乳がんサバイバーの慢性不眠症に対する太極拳の効果：免疫メカニズム
2026年8月18日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
乳がんは、女性に最も多いがんです。
治療が成功した後、行動症状が持続し、乳癌生存者の 20% 以上が 6 か月を超える慢性不眠症を報告しており、関連する機能制限、生活の質の低下、および長期生存への影響の可能性を伴う臨床診断基準を満たしています。 .
行動介入は、不眠症の治療に非常に効果的であり、不眠症が慢性の場合、睡眠薬よりも好まれます。
しかし、癌で実施された不眠症の研究はほとんどありません。
提案された研究は、睡眠障害を含む健康上の結果に対する心身介入、太極拳 (TCC) の有効性を調べた研究プログラムに基づいています。
予備研究では、ゆっくり動く瞑想である TTC が、主観的な睡眠の質、睡眠量、睡眠効率の改善に寄与することが示されています。
研究者らはさらに、睡眠、疲労、および炎症誘発性サイトカイン活性が相互に関連していること、およびTCCが睡眠の結果に影響を与えることでTCCがメカニズムを低下させることを発見しました.
調査の概要
詳細な説明
この調査は、認知行動療法 (CBT) と太極拳 (TCC) の睡眠の客観的および主観的測定、気分と疲労、健康機能、および 2 つの生物学的パラメーターである交感神経迷走神経に対する効果を評価するランダム化比較試験です。不眠症の高齢者における緊張と炎症誘発性サイトカイン活性。
100 人の乳がん生存者が無作為に CBT または TCC に割り当てられます。
患者は、治療前、治療中、治療後、3か月のフォローアップ、および12か月のフォローアップで評価されます。
5 つのすべての評価期間で、睡眠日誌および臨床評価によって測定される睡眠の質の指標が、気分、健康機能、炎症誘発性サイトカイン活性、および心拍変動 (HRV) の測定とともに取得されます。
治療前および治療後の評価期間には、炎症誘発性サイトカイン活性および HRV トーンの夜間サンプリングに加えて、終夜の睡眠ポリグラフ検査も含まれます。
したがって、連続採血によるサイトカインの夜間測定と組み合わせた睡眠ポリグラフ測定は、ベースライン評価と治療後評価で行われます。
治療中および 3 か月のフォローアップ時と 12 か月のフォローアップ時に、朝のサイトカイン レベルのサンプル 1 つとともに、睡眠の質のアンケート評価を取得します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、91744
- UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 切除可能な早期乳がん（ステージ0、I、またはII、III）と最初に診断され、手術、放射線、および/または化学療法による治療を完了し、証拠を示さない30～70歳のポストマン女性100人がんの再発または新しい原発腫瘍の。
- 週に最低 3 晩は眠れない
- 不眠症の期間が少なくとも6か月
- 起きている時間に少なくとも 1 つの悪影響があるという苦情 (例: 不眠症に起因する疲労、機能障害、気分障害）
- 午後 9 時から深夜 0 時までの「消灯」を報告する習慣的な睡眠と覚醒のスケジュール
- 地理的にアクセス可能
除外基準:
- 不眠症が医学的障害（甲状腺機能亢進症など）または睡眠構造や免疫機能に影響を与える薬の影響に直接関係しているという証拠
- -PSGによって評価された睡眠時無呼吸（無呼吸低呼吸指数> 15）または睡眠中の周期的な四肢運動（覚醒を伴うミオクロニー指数> 15）の存在;
- 別の睡眠障害の存在（例：睡眠相前進症候群または睡眠相遅延症候群）
- 別の主要な精神障害の現在または病歴
- Mini-Mental State 試験で 23 点未満のスコアによって示唆される認知障害。
- 喫煙者も、炎症マーカーに対する潜在的な交絡効果のために除外されます。
- BMI が 35 kg/m2 を超える場合、肥満は炎症マーカーの過剰なレベルと関連しています
- 介入スケジュールにコミットできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
太極拳
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太極拳 (TCC) は、不眠症に一般的に関連する疲労、知覚された身体的限界、および否定的な感情状態に乳がん生存者が対処するのを助ける手段として、「動きによる瞑想」を採用しています。
7-8 人のグループで、被験者は専門の TCC 教師 (K.
Hollister、認定インストラクター) は、12 週間の治療を通じて治療セッションを監督します。これは、予備研究 (9) と一致しています。
セッションは、90 分間のアクティブな TCC、20 分間のウォームアップ (ストレッチ、呼吸など)、10 分間のクールダウンを含む 120 分間にわたって行われます。
セッションは主に午後遅くの 16:00 に行われます。
したがって、TCC は 1 週間に 1 回、合計 120 分間行われます。これは、認知行動療法と同様の合計時間配分です。
治療の最終週には、フォローアップ中の実践とスキルの維持の継続を確実にするためのTCCアドヒアランス計画の策定が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
認知行動療法
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不眠症の認知行動療法（CBT）は、博士号によって監督されます。レベルの心理学者であり、行動療法と行動医学の専門トレーニングを受けています。
CBT セッションは、12 週間の治療期間にわたって週に 1 回、120 分間 (各セッション) 開催されます。これは、健康教育に使用される予定だった時間スケジュールと同じです。
治療は、7～8名の小グループで行われます。
介入の内容は、マニュアル化された形式で患者に提示される一連のモジュールを中心に編成されます。
セッションごとに、CBT 治療マニュアルでは、目的、患者のスキル、および治療活動について概説します。
セラピストは、不眠症の管理における患者の自己効力感を高めるように設計されたロールプレイングやその他のスキル開発演習を指導します.
宿題は、練習とスキルの適用を確実にするために毎週計画されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的報告および客観的ポリソムノグラフィーによって測定される不眠症状の変化;不眠症に続発する日中の障害の変化;疲労、うつ、気分、健康機能の変化
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な健康と幸福
時間枠：5年
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交感神経機能とエネルギーバランスの変化;対人回復力と社会的機能の尺度の変化;身体活動;認知機能;メンタルヘルス
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5年
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アロスタティック負荷
時間枠：5年
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代謝およびアロスタティック負荷の測定は、臨床検査で評価されます。
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5年
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炎症マーカー
時間枠：5年
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炎症誘発性サイトカイン活性の測定値の変化;
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Irwin, MD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Irwin MR, Pike JL, Cole JC, Oxman MN. Effects of a behavioral intervention, Tai Chi Chih, on varicella-zoster virus specific immunity and health functioning in older adults. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):824-30. doi: 10.1097/01.psy.0000088591.86103.8f.
- Motivala SJ, Sarfatti A, Olmos L, Irwin MR. Inflammatory markers and sleep disturbance in major depression. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):187-94. doi: 10.1097/01.psy.0000149259.72488.09.
- Irwin MR, Olmstead R, Oxman MN. Augmenting immune responses to varicella zoster virus in older adults: a randomized, controlled trial of Tai Chi. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):511-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01109.x.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Olmstead R, Irwin MR, Cole SW. Inflammatory responses to psychological stress in fatigued breast cancer survivors: relationship to glucocorticoids. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):251-8. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.001. Epub 2006 Sep 27.
- Cai Z, Tang Y, Liu C, Li H, Zhao G, Zhao Z, Zhang B. Cognitive behavioural therapy for insomnia in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 31;10(10):CD015176. doi: 10.1002/14651858.CD015176.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2026年8月7日
研究の完了 (実際)
2026年8月7日
試験登録日
最初に提出
2008年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月30日
最初の投稿 (推定)
2008年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。