综合治疗降低结直肠癌复发转移风险
中医综合治疗在常规西医治疗基础上降低Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌复发转移风险的回顾性-前瞻性队列研究
中医药综合疗法（CTTCM）可降低II期和III期结直肠癌复发转移风险，研究者在以往国际多中心研究的基础上，采用回顾性-前瞻性队列研究的方式开展本临床试验。
如果研究显示阳性结果，将继续进行前瞻性、多中心、大样本设计的务实随机对照研究。 目的是建立CTTCM策略在常规西医治疗（CWMT）下针对II期和III期结直肠癌的推荐方案。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
中医：每日服中药辨证煎剂，每剂煎两次，中成药至少干预一年。
CWMT：根治性手术后有或没有化疗/或放疗（R0）（根据最新的NCCN临床指南）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国 CTTCT 加 CWMT 队列：160 中国 CWMT 队列：160 挪威 CWMT 队列：300
描述
纳入标准：
- 接受根治性手术半年内经病理及细胞学诊断为大肠癌的患者。
- II 期或 III 期结直肠癌。
- 18-75 岁。
- 能够参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇，精神病患者。
- 与其他癌症放在一起的患者。
- 存在严重主诉和弓器官非肿瘤性功能障碍（损害）。
- 反应性脑血管疾病（CVD）。
- 不受控制的感染和代谢性疾病。
- 一项肿瘤标志物进展，患者复查时仍进展。
- 新发于各脏器或盆腔或腹腔的肿瘤，无明确病理性质。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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CTTCT+CWMT
中医中药：每日服中药辨证煎剂，每剂煎两次，中成药至少干预一年。 CWMT：根治性手术后有或没有化疗/或放疗（R0）（根据最新的NCCN临床指南）。 |
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CWMT队列
CWMT：根治性手术后有或没有化疗/或放疗（R0）（根据最新的NCCN临床指南）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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1、2、3、4、5年的复发转移率。
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生存指标：1、2、3、4、5年的生存率。
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yang Yufei, doctor、Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月2日
首次发布 (估计)
2008年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月20日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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