Søvnaktigrafi ved posturalt takykardisyndrom (POTS)
3. oktober 2025 opdateret af: Satish R. Raj
Vurdering af objektive søvnforstyrrelser i ortostatisk intolerance ved hjælp af aktigrafi
Vi foreslår at bruge aktigrafi (målt ved aktivitetsure) som et værktøj til at kvantificere søvnforstyrrelser hos patienter med ortostatisk intolerance sammenlignet med raske kontrolpersoner.
I dette pilotstudie vil vi teste nulhypotesen (Ho), at der ikke er forskelle i søvnkvaliteten mellem patienter med ortostatisk intolerance og raske kontrolpersoner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi foreslår at bruge aktigrafi (målt ved aktivitetsure) som et værktøj til at kvantificere søvnforstyrrelser hos patienter med ortostatisk intolerance sammenlignet med sunde kontrolpersoner.
I denne pilotundersøgelse vil vi teste nulhypotesen (HO), at der ikke er nogen forskelle i søvnkvaliteten mellem patienter med ortostatisk intolerance og sunde kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med posturalt takykardisyndrom. Kriterierne omfatter:
- en stigning i hjertefrekvens ved stående (fra liggende) på >30 slag/min
- i omgivelserne med symptomer på cerebral hypoperfusion, der er værre ved stående og bedre, når man lægger sig
- symptomerne er daglige eller næsten daglige
- symptomerne er kroniske (varer mere end 6 måneder)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med ortostatisk intolerance af Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
- Kontrolpersoner vil være fri for ortostatisk intolerance og andre større medicinske problemer, fri for medicin under undersøgelsen
- Alder mellem 18-65 år
- Mandlige og kvindelige fag er berettigede.
- Kan og er villig til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys årsag til postural takykardi (såsom akut dehydrering)
- Selvrapportering af graviditet
- Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
- Andre faktorer, som efter efterforskerens mening ville forhindre forsøgspersonen i at udfylde protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for posturalt takykardisyndrom, en form for ortostatisk intolerance
|
Uret skal bæres på håndleddet i 7 dage (undtagen i vand), der måler aktivitet/bevægelse.
Andre navne:
|
|
2
Raske kontrolpersoner, som ikke opfylder kriterierne for posturalt takykardisyndrom
|
Uret skal bæres på håndleddet i 7 dage (undtagen i vand), der måler aktivitet/bevægelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnforsinkelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Vågner efter søvnbegyndelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2008
Først opslået (Anslået)
6. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 080233
- K23RR020783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .