건강한 지원자에서 콜레세벨람과 시클로스포린 간의 잠재적 상호작용을 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 피험자는 체질량 지수(BMI)가 19에서 25 사이여야 합니다.
• 임상적으로 정상적인 실험실 프로필, 신체 검사, 활력 징후 및 ECG를 가진 의학적으로 건강한 피험자.
• 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 중대한 심혈관, 폐, 간장, 간장, 혈액, 위장관(삼킴곤란, 삼킴 장애, 심각한 위장 운동 장애 포함), 내분비, 면역, 피부, 신경, 감염 또는 정신 질환의 병력 또는 존재.
• 또한 다음의 병력 또는 존재: 지난 1년간 알코올 중독 또는 약물 남용; 또는 사이클로스포린 또는 기타 면역억제제에 대한 과민성 또는 특이 반응; 또는 만성 감염
• HIV, HBsAg 또는 HCV에 대한 스크리닝에서 양성으로 테스트된 피험자
• 첫 번째 투여 전 12주 동안 주사 가능한 코르티코스테로이드를 투여받은 피험자.
• 피마자유 또는 옥수수유에 알레르기가 있는 피험자
• 좌위 혈압이 스크리닝 시 110/60 mmHg 미만이거나 투여 전 100/55 mmHg 미만인 피험자
• 첫 투여 전 10일 이내에 강력한 CYP3A 효소 억제제로 알려진 약물 또는 물질을 사용한 피험자.
• 첫 투여 전 28일 이내에 CYP3A 효소의 강력한 유도제로 알려진 약물이나 물질을 사용한 피험자.
• 첫 투여 전 14일 이내에 항생제를 사용한 피험자.
• 첫 투여 전 7일 이내에 다른 약물(일반의약품 포함) 비타민 및 허브 제품을 사용한 피험자.
• 첫 번째 투여 전 7일 이내에 약독화 생백신을 사용한 피험자 또는 연구 종료 후 14일 이내에 사용할 계획인 피험자.
• 정보에 입각한 동의를 받기 전에 다음을 초과하는 피험자: 14일 동안 혈액 500mL; 180일 동안 혈액 1500mL; 또는 1년에 2500mL의 혈액.
• 다른 임상시험에 참여한 피험자: 이전에 사용된 시험약의 2/5(t1/2) 이하의 기간 이내 또는 첫 투여 전 60일 이내.