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Auswirkungen von Tai Chi auf chronische Schlaflosigkeit bei Brustkrebsüberlebenden: Immunmechanismen

18. August 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Auswirkungen von Tai Chi auf chronische Schlaflosigkeit bei Brustkrebsüberlebenden: Immunmechanismus

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen. Nach Abschluss einer erfolgreichen Therapie können Verhaltenssymptome bestehen bleiben, wobei über 20 % der Überlebenden von Brustkrebs über chronische Schlaflosigkeit von mehr als 6 Monaten berichten, die die klinischen diagnostischen Kriterien mit damit verbundenen Funktionseinschränkungen, verminderter Lebensqualität und möglichen Auswirkungen auf das Langzeitüberleben erfüllt . Verhaltensinterventionen sind hochwirksam bei der Behandlung von Schlaflosigkeit und werden bei chronischer Schlaflosigkeit gegenüber hypnotischen Medikamenten bevorzugt. Bei Krebs durchgeführte Schlaflosigkeitsstudien sind jedoch rar. Die vorgeschlagene Forschung baut auf einem Studienprogramm auf, das die Wirksamkeit der Geist-Körper-Intervention Tai Chi Chih (TCC) auf gesundheitliche Folgen einschließlich Schlafstörungen untersucht hat. Vorläufige Studien zeigen, dass TTC, eine sich langsam bewegende Meditation, zur Verbesserung der subjektiven Schlafqualität, des Schlafvolumens und der Schlafeffizienz beiträgt. Die Forscher haben ferner herausgefunden, dass Schlaf, Müdigkeit und entzündungsfördernde Zytokinaktivität wechselseitig zusammenhängen und dass TCC den Mechanismus verringert, indem TCC seine Auswirkungen auf die Schlafergebnisse hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkungen von kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Tai Chi Chih (TCC) auf objektive und subjektive Schlafmessungen, auf Stimmung und Müdigkeit, auf die Gesundheitsfunktion und auf zwei biologische Parameter, sympathovagal, bewertet Tonus und proinflammatorische Zytokinaktivität bei älteren Erwachsenen mit Schlaflosigkeit. Einhundert Brustkrebsüberlebende werden nach dem Zufallsprinzip CBT oder TCC zugewiesen. Die Patienten werden vor der Behandlung, während der mittleren Behandlung, nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up beurteilt. In allen 5 Bewertungszeiträumen werden Indizes der Schlafqualität, gemessen durch Schlaftagebücher und klinische Bewertungen, zusammen mit Messungen der Stimmung, der Gesundheitsfunktion, der proinflammatorischen Zytokinaktivität und der Herzfrequenzvariabilität (HRV) erhalten. Die Bewertungsperioden vor und nach der Behandlung umfassen auch eine Polysomnographie über die ganze Nacht zusammen mit einer nächtlichen Probenahme der proinflammatorischen Zytokinaktivität und des HRV-Tonus. Daher werden polysomnographische Messungen des Schlafs, die mit nächtlichen Messungen von Zytokinen durch serielle Blutentnahmen gekoppelt sind, bei der Grundlinienbeurteilung und erneut bei der Beurteilung nach der Behandlung erfolgen. Während der Behandlungsmitte und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten und nach 12 Monaten erhalten wir Fragebogenbewertungen der Schlafqualität zusammen mit einer einzigen morgendlichen Probe der Zytokinspiegel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91744
        • UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 100 Postmen-Frauen im Alter zwischen 30 und 70 Jahren, bei denen ursprünglich ein resektabler Brustkrebs im Frühstadium diagnostiziert wurde (Stadium 0, I oder II, III), haben die Behandlung mit Operation, Bestrahlung und/oder Chemotherapie abgeschlossen und zeigen keine Anzeichen eines Wiederauftretens von Krebs oder eines neuen Primärtumors.
  • Schlafstörungen für mindestens 3 Nächte pro Woche
  • Dauer der Schlaflosigkeit mindestens 6 Monate
  • Klage über mindestens 1 negative Wirkung während der Wachstunden (z. Müdigkeit, Funktionsstörungen, Stimmungsstörungen) zurückzuführen auf Schlaflosigkeit
  • Gewöhnlicher Schlaf-Wach-Zeitplan, der zwischen 21:00 Uhr und Mitternacht „Licht aus“ meldet
  • Geographisch zugänglich

