Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava hoito kolorektaalisyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskin vähentämiseksi

keskiviikko 20. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus TCM:n kokonaishoidon tehokkuudesta toistumisen ja etäpesäkkeiden riskin lievittämisessä vaiheen II ja III paksusuolensyövän kohdalla perinteisen länsimaisen lääketieteen terapian perusteella

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (CTTCM) kokonaisvaltainen hoito voisi vähentää vaiheen II ja III paksusuolensyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiä. Tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen retrospektiivi-prospektiivisella kohorttitutkimuksella, joka perustuu aikaisempiin kansainvälisiin monikeskustutkimuksiin.

Jos tutkimus osoittaa positiivisen tuloksen, suoritetaan jatkuvasti käytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta prospektiivisella, monikeskus- ja suuren otoksen suunnittelulla. Tavoitteena on luoda suositeltuja ohjelmia, joita CTTCM-strategioissa ehdotetaan perinteisen länsimaisen lääketieteen (CWMT) hoitoon vaiheen II ja III paksusuolensyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

CTTCM: TCM-keittoa otetaan oireyhtymän erilaistumiseen päivittäin ja jokainen annos keitetään kaksi kertaa interventiota varten yhden vuoden ajan vähintään kiinalaisella patentilla.

CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CTTCT plus CWMT-kohortti Kiinassa: 160 CWMT-kohortti Kiinassa: 160 CWMT-kohortti Norjassa: 300

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pato- ja sytologisen diagnoosin perusteella todettu paksusuolen syöpä, koska hän on hyväksynyt radikaalin leikkauksen puolen vuoden sisällä.
  • Vaiheen II tai III paksusuolen syöpä.
  • 18-75 v.
  • Mahdollisuus osallistua ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen, Psykoottinen.
  • Potilas, joka on yhdessä muun syövän kanssa.
  • Vakava vaiva ja toimintahäiriö (heikkous) ja ei-kasvain kaari-elimessä.
  • Reaktiivisuus aivoverisuonitauti (CVD) .
  • Hallitsematon infektio ja aineenvaihduntasairaus.
  • Yksi kasvainmerkki on edennyt, ja se etenee edelleen, kun potilas tarkistaa uudelleen.
  • Kasvain, että se on uusi, joka esiintyy kussakin elimessä tai lantionontelossa tai vatsaontelossa ilman selvää patolaatua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CTTCT+CWMT

CTTCM: TCM-keitteen ottaminen oireyhtymän erottelun perusteella päivittäin ja jokainen annos keitetään kaksi kertaa interventiota varten yhden vuoden aikana vähintään kiinalaisella patentilla.

CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan).

CWMT-kohortti
CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistumisen ja etäpesäkkeiden esiintymistiheys 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden ajan.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjäämisindeksi: eloonjäämisprosentti 1, 2, 3, 4 ja 5 vuodelle.
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa