Tai Chi-effekter på kronisk søvnløshed hos brystkræftoverlevere: Immunmekanismer
18. august 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Tai Chi-effekter på kronisk søvnløshed hos brystkræftoverlevere: Immunmekanisme
Brystkræft er den mest almindelige kræftform hos kvinder.
Efter afslutning af vellykket terapi kan adfærdssymptomer fortsætte med at over 20 % af brystkræftoverlevere rapporterer kronisk søvnløshed af mere end 6 måneders varighed, som opfylder kliniske diagnostiske kriterier med tilhørende funktionelle begrænsninger, nedsat livskvalitet og mulige effekter på langtidsoverlevelse .
Adfærdsmæssige interventioner er yderst effektive i behandlingen af søvnløshed og foretrækkes frem for hypnotisk medicin, når søvnløshed er kronisk.
Imidlertid er søvnløshedsundersøgelser udført i kræft sjældne.
Den foreslåede forskning bygger på et studieprogram, der har undersøgt effektiviteten af sind-kropsintervention, Tai Chi Chih (TCC), på sundhedsresultater, herunder søvnforstyrrelser.
Foreløbige undersøgelser viser, at TTC, en langsomt bevægende meditation, bidrager til forbedring af subjektiv søvnkvalitet, søvnmængder og søvneffektivitet.
Forskerne har endvidere fundet ud af, at søvn, træthed og proinflammatorisk cytokinaktivitet er gensidigt relateret, og at TCC nedsætter mekanismen gennem TCC har sine virkninger på søvnresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der vil evaluere virkningerne af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Tai Chi Chih (TCC) på objektive og subjektive mål for søvn, på humør og træthed, på helbredsfunktion og på to biologiske parametre, sympathovagal. tonus og proinflammatorisk cytokinaktivitet hos ældre voksne med søvnløshed.
Et hundrede brystkræftoverlevere vil blive tilfældigt tildelt CBT eller TCC.
Patienterne vil blive vurderet ved forbehandling, under midtbehandling, efterbehandling, 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning.
Ved alle 5 vurderingsperioder vil indekser for søvnkvalitet målt ved søvndagbøger og kliniske vurderinger blive opnået sammen med mål for humør, helbredsfunktion, proinflammatorisk cytokinaktivitet og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).
Evalueringsperioderne for før- og efterbehandling vil også omfatte polysomnografi hele natten sammen med natlig prøvetagning af proinflammatorisk cytokinaktivitet og HRV-tonus.
Derfor vil polysomnografiske målinger af søvn, som er koblet med natlige målinger af cytokiner ved seriel blodprøvetagning, forekomme ved baseline-vurderingen og igen ved vurderingen efter behandling.
Under midtbehandling og ved 3 måneders opfølgning og 12 måneders opfølgning vil vi opnå spørgeskemavurderinger af søvnkvalitet sammen med en enkelt morgenprøve af cytokinniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91744
- UCLA Cousins Center for Psychoneuroimmunology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 100 postmænd kvinder i alderen 30 - 70 år, som oprindeligt blev diagnosticeret med tidlig, resektabel brystkræft (stadie 0, I, eller II, III), har afsluttet behandling med kirurgi, stråling og/eller kemoterapi og viser ingen beviser af kræfttilbagefald eller ny primær tumor.
- Søvnbesvær i minimum 3 nætter om ugen
- Søvnløshed varighed mindst 6 måneder
- Klage over mindst 1 negativ effekt i de vågne timer (f.eks. træthed, nedsat funktionsevne, humørforstyrrelser) tilskrives søvnløshed
- Sædvanlig søvn-vågen tidsplan rapporterer "lys-sluk" mellem 21:00 og midnat
- Tilgængelig geografisk
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på, at søvnløshed er direkte relateret til en medicinsk lidelse (f.eks. hyperthyroidisme) eller virkninger af en medicin, der påvirker søvnstrukturen og/eller immunfunktionen
- Tilstedeværelse af søvnapnø (apnø-hypopnø-indeks >15) eller periodiske lemmerbevægelser under søvn (myoklonisk indeks med ophidselse >15) vurderet ved PSG;
- Tilstedeværelse af en anden søvnforstyrrelse (f.eks. Advanced eller Delay Sleep Phase Syndrome)
- Aktuel eller historie om en anden større psykiatrisk lidelse
- Kognitiv svækkelse som foreslået af en score lavere end 23 på Mini-Mental State-undersøgelsen;
- Rygere vil også blive udelukket på grund af potentielle forvirrende virkninger på markører for inflammation;
- Body mass index, der er større end 35 kg/m2, fedme er forbundet med for høje niveauer af inflammatoriske markører
- Ude af stand til at forpligte sig til interventionsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Tai Chi Chih
|
Tai Chi Chih (TCC) anvender "meditation gennem bevægelse" som et middel til at hjælpe brystkræftoverlevere med at klare træthed, opfattede fysiske begrænsninger og negative følelsesmæssige tilstande, som almindeligvis er forbundet med søvnløshed.
I grupper på 7-8 lærer forsøgspersonerne at udføre 20 bevægelser under vejledning af ekspert TCC-lærer (K.
Hollister, certificeret instruktør), som vil overvåge behandlingssessioner gennem hele 12 ugers behandling, i overensstemmelse med vores foreløbige undersøgelser (9).
Sessioner vil blive undervist over 120 minutter med 90 minutters aktiv TCC, 20 minutters opvarmning (f.eks. udstrækning, vejrtrækning), 10 minutters nedkøling.
Sessioner vil primært blive givet sidst på eftermiddagen kl. 16.00.
TCC vil således blive givet en gang om ugen om ugen i i alt 120 minutter, svarende til den samlede tidsallokering med kognitiv adfærdsterapi.
Den sidste uge af behandlingen vil omfatte udvikling af en TCC-overholdelsesplan for at sikre kontinuitet i praksis og vedligeholdelse af færdigheder under opfølgningen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Kognitiv adfærdsterapi
|
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) til søvnløshed vil blive superviseret af en ph.d. niveau psykolog, med specialeuddannelse i adfærdsterapi og adfærdsmedicin.
CBT-sessionerne vil blive afholdt en gang om ugen i 120 minutter (hver session) over den 12-ugers behandlingsperiode, identisk med den tidsplan, som skulle bruges til sundhedsundervisning.
Behandlingen vil blive givet i små grupper på 7-8 forsøgspersoner.
Indholdet af interventionen vil blive organiseret omkring en række moduler, der vil blive præsenteret for patienterne i manuel form.
For hver session vil CBT-behandlingsmanualen skitsere mål, patientfærdigheder og behandlingsaktiviteter.
Terapeuter vil lede rollespil og andre færdighedsudviklingsøvelser, der vil være designet til at øge patienternes selveffektivitet til at håndtere deres søvnløshed.
Der vil blive planlagt hjemmeopgaver ugentligt for at sikre praksis og færdighedsanvendelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i søvnløshedssymptomer målt ved subjektiv rapport og objektiv polysomnografi; Ændringer i funktionsnedsættelse i dagtimerne sekundært til søvnløshed; Ændringer i træthed, depression og humør og sundhedsfunktion
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel sundhed og velvære
Tidsramme: 5 år
|
Ændringer i sympathovagal funktion og energibalance; Ændringer i mål for interpersonel modstandskraft og social funktion; fysisk aktivitet; kognitiv funktion; mentalt helbred
|
5 år
|
|
Allostatisk belastning
Tidsramme: 5 år
|
Måling af metabolisk og allostatisk belastning vil blive vurderet med kliniske laboratorietests.
|
5 år
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 5 år
|
Ændringer i mål for proinflammatorisk cytokinaktivitet;
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Irwin, MD, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Irwin MR, Pike JL, Cole JC, Oxman MN. Effects of a behavioral intervention, Tai Chi Chih, on varicella-zoster virus specific immunity and health functioning in older adults. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):824-30. doi: 10.1097/01.psy.0000088591.86103.8f.
- Motivala SJ, Sarfatti A, Olmos L, Irwin MR. Inflammatory markers and sleep disturbance in major depression. Psychosom Med. 2005 Mar-Apr;67(2):187-94. doi: 10.1097/01.psy.0000149259.72488.09.
- Irwin MR, Olmstead R, Oxman MN. Augmenting immune responses to varicella zoster virus in older adults: a randomized, controlled trial of Tai Chi. J Am Geriatr Soc. 2007 Apr;55(4):511-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01109.x.
- Bower JE, Ganz PA, Aziz N, Olmstead R, Irwin MR, Cole SW. Inflammatory responses to psychological stress in fatigued breast cancer survivors: relationship to glucocorticoids. Brain Behav Immun. 2007 Mar;21(3):251-8. doi: 10.1016/j.bbi.2006.08.001. Epub 2006 Sep 27.
- Cai Z, Tang Y, Liu C, Li H, Zhao G, Zhao Z, Zhang B. Cognitive behavioural therapy for insomnia in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2025 Oct 31;10(10):CD015176. doi: 10.1002/14651858.CD015176.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
7. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2008
Først opslået (Anslået)
4. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyssomnier
- Psykiske lidelser
- Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-000625
- R01 CA119 159 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)
- M01RR000865 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .