- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00689364
Terapia integral para aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis del cáncer colorrectal
Estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo Eficacia de la terapia integral de la MTC para aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis para el cáncer colorrectal en estadio II y III basado en la terapia de medicina occidental convencional
La terapia integral de la medicina tradicional china (CTTCM) podría aliviar el riesgo de recurrencia y metástasis para el cáncer colorrectal en estadio II y III, los investigadores toman este ensayo clínico con un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo basado en estudios previos de forma multicéntrica internacional.
Si el estudio arroja un resultado positivo, se realizará de forma continua un estudio pragmático, aleatorizado, controlado, prospectivo, multicéntrico y con un diseño muestral amplio. El objetivo es establecer programas recomendados sugeridos por las estrategias CTTCM bajo la terapia de medicina occidental convencional (CWMT) para el cáncer colorrectal en estadio II y III.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
CTTCM: tomar la decocción de la MTC basada en la diferenciación del síndrome diariamente y cada dosis se decocción dos veces para la intervención de un año con un medicamento chino patentado al menos.
CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100091
- Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente a quien se le diagnostica cáncer colorrectal por diagnóstico anatomopatológico y citológico desde que acepta operación radical al cabo de medio año.
- Cáncer colorrectal en estadio II o III.
- 18-75 años
- Poder participar y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Embarazada, Psicótica.
- Paciente que se juntó con otro cáncer.
- Existía queja grave y alteración funcional (deterioro) con no tumoral en archi-órgano.
- Reactividad enfermedad cerebrovascular (ECV) .
- Infección no controlada y enfermedad metabólica.
- Un elemento de las marcas tumorales progresa y aún progresa cuando el paciente vuelve a controlar.
- Tumor que se presenta en cada órgano o cavidad pélvica o cavidad abdominal sin patogenia definida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CTTCT+CWMT
CTTCM: tomar la decocción de la MTC basada en la diferenciación del síndrome diariamente y cada dosis se decoce dos veces para la intervención de un año con un medicamento chino patentado al menos. CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN). |
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Cohorte CWMT
CWMT: con o sin quimioterapia/o radioterapia después de la operación radical (R0) (según la última guía clínica de NCCN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Las tasas de recurrencia y metástasis para 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de supervivencia: la tasa de supervivencia para 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yang Yufei, doctor, Xi-Yuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias colorrectales
- Metástasis de neoplasias
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- WJB730603
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