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Terapia completa per alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto

Studio di coorte retrospettivo-prospettico Efficacia della terapia completa della MTC per alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto in stadio II e III basato sulla terapia convenzionale della medicina occidentale

La terapia completa della medicina tradizionale cinese (CTTCM) potrebbe alleviare il rischio di recidiva e metastasi per il cancro del colon-retto in stadio II e III, i ricercatori prendono questo studio clinico con uno studio di coorte retrospettivo-prospettico basato su studi precedenti in modo multicentrico internazionale.

Se lo studio mostra un risultato positivo, verrà fornito continuamente uno studio controllato randomizzato pragmatico con disegno prospettico, multicentrico e ad ampio campione. L'obiettivo è stabilire programmi raccomandati suggeriti dalle strategie CTTCM nell'ambito della terapia di medicina occidentale convenzionale (CWMT) per il cancro del colon-retto in stadio II e III.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

CTTCM: assunzione quotidiana di un decotto di MTC basato sulla differenziazione della sindrome e ogni dosaggio viene decotto due volte per l'intervento di almeno un anno con un medicinale brevettato cinese.

CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Coorte CTTCT più CWMT in Cina:160 Coorte CWMT in Cina:160 Coorte CWMT in Norvegia:300

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente a cui è stato diagnosticato un cancro del colon-retto mediante diagnosi patologica e citologica da quando ha accettato un'operazione radicale entro sei mesi.
  • Cancro del colon-retto in stadio II o III.
  • 18-75 anni
  • Poter partecipare e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta, psicotica.
  • Paziente che ha messo insieme con altro cancro.
  • Reclamo grave esistente e violazione funzionale (menomazione) con non-tumorale in arco-organo.
  • Reattività malattia cerebrovascolare (CVD) .
  • Infezione incontrollata e malattia metabolica.
  • Un elemento dei segni tumorali è progredito e continua a progredire quando il paziente ricontrolla.
  • Tumore che è neo-insorto in ogni organo o cavità pelvica o cavità addominale senza una definita pato-qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CTTCT+CWMT

CTTCM: prendendo giornalmente il decotto di MTC basato sulla differenziazione della sindrome e ogni dosaggio viene decotto due volte per l'intervento di almeno un anno con un medicinale brevettato cinese.

CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN).

Coorte CWMT
CWMT: con o senza chemioterapia/o radioterapia dopo l'intervento radicale (R0) (secondo le ultime linee guida cliniche del NCCN).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
I tassi di recidiva e metastasi per 1、2、3、4 e 5 anni.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di sopravvivenza: il tasso di sopravvivenza per 1、2、3、4 e 5 anni.
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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