- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00689364
Kattava hoito kolorektaalisyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskin vähentämiseksi
Retrospektiivinen-prospektiivinen kohorttitutkimus TCM:n kokonaishoidon tehokkuudesta toistumisen ja etäpesäkkeiden riskin lievittämisessä vaiheen II ja III paksusuolensyövän kohdalla perinteisen länsimaisen lääketieteen terapian perusteella
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (CTTCM) kokonaisvaltainen hoito voisi vähentää vaiheen II ja III paksusuolensyövän uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiä. Tutkijat suorittavat tämän kliinisen tutkimuksen retrospektiivi-prospektiivisella kohorttitutkimuksella, joka perustuu aikaisempiin kansainvälisiin monikeskustutkimuksiin.
Jos tutkimus osoittaa positiivisen tuloksen, suoritetaan jatkuvasti käytännöllistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta prospektiivisella, monikeskus- ja suuren otoksen suunnittelulla. Tavoitteena on luoda suositeltuja ohjelmia, joita CTTCM-strategioissa ehdotetaan perinteisen länsimaisen lääketieteen (CWMT) hoitoon vaiheen II ja III paksusuolensyövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
CTTCM: TCM-keittoa otetaan oireyhtymän erilaistumiseen päivittäin ja jokainen annos keitetään kaksi kertaa interventiota varten yhden vuoden ajan vähintään kiinalaisella patentilla.
CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on pato- ja sytologisen diagnoosin perusteella todettu paksusuolen syöpä, koska hän on hyväksynyt radikaalin leikkauksen puolen vuoden sisällä.
- Vaiheen II tai III paksusuolen syöpä.
- 18-75 v.
- Mahdollisuus osallistua ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen, Psykoottinen.
- Potilas, joka on yhdessä muun syövän kanssa.
- Vakava vaiva ja toimintahäiriö (heikkous) ja ei-kasvain kaari-elimessä.
- Reaktiivisuus aivoverisuonitauti (CVD) .
- Hallitsematon infektio ja aineenvaihduntasairaus.
- Yksi kasvainmerkki on edennyt, ja se etenee edelleen, kun potilas tarkistaa uudelleen.
- Kasvain, että se on uusi, joka esiintyy kussakin elimessä tai lantionontelossa tai vatsaontelossa ilman selvää patolaatua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
CTTCT+CWMT
CTTCM: TCM-keitteen ottaminen oireyhtymän erottelun perusteella päivittäin ja jokainen annos keitetään kaksi kertaa interventiota varten yhden vuoden aikana vähintään kiinalaisella patentilla. CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan). |
CWMT-kohortti
CWMT: kemoterapialla/tai sädehoidolla tai ilman radikaalin leikkauksen jälkeen (R0) (viimeisimmän NCCN:n kliinisen ohjeen mukaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toistumisen ja etäpesäkkeiden esiintymistiheys 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden ajan.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Eloonjäämisindeksi: eloonjäämisprosentti 1, 2, 3, 4 ja 5 vuodelle.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- WJB730603
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska