体位性頻脈症候群（POTS）における睡眠アクティグラフィー
2025年10月3日 更新者：Satish R. Raj
アクティグラフィを使用した起立性不耐症における客観的睡眠障害の評価
健康な対照被験者と比較して、起立性不耐症の患者の睡眠障害を定量化するためのツールとして、アクティグラフィー (アクティビティ ウォッチで測定) を使用することを提案します。
このパイロット研究では、起立性不耐症の患者と健康な対照被験者の間で睡眠の質に違いはないという帰無仮説 (Ho) をテストします。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
私たちは、起立不耐症患者の睡眠障害を健康な対照被験者と比較して定量化するツールとしてアクチグラフィー（活動監視によって測定）を使用することを提案します。
このパイロット研究では、起立不耐症の患者と健康な対照被験者の間に睡眠の質に差がないという帰無仮説 (Ho) を検証します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
姿勢性頻脈症候群と診断された患者。 基準は次のとおりです。
- 立位（仰臥位から）での心拍数の増加が 30 bpm を超える
- 立っていると悪化し、横になっていると改善する脳低灌流の症状の状況で
- 症状は毎日またはほとんど毎日
- 症状が慢性的である（6ヶ月以上続く）
説明
包含基準:
- ヴァンダービルト自律神経失調症センターによって起立性不耐症と診断されました
- 対照被験者は、起立性不耐症およびその他の主要な医学的問題がなく、研究中の投薬を受けていない
- 18 歳から 65 歳までの年齢
- 男性と女性の被験者が対象です。
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- 体位性頻脈の明らかな原因（急性脱水症など）
- 妊娠の自己申告
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を撤回する
- -調査官の意見では、被験者がプロトコルを完了するのを妨げるその他の要因
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
起立性不耐症の一形態である体位性頻脈症候群の診断基準を満たす患者
|
手首に7日間（水中を除く）装着して活動/動きを測定する時計。
他の名前：
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|
2
-姿勢性頻脈症候群の基準を満たさない健康な対照被験者
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手首に7日間（水中を除く）装着して活動/動きを測定する時計。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠潜時
時間枠：1週間
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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睡眠効率
時間枠：1週間
|
1週間
|
|
入眠後の覚醒
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Satish R Raj, MD MSCI、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月5日
最初の投稿 (推定)
2008年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 080233
- K23RR020783 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。