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대장암의 재발 및 전이 위험을 완화하기 위한 종합 요법

2011년 7월 20일 업데이트: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

후향적-전향적 코호트 연구 기존 서양 의학 요법에 기반한 2기 및 3기 대장암의 재발 및 전이 위험 완화를 위한 한의학 종합 요법의 효과

중국 전통 의학(CTTCM)의 종합 요법은 2기 및 3기 결장직장암의 재발 및 전이 위험을 완화할 수 있으며, 연구자들은 국제 다기관 방식의 이전 연구를 기반으로 한 후향적-전향적 코호트 연구로 이 임상 시험을 수행합니다.

연구 결과가 긍정적인 경우, 전향적, 다중 센터 및 대규모 표본 디자인의 실용적인 무작위 대조 연구가 지속적으로 제공됩니다. 목표는 2기 및 3기 대장암에 대한 기존 서양 의학 요법(CWMT) 하에서 CTTCM 전략에 의해 제안된 권장 프로그램을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

CTTCM: 증후군 감별에 기초한 TCM 달인을 매일 복용하고 각 복용량은 적어도 한약으로 1년 동안 개입하기 위해 두 번 달입니다.

CWMT: 근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 가이드라인에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국의 CTTCT + CWMT 코호트: 중국의 160 CWMT 코호트: 노르웨이의 160 CWMT 코호트: 300

설명

포함 기준:

  • 근치적 수술을 받고 반년 이내에 병리 및 세포학적 진단으로 대장암 진단을 받은 환자.
  • 2기 또는 3기 대장암.
  • 18-75세
  • 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임산부, 정신병자.
  • 다른 암과 병용한 환자.
  • 궁기관에 비종양성으로 심각한 호소 및 기능 장애(손상)가 있었다.
  • 반응성 뇌혈관 질환(CVD) .
  • 통제되지 않은 감염 및 대사성 질환.
  • 종양 표지 중 1개 항목이 진행되었으며, 환자 재검사 시 여전히 진행 중입니다.
  • 명확한 병리질 없이 각 장기 또는 골반강 또는 복강에 신생된 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CTTCT+CWMT

CTTCM: 증후군 감별에 기초한 TCM 달인을 매일 복용하고 각 복용량은 적어도 한약으로 1년 동안 개입하기 위해 두 번 달입니다.

CWMT:근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 지침에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음.
CWMT 코호트
CWMT:근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 지침에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1, 2, 3, 4년 및 5년에 대한 재발 및 전이율.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생존 지수: 생존율 for1, 2, 3, 4 및 5년.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

협력자

National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

수사관

  • 연구 책임자: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WJB730603

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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