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise darauf, dass Schlaflosigkeit in direktem Zusammenhang mit einer medizinischen Störung (z. B. Schilddrüsenüberfunktion) oder den Wirkungen eines Medikaments steht, das die Schlafstruktur und/oder die Immunfunktion beeinflusst
  • Vorhandensein von Schlafapnoe (Apnoe-Hypopnoe-Index > 15) oder periodischen Gliedmaßenbewegungen während des Schlafs (myoklonischer Index mit Erregung > 15), wie durch PSG beurteilt;
  • Vorhandensein einer anderen Schlafstörung (z. B. fortgeschrittenes oder verzögertes Schlafphasensyndrom)
  • Aktuelle oder Geschichte einer anderen schweren psychiatrischen Störung
  • Kognitive Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl von weniger als 23 bei der Mini-Mental State-Prüfung nahegelegt;
  • Raucher werden auch wegen möglicher verwirrender Wirkungen auf Entzündungsmarker ausgeschlossen;
  • Bei einem Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2 ist Fettleibigkeit mit überhöhten Konzentrationen an Entzündungsmarkern verbunden
  • Interventionszeitplan kann nicht eingehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Tai-Chi-Chih
Verhalten: Tai-Chi-Chih
Tai Chi Chih (TCC) verwendet „Meditation durch Bewegung“, um Brustkrebsüberlebenden zu helfen, mit Müdigkeit, wahrgenommenen körperlichen Einschränkungen und negativen emotionalen Zuständen fertig zu werden, die häufig mit Schlaflosigkeit in Verbindung gebracht werden. In Gruppen von 7-8 werden die Probanden lernen, 20 Bewegungen unter der Anleitung eines erfahrenen TCC-Lehrers (K. Hollister, zertifizierter Ausbilder), der die Behandlungssitzungen während der 12-wöchigen Behandlung gemäß unseren Vorstudien überwacht (9). Die Sitzungen werden über 120 Minuten mit 90 Minuten aktivem TCC, 20 Minuten Aufwärmen (z. B. Dehnen, Atmen) und 10 Minuten Abkühlen unterrichtet. Die Sitzungen finden hauptsächlich am späten Nachmittag um 16:00 Uhr statt. Somit wird das TCC einmal pro Woche für insgesamt 120 Minuten gegeben, ähnlich in der Gesamtzeitzuteilung wie bei der kognitiven Verhaltenstherapie. Die letzte Behandlungswoche umfasst die Entwicklung eines TCC-Einhaltungsplans, um die Kontinuität der Praxis und die Aufrechterhaltung der Fähigkeiten während der Nachsorge sicherzustellen.
Andere Namen:
  • TCC
Aktiver Komparator: 2
Kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Schlaflosigkeit wird von einem Ph.D. Psychologe mit Spezialisierung in Verhaltenstherapie und Verhaltensmedizin. Die CBT-Sitzungen werden einmal pro Woche für 120 Minuten (jede Sitzung) über den 12-wöchigen Behandlungszeitraum abgehalten, identisch mit dem Zeitplan, der für die Gesundheitserziehung verwendet werden sollte. Die Behandlung erfolgt in kleinen Gruppen von 7-8 Probanden. Der Inhalt der Intervention wird um eine Reihe von Modulen herum organisiert, die den Patienten in manueller Form präsentiert werden. Für jede Sitzung enthält das CBT-Behandlungshandbuch Ziele, Fähigkeiten des Patienten und Behandlungsaktivitäten. Die Therapeuten werden Rollenspiele und andere Übungen zur Entwicklung von Fähigkeiten anleiten, die darauf ausgelegt sind, die Selbstwirksamkeit der Patienten bei der Bewältigung ihrer Schlaflosigkeit zu steigern. Hausaufgaben werden wöchentlich geplant, um Übung und Anwendung der Fähigkeiten zu gewährleisten.
Andere Namen:
  • CBT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Schlaflosigkeitssymptome, gemessen durch subjektiven Bericht und objektive Polysomnographie; Veränderungen der Tagesbeeinträchtigung infolge von Schlaflosigkeit; Veränderungen der Müdigkeit, Depression und Stimmung sowie der Gesundheitsfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: 5 Jahre
Veränderungen der sympathovagalen Funktion und des Energiegleichgewichts; Änderungen der Maße der zwischenmenschlichen Belastbarkeit und des sozialen Funktionierens; physische Aktivität; kognitive Funktion; Psychische Gesundheit
5 Jahre
Allostatische Belastung
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Maß der metabolischen und allostatischen Belastung wird mit klinischen Labortests bewertet.
5 Jahre
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 5 Jahre
Änderungen im Maß der proinflammatorischen Zytokinaktivität;
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Center for Research Resources (NCRR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-000625
  • R01 CA119 159 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)
  • M01RR000865 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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