대장암의 재발 및 전이 위험을 완화하기 위한 종합 요법
후향적-전향적 코호트 연구 기존 서양 의학 요법에 기반한 2기 및 3기 대장암의 재발 및 전이 위험 완화를 위한 한의학 종합 요법의 효과
중국 전통 의학(CTTCM)의 종합 요법은 2기 및 3기 결장직장암의 재발 및 전이 위험을 완화할 수 있으며, 연구자들은 국제 다기관 방식의 이전 연구를 기반으로 한 후향적-전향적 코호트 연구로 이 임상 시험을 수행합니다.
연구 결과가 긍정적인 경우, 전향적, 다중 센터 및 대규모 표본 디자인의 실용적인 무작위 대조 연구가 지속적으로 제공됩니다. 목표는 2기 및 3기 대장암에 대한 기존 서양 의학 요법(CWMT) 하에서 CTTCM 전략에 의해 제안된 권장 프로그램을 수립하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
CTTCM: 증후군 감별에 기초한 TCM 달인을 매일 복용하고 각 복용량은 적어도 한약으로 1년 동안 개입하기 위해 두 번 달입니다.
CWMT: 근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 가이드라인에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 근치적 수술을 받고 반년 이내에 병리 및 세포학적 진단으로 대장암 진단을 받은 환자.
- 2기 또는 3기 대장암.
- 18-75세
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부, 정신병자.
- 다른 암과 병용한 환자.
- 궁기관에 비종양성으로 심각한 호소 및 기능 장애(손상)가 있었다.
- 반응성 뇌혈관 질환(CVD) .
- 통제되지 않은 감염 및 대사성 질환.
- 종양 표지 중 1개 항목이 진행되었으며, 환자 재검사 시 여전히 진행 중입니다.
- 명확한 병리질 없이 각 장기 또는 골반강 또는 복강에 신생된 종양.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CTTCT+CWMT
CTTCM: 증후군 감별에 기초한 TCM 달인을 매일 복용하고 각 복용량은 적어도 한약으로 1년 동안 개입하기 위해 두 번 달입니다. CWMT:근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 지침에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음. |
|
CWMT 코호트
CWMT:근치 수술(R0)(최신 NCCN 임상 지침에 따름) 후 화학 요법/또는 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않음.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1, 2, 3, 4년 및 5년에 대한 재발 및 전이율.
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생존 지수: 생존율 for1, 2, 3, 4 및 5년.
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .