Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tai Chin vaikutukset krooniseen unettomuuteen rintasyövästä selviytyneillä: immuunimekanismit

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tai Chin vaikutukset krooniseen unettomuuteen rintasyövästä selviytyneillä: immuunimekanismi

Rintasyöpä on naisten yleisin syöpä. Onnistuneen hoidon päätyttyä käyttäytymisoireet saattavat jatkua, sillä yli 20 % rintasyövästä selviytyneistä raportoi yli 6 kuukautta kestävästä kroonisesta unettomuudesta, joka täyttää kliiniset diagnostiset kriteerit ja siihen liittyvät toiminnalliset rajoitukset, heikentynyt elämänlaatu ja mahdolliset vaikutukset pitkän aikavälin eloonjäämiseen. . Käyttäytymistoimenpiteet ovat erittäin tehokkaita unettomuuden hoidossa, ja ne ovat parempia kuin hypnoottisia lääkkeitä, kun unettomuus on krooninen. Syövässä tehdyt unettomuustutkimukset ovat kuitenkin vähäisiä. Ehdotettu tutkimus perustuu tutkimusohjelmaan, jossa on tutkittu mielen ja kehon väliintulon, Tai Chi Chih (TCC) tehokkuutta terveysvaikutuksiin, mukaan lukien unihäiriöihin. Alustavat tutkimukset osoittavat, että TTC, hitaasti liikkuva meditaatio, parantaa osaltaan subjektiivista unen laatua, unen määrää ja unen tehokkuutta. Tutkijat ovat lisäksi havainneet, että uni, väsymys ja proinflammatorinen sytokiiniaktiivisuus liittyvät toisiinsa ja että TCC vähentää mekanismia TCC:n kautta ja sen vaikutukset unituloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja Tai Chi Chihin (TCC) vaikutuksia objektiivisiin ja subjektiivisiin unen mittauksiin, mielialaan ja väsymykseen, terveyteen ja kahteen biologiseen parametriin, sympathovagaaliseen. sävy ja proinflammatorinen sytokiiniaktiivisuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on unettomuus. Sata rintasyövästä selvinnyt henkilö määrätään satunnaisesti CBT:hen tai TCC:hen. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, välihoidon aikana, hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa. Kaikilla viidellä arviointijaksolla saadaan unipäiväkirjojen ja kliinisten arvioiden avulla mitatut unen laadun indeksit sekä mielialan, terveyden toiminnan, tulehdusta edistävän sytokiinitoiminnan ja sykevaihteluiden (HRV) mittaukset. Arviointijaksot ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sisältävät myös koko yön kestävän polysomnografian sekä yöllisen näytteenoton proinflammatorisesta sytokiiniaktiivisuudesta ja HRV-äänestä. Näin ollen unen polysomnografiset mittaukset, jotka yhdistetään yöllisiin sytokiinimittauksiin sarjaverinäytteiden avulla, tapahtuu lähtötilanteen arvioinnissa ja uudelleen hoidon jälkeisessä arvioinnissa. Keskihoidon aikana ja 3 kuukauden seurannassa ja 12 kuukauden seurannassa saamme unen laatua koskevat kyselylomakkeet sekä yksi aamuinen sytokiinitasojen näyte.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91744
        • UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 100 30–70-vuotiasta postmeninaista, joilla alun perin diagnosoitiin varhainen, resekoitavissa oleva rintasyöpä (vaihe 0, I tai II, III), jotka ovat saaneet hoidon loppuun leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla, eikä heillä ole näyttöä syövän uusiutumisesta tai uudesta primaarisesta kasvaimesta.
  • Nukkumisvaikeudet vähintään 3 yötä viikossa
  • Unettomuus kestää vähintään 6 kuukautta
  • Valitus vähintään yhdestä negatiivisesta vaikutuksesta valveillaoloaikana (esim. väsymys, toimintahäiriöt, mielialahäiriöt), jotka johtuvat unettomuudesta
  • Tavanomainen uni-herätysaikataulu ilmoittaa "valot sammuvan" klo 21.00-keskiyö
  • Maantieteellisesti saatavilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet siitä, että unettomuus liittyy suoraan lääketieteelliseen häiriöön (esim. hypertyreoosi) tai unen rakenteeseen ja/tai immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen vaikutuksiin
  • Uniapnean esiintyminen (apnea-hypopnea-indeksi > 15) tai jaksolliset raajan liikkeet unen aikana (myokloninen indeksi kiihotuksella > 15) PSG:llä arvioituna;
  • Muun unihäiriön (esim. pitkälle edenneen tai viivästyneen univaiheen oireyhtymä) esiintyminen
  • Toisen suuren psykiatrisen häiriön nykyinen tai historia
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä on alle 23 Mini-Mental State -tutkimuksessa;
  • Tupakoitsijat suljetaan myös pois mahdollisten hämmentäviä vaikutuksia tulehduksen merkkiaineisiin;
  • Painoindeksi, joka on yli 35 kg/m2, liikalihavuuteen liittyy liiallisia tulehdusmerkkiaineita
  • Ei pysty sitoutumaan interventioaikatauluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Tai Chi Chih
Käyttäytyminen: Tai Chi Chih
Tai Chi Chih (TCC) käyttää "meditaatiota liikkeen kautta" keinona auttaa rintasyövästä selviytyneitä selviytymään väsymyksestä, havaituista fyysisistä rajoituksista ja negatiivisista tunnetiloista, jotka liittyvät yleisesti unettomuuteen. 7-8 hengen ryhmissä koehenkilöt oppivat suorittamaan 20 liikettä asiantuntevan TCC-opettajan (K. Hollister, sertifioitu ohjaaja), joka valvoo hoitojaksoja 12 viikon hoidon ajan alustavien tutkimustemme mukaisesti (9). Istunnot opetetaan yli 120 minuuttia, 90 minuuttia aktiivista TCC:tä, 20 minuuttia lämmittelyä (esim. venyttely, hengitys), 10 minuuttia jäähtymistä. Istunnot pidetään pääosin myöhään iltapäivällä klo 16.00. Siten TCC:tä annetaan kerran viikossa yhteensä 120 minuuttia, mikä vastaa kognitiivisen käyttäytymisterapian kokonaisaikaa. Viimeinen hoitoviikko sisältää TCC:n noudattamissuunnitelman kehittämisen, jotta varmistetaan harjoitusten jatkuvuus ja taitojen ylläpitäminen seurannan aikana.
Muut nimet:
  • TCC
Active Comparator: 2
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Unettomuuden kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ohjaa Ph.D. tason psykologi, jolla on erikoiskoulutus käyttäytymisterapiaan ja käyttäytymislääketieteeseen. CBT-istunnot pidetään kerran viikossa 120 minuutin ajan (kukin istunto) 12 viikon hoitojakson aikana, samaan aikatauluun kuin terveyskasvatukseen oli tarkoitus käyttää. Hoito annetaan pienissä 7-8 henkilön ryhmissä. Intervention sisältö järjestetään useiden moduulien ympärille, jotka esitellään potilaille manuaalisessa muodossa. Jokaisen istunnon CBT-hoitokäsikirjassa hahmotellaan tavoitteet, potilaan taidot ja hoitotoimet. Terapeutit ohjaavat roolileikkejä ja muita taitoja kehittäviä harjoituksia, joiden tarkoituksena on lisätä potilaiden itsetehokkuutta unettomuuden hallinnassa. Kotitehtävät suunnitellaan viikoittain harjoituksen ja taitojen soveltamisen varmistamiseksi.
Muut nimet:
  • CBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset unettomuuden oireissa mitattuna subjektiivisella raportilla ja objektiivisella polysomnografialla; Unettomuuden aiheuttamat muutokset päiväsaikaan; Muutokset väsymyksessä, masennuksessa ja mielialassa sekä terveystoiminnoissa
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Muutokset sympatiatoiminnassa ja energiatasapainossa; Muutokset ihmisten välisen joustavuuden ja sosiaalisen toiminnan mittareissa; liikunta; kognitiivinen toiminta; mielenterveys
5 vuotta
Allostaattinen kuormitus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Metabolisen ja allostaattisen kuormituksen mittaaminen arvioidaan kliinisillä laboratoriotesteillä.
5 vuotta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Muutokset proinflammatoristen sytokiinien aktiivisuuden mittauksessa;
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-000625
  • R01 CA119 159 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NCI)
  • M01RR000865 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa