Aktygrafia snu w zespole tachykardii posturalnej (POTS)
3 października 2025 zaktualizowane przez: Satish R. Raj
Ocena obiektywnych zaburzeń snu w nietolerancji ortostatycznej za pomocą aktygrafii
Proponujemy wykorzystanie aktygrafii (mierzonej za pomocą zegarków aktywności) jako narzędzia do ilościowego określania zaburzeń snu u pacjentów z nietolerancją ortostatyczną w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi.
W tym badaniu pilotażowym przetestujemy hipotezę zerową (Ho), że nie ma różnic w jakości snu między pacjentami z nietolerancją ortostatyczną a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Proponujemy wykorzystanie aktygrafii (mierzonej za pomocą zegarków aktywności) jako narzędzia do ilościowej oceny zaburzeń snu u pacjentów z nietolerancją ortostatyczną w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
W tym badaniu pilotażowym przetestujemy hipotezę zerową (Ho), mówiącą, że nie ma różnic w jakości snu pomiędzy pacjentami z nietolerancją ortostatyczną a zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaniem zespołu częstoskurczu posturalnego. Kryteria obejmują:
- przyspieszenie akcji serca w pozycji stojącej (z pozycji leżącej) o >30 uderzeń na minutę
- w przypadku objawów hipoperfuzji mózgowej, które są gorsze w pozycji stojącej i lepsze w pozycji leżącej
- objawy występują codziennie lub prawie codziennie
- objawy są przewlekłe (trwające dłużej niż 6 miesięcy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana nietolerancja ortostatyczna przez Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
- Osoby kontrolne będą wolne od nietolerancji ortostatycznej i innych poważnych problemów medycznych, wolne od leków podczas badania
- Wiek od 18 do 65 lat
- Kwalifikują się mężczyźni i kobiety.
- Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Jawna przyczyna tachykardii ortostatycznej (np. ostre odwodnienie)
- Samoocena ciąży
- Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
- Inne czynniki, które zdaniem badacza uniemożliwiłyby osobie badanej wypełnienie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zespołu tachykardii posturalnej, postaci nietolerancji ortostatycznej
|
Zegarek do noszenia na nadgarstku przez 7 dni (z wyjątkiem wody), który będzie mierzyć aktywność/ruch.
Inne nazwy:
|
|
2
Zdrowe osoby kontrolne, które nie spełniają kryteriów zespołu częstoskurczu posturalnego
|
Zegarek do noszenia na nadgarstku przez 7 dni (z wyjątkiem wody), który będzie mierzyć aktywność/ruch.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opóźnienie snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Efektywność snu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
|
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080233
- K23RR020783 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .