- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00689364
Terapia abrangente para aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal
Eficácia do estudo de coorte retrospectivo-prospectivo da terapia abrangente da MTC para aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal nos estágios II e III com base na terapia convencional da medicina ocidental
A terapia abrangente da medicina tradicional chinesa (CTTCM) pode aliviar o risco de recorrência e metástase para câncer colorretal em estágio II e III, os investigadores fazem este ensaio clínico com estudo de coorte retrospectivo-prospectivo com base em estudos anteriores por meio multicêntrico internacional.
Se o estudo mostrar um resultado positivo, um estudo controlado randomizado pragmático com design prospectivo, multicêntrico e de grande amostra será administrado continuamente. O objetivo é estabelecer programas recomendados sugeridos pelas estratégias de CTTCM sob terapia convencional da medicina ocidental (CWMT) para câncer colorretal em estágio II e III.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
CTTCM: tomar decocção de TCM com base na diferenciação de síndrome diariamente e cada dosagem é decocção duas vezes para intervenção um ano com um medicamento de patente chinesa pelo menos.
CWMT: com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com câncer colorretal por diagnóstico patológico e citológico desde que aceitou a operação radical dentro de meio ano.
- Câncer colorretal estágio II ou III.
- 18-75 anos.
- Poder participar e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida, psicótica.
- Paciente que se uniu a outro câncer.
- Existia queixa grave e distúrbio funcional (comprometimento) com não tumoral em arco-órgão.
- Reatividade doença cerebrovascular (DCV) .
- Infecção descontrolada e doença metabólica.
- Um item de marcas de tumor progrediu e ainda progrediu quando o paciente checou novamente.
- Tumor que é neo-ocorrido em cada órgão ou cavidade pélvica ou cavidade abdominal sem pato-qualidade definida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CTTCT+CWMT
CTTCM:tomar decocção TCM com base na diferenciação de síndrome diariamente e cada dosagem é decocção duas vezes para intervenção um ano com um medicamento de patente chinesa pelo menos. CWMT:com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN). |
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Coorte CWMT
CWMT:com ou sem quimioterapia/ou radioterapia após a operação radical (R0) (de acordo com a última diretriz clínica da NCCN).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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As taxas de recorrência e metástase para 1、2、3、4 e 5 anos.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de sobrevivência: a taxa de sobrevivência para 1、2、3、4 e 5 anos.
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasia Metástase
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- WJB730603
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