Actigrafia do Sono na Síndrome de Taquicardia Postural (POTS)
3 de outubro de 2025 atualizado por: Satish R. Raj
Avaliação Objetiva dos Distúrbios do Sono na Intolerância Ortostática Usando Actigrafia
Propomos usar a actigrafia (medida por relógios de atividade) como uma ferramenta para quantificar os distúrbios do sono em pacientes com intolerância ortostática em comparação com controles saudáveis.
Neste estudo piloto, testaremos a hipótese nula (Ho) de que não há diferenças na qualidade do sono entre pacientes com intolerância ortostática e controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Descrição detalhada
Propomos o uso da actigrafia (medida por relógios de atividade) como uma ferramenta para quantificar distúrbios do sono em pacientes com intolerância ortostática em comparação com controles saudáveis.
Neste estudo piloto, testaremos a hipótese nula (Ho) de que não há diferenças na qualidade do sono entre pacientes com intolerância ortostática e controles saudáveis.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com a Síndrome de Taquicardia Postural. Os critérios incluem:
- um aumento na frequência cardíaca em pé (de supino) de > 30 bpm
- no contexto de sintomas de hipoperfusão cerebral que pioram em pé e melhoram em decúbito
- os sintomas são diários ou quase diários
- os sintomas são crônicos (com duração superior a 6 meses)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com intolerância ortostática pelo Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center
- Os indivíduos de controle estarão livres de intolerância ortostática e outros problemas médicos importantes, livres de medicamentos durante o estudo
- Idade entre 18-65 anos
- Sujeitos masculinos e femininos são elegíveis.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Causa evidente de taquicardia postural (como desidratação aguda)
- Autorrelato de gravidez
- Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
- Outros fatores que, na opinião do investigador, impediriam o sujeito de completar o protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes que preenchem os critérios diagnósticos para a Síndrome de Taquicardia Postural, uma forma de Intolerância Ortostática
|
Relógio para ser usado no pulso por 7 dias (exceto na água) que medirá a atividade/movimento.
Outros nomes:
|
|
2
Indivíduos de controle saudáveis que não atendem aos critérios para a Síndrome de Taquicardia Postural
|
Relógio para ser usado no pulso por 7 dias (exceto na água) que medirá a atividade/movimento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Latência do Sono
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eficiência do Sono
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Acordar após o início do sono
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Intolerância Ortostática
- Síndrome de Taquicardia Postural Ortostática
Outros números de identificação do estudo
- 080233
- K23RR020783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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