operation inden for et halvt år.
- Fase II eller III kolorektal cancer.
- 18-75 år.
- At kunne deltage og underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde, psykotisk.
- Patient, der sætter sammen med anden kræftsygdom.
- Eksisterede alvorlig klage og funktionsforstyrrelse (nedsættelse) med ikke-tumorøst i arch-organ.
- Reaktivitet cerebrovaskulær sygdom (CVD).
- Ukontrolleret infektion og stofskiftesygdom.
- Ét punkt af tumormærker er fremskreden, og det er stadig fremskridt, når patienten kontrolleres igen.
- Tumor, at den er nyopstået i hvert organ eller bækkenhule eller bughule uden bestemt patokvalitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CTTCT+CWMT
CTTCM: tager TCM-afkog baseret på syndromdifferentiering dagligt, og hver dosis afkogtes to gange til intervention et år med mindst en kinesisk patentmedicin. CWMT :med eller uden kemoterapi/eller strålebehandling efter den radikale operation (R0) (i henhold til den seneste NCCN kliniske retningslinje). |
|
CWMT-kohorte
CWMT :med eller uden kemoterapi/eller strålebehandling efter den radikale operation (R0) (i henhold til den seneste NCCN kliniske retningslinje).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gentagelses- og metastasehyppigheden i 1, 2, 3, 4 og 5 år.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelsesindeks: overlevelsesraten for 1, 2, 3, 4 og 5 år.
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplastiske processer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- WJB730603
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .