Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní terapie ke zmírnění rizika recidivy a metastáz u kolorektálního karcinomu

20. července 2011 aktualizováno: Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Retrospektivní-prospektivní kohortová studie Účinnost komplexní terapie TCM ke zmírnění rizika recidivy a metastáz u kolorektálního karcinomu stadia II a III na základě konvenční terapie západní medicíny

Komplexní terapie tradiční čínské medicíny (CTTCM) by mohla zmírnit riziko recidivy a metastáz kolorektálního karcinomu stadia II & III, vyšetřovatelé tuto klinickou studii berou s retrospektivní-prospektivní kohortovou studií založenou na předchozích studiích mezinárodní multicentrickou cestou.

Pokud studie ukáže pozitivní výsledek, bude průběžně prováděna pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie s prospektivním, multicentrickým a velkovýběrovým designem. Cílem je vytvořit doporučené programy navržené strategiemi CTTCM v rámci konvenční terapie západní medicíny (CWMT) pro stádium II a III kolorektálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

CTTCM: užívání odvaru TCM na základě diferenciace syndromu denně a každá dávka je odvařena dvakrát pro intervenci po dobu jednoho roku s čínským patentovým lékem nejméně.

CWMT: s nebo bez chemoterapie/nebo radioterapie po radikální operaci (R0) (podle nejnovější klinické směrnice NCCN).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta CTTCT plus CWMT v Číně:160 kohorta CWMT v Číně:160 kohorta CWMT v Norsku:300

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, u kterého je diagnostikován kolorektální karcinom pato-cytologickou diagnózou od přijetí radikální operace do půl roku.
  • Kolorektální karcinom stadia II nebo III.
  • 18-75 let
  • Možnost zúčastnit se a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena, psychotik.
  • Pacient, který se dal dohromady s jinou rakovinou.
  • Existovala závažná stížnost a funkční porucha (porucha) s nenádorovým v obloukovém orgánu.
  • Reaktivita cerebrovaskulární onemocnění (CVD) .
  • Nekontrolovaná infekce a metabolické onemocnění.
  • Jedna položka nádorových znamének progreduje a stále se progreduje při opětovné kontrole pacienta.
  • Nádor, že se neo-vyskytuje v každém orgánu nebo pánevní dutině nebo břišní dutině bez definitivní pato-kvality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
CTTCT+CWMT

CTTCM: užívání odvaru TCM na základě diferenciace syndromu denně a každá dávka je odvařena dvakrát pro intervenci po dobu jednoho roku s čínským patentovým lékem nejméně.

CWMT :s nebo bez chemoterapie/nebo radioterapie po radikální operaci (R0) (podle nejnovějších klinických doporučení NCCN).
Kohorta CWMT
CWMT :s nebo bez chemoterapie/nebo radioterapie po radikální operaci (R0) (podle nejnovějších klinických doporučení NCCN).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra recidivy a metastáz po 1, 2, 3, 4 a 5 letech.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index přežití: míra přežití po dobu 1, 2, 3, 4 a 5 let.
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Spolupracovníci

National Research Centre of Complementary and Alternative Medicine, Norway

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WJB730603

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit