健康なボランティアにおけるコレセベラムとシクロス​​ポリンの間の潜在的な相互作用を評価する研究

包含基準:

• 被験者の体格指数 (BMI) は 19 ～ 25 でなければなりません
• 臨床的に正常な臨床検査プロファイル、身体検査、バイタルサインおよび心電図を持つ医学的に健康な被験者。
• 研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与える

除外基準:

• -重大な心血管疾患、肺疾患、肝腎疾患、血液疾患、胃腸疾患（嚥下障害、嚥下障害、重度の胃腸運動障害を含む）、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、神経疾患、感染症、または精神疾患の既往または存在。
• さらに、以下の病歴または存在: 過去 1 年以内のアルコール依存症または薬物乱用。または、シクロスポリンまたは他の免疫抑制剤に対する過敏症または特異な反応。または慢性感染症
• HIV、HBsAg、またはHCVのスクリーニング検査で陽性と判定された被験者
• -最初の投与前の12週間に注射可能なコルチコステロイドを受けた被験者。
• ヒマシ油またはコーン油にアレルギーのある被験者
• 座位血圧がスクリーニング時に110/60 mmHg未満、または投与前に100/55 mmHg未満である被験者
• -初回投与前の10日以内にCYP3A酵素の強力な阻害剤であることが知られている薬剤または物質を使用した対象。
• -最初の投与前の28日以内に、CYP3A酵素の強力な誘導剤であることが知られている薬剤または物質を使用した被験者。
• 初回投与前14日以内に抗生物質を使用した被験者。
• 初回投与前7日以内に他の薬剤（市販品を含む）、ビタミン、ハーブ製品を使用した被験者。
• -最初の投与前の7日以内に弱毒生ワクチンを使用したことのある被験者、または研究終了後14日以内に使用する予定のある被験者。
• インフォームドコンセントの前に、14 日間で 500 mL の血液、180 日間で 1500 mL の血液、および 180 日間で 1,500 mL を超える献血を行った被験者。または、1年で2500mLの血液。
• 別の臨床試験に参加した被験者：以前の治験薬を使用した半減期（t1/2）の2倍以内、または初回投与前60日以内。