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Terapia abrangente para aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal

Eficácia do estudo de coorte retrospectivo-prospectivo da terapia abrangente da MTC para aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal nos estágios II e III com base na terapia convencional da medicina ocidental

A terapia abrangente da medicina tradicional chinesa (CTTCM) pode aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal em estágio II e III, os investigadores fazem este ensaio clínico com estudo de coorte retrospectivo-prospectivo com base em estudos anteriores por meio multicêntrico internacional.

Se o estudo mostrar um resultado positivo, um estudo controlado randomizado pragmático com design prospectivo, multicêntrico e de grande amostra será administrado continuamente. O objetivo é estabelecer programas recomendados sugeridos pelas estratégias de CTTCM sob terapia convencional da medicina ocidental (CWMT) para câncer colorretal em estágio II e III.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

CTTCM: tomar decocção de TCM com base na diferenciação de síndrome diariamente e cada dosagem é decocção duas vezes para intervenção um ano com um medicamento de patente chinesa pelo menos.

CWMT: com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

480

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte CTTCT mais CWMT na China: 160 Coorte CWMT na China: 160 Coorte CWMT na Noruega: 300

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente diagnosticado com câncer colorretal por diagnóstico patológico e citológico desde que aceitou a operação radical dentro de meio ano.
  • Câncer colorretal estágio II ou III.
  • 18-75 anos.
  • Poder participar e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida, psicótica.
  • Paciente que se uniu a outro câncer.
  • Existia queixa grave e distúrbio funcional (comprometimento) com não tumoral em arco-órgão.
  • Reatividade doença cerebrovascular (DCV) .
  • Infecção descontrolada e doença metabólica.
  • Um item de marcas de tumor progrediu e ainda progrediu quando o paciente checou novamente.
  • Tumor que é neo-ocorrido em cada órgão ou cavidade pélvica ou cavidade abdominal sem pato-qualidade definida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CTTCT+CWMT

CTTCM:tomar decocção TCM com base na diferenciação de síndrome diariamente e cada dosagem é decocção duas vezes para intervenção um ano com um medicamento de patente chinesa pelo menos.

CWMT:com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN).

Coorte CWMT
CWMT:com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As taxas de recorrência e metástase para 1、2、3、4 e 5 anos.
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de sobrevivência: a taxa de sobrevivência para 1、2、3、4 e 5 anos.
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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