- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00689364
Terapia completa per alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto
Studio di coorte retrospettivo-prospettico Efficacia della terapia completa della MTC per alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto in stadio II e III basato sulla terapia convenzionale della medicina occidentale
La terapia completa della medicina tradizionale cinese (CTTCM) potrebbe alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto in stadio II e III, i ricercatori prendono questo studio clinico con uno studio di coorte retrospettivo-prospettico basato su studi precedenti in modo multicentrico internazionale.
Se lo studio mostra un risultato positivo, verrà fornito continuamente uno studio controllato randomizzato pragmatico con disegno prospettico, multicentrico e ad ampio campione. L'obiettivo è stabilire programmi raccomandati suggeriti dalle strategie CTTCM nell'ambito della terapia di medicina occidentale convenzionale (CWMT) per il cancro del colon-retto in stadio II e III.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CTTCM: assunzione quotidiana di un decotto di MTC basato sulla differenziazione della sindrome e ogni dosaggio viene decotto due volte per l'intervento di almeno un anno con un medicinale brevettato cinese.
CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente a cui è stato diagnosticato un cancro del colon-retto mediante diagnosi patologica e citologica da quando ha accettato un'operazione radicale entro sei mesi.
- Cancro del colon-retto in stadio II o III.
- 18-75 anni
- Poter partecipare e firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donna incinta, psicotica.
- Paziente che ha messo insieme con altro cancro.
- Reclamo grave esistente e violazione funzionale (menomazione) con non-tumorale in arco-organo.
- Reattività malattia cerebrovascolare (CVD) .
- Infezione incontrollata e malattia metabolica.
- Un elemento dei segni tumorali è progredito e continua a progredire quando il paziente ricontrolla.
- Tumore che è neo-insorto in ogni organo o cavità pelvica o cavità addominale senza una definita pato-qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
CTTCT+CWMT
CTTCM: prendendo giornalmente il decotto di MTC basato sulla differenziazione della sindrome e ogni dosaggio viene decotto due volte per l'intervento di almeno un anno con un medicinale brevettato cinese. CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN). |
Coorte CWMT
CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I tassi di recidiva e metastasi per 1、2、3、4 e 5 anni.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di sopravvivenza: il tasso di sopravvivenza per 1、2、3、4 e 5 anni.
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Attributi della malattia
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Processi neoplastici
- Neoplasie colorettali
- Metastasi neoplastica
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- WJB730603
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