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Terapia integral para aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis del cáncer colorrectal

Estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo Eficacia de la terapia integral de la MTC para aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis para el cáncer colorrectal en estadio II y III basado en la terapia de medicina occidental convencional

La terapia integral de la medicina tradicional china (CTTCM) podría aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis para el cáncer colorrectal en estadio II y III, los investigadores toman este ensayo clínico con un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo basado en estudios previos de forma multicéntrica internacional.

Si el estudio arroja un resultado positivo, se realizará de forma continua un estudio pragmático, aleatorizado, controlado, prospectivo, multicéntrico y con un diseño muestral amplio. El objetivo es establecer programas recomendados sugeridos por las estrategias CTTCM bajo la terapia de medicina occidental convencional (CWMT) para el cáncer colorrectal en estadio II y III.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

CTTCM: tomar la decocción de la MTC basada en la diferenciación del síndrome diariamente y cada dosis se decocción dos veces para la intervención de un año con un medicamento chino patentado al menos.

CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100091
        • Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de CTTCT más CWMT en China: 160 Cohorte de CWMT en China: 160 Cohorte de CWMT en Noruega: 300

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente a quien se le diagnostica cáncer colorrectal por diagnóstico anatomopatológico y citológico desde que acepta operación radical al cabo de medio año.
  • Cáncer colorrectal en estadio II o III.
  • 18-75 años
  • Poder participar y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Embarazada, Psicótica.
  • Paciente que se juntó con otro cáncer.
  • Existía queja grave y alteración funcional (deterioro) con no tumoral en archi-órgano.
  • Reactividad enfermedad cerebrovascular (ECV) .
  • Infección no controlada y enfermedad metabólica.
  • Un elemento de las marcas tumorales progresa y aún progresa cuando el paciente vuelve a controlar.
  • Tumor que se presenta en cada órgano o cavidad pélvica o cavidad abdominal sin patogenia definida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CTTCT+CWMT

CTTCM: tomar la decocción de la MTC basada en la diferenciación del síndrome diariamente y cada dosis se decoce dos veces para la intervención de un año con un medicamento chino patentado al menos.

CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN).

Cohorte CWMT
CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Las tasas de recurrencia y metástasis para 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de supervivencia: la tasa de supervivencia para 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de julio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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