Актиграфия сна при синдроме постуральной тахикардии (POTS)
3 октября 2025 г. обновлено: Satish R. Raj
Оценка объективных нарушений сна при ортостатической непереносимости с помощью актиграфии
Мы предлагаем использовать актиграфию (измеряемую часами активности) в качестве инструмента для количественной оценки нарушений сна у пациентов с ортостатической непереносимостью по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы.
В этом пилотном исследовании мы проверим нулевую гипотезу (Но) об отсутствии различий в качестве сна между пациентами с ортостатической непереносимостью и здоровыми субъектами контроля.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Мы предлагаем использовать актиграфию (измеряемую с помощью часов активности) в качестве инструмента для количественной оценки нарушений сна у пациентов с ортостатической непереносимостью по сравнению со здоровыми субъектами контрольной группы.
В этом пилотном исследовании мы проверим нулевую гипотезу (Ho) о том, что нет различий в качестве сна между пациентами с ортостатической непереносимостью и здоровыми субъектами контрольной группы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом синдром постуральной тахикардии. Критерии включают в себя:
- увеличение частоты сердечных сокращений в положении стоя (из положения лежа) >30 ударов в минуту
- при наличии симптомов церебральной гипоперфузии, усиливающихся в положении стоя и уменьшающихся в положении лежа
- симптомы ежедневные или почти ежедневные
- симптомы хронические (длительность более 6 месяцев)
Описание
Критерии включения:
- Центр вегетативной дисфункции Вандербильта поставил диагноз ортостатической непереносимости.
- Субъекты контрольной группы не будут иметь ортостатической непереносимости и других серьезных медицинских проблем, не будут принимать лекарства во время исследования.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Мужчины и женщины имеют право на участие.
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Явная причина постуральной тахикардии (например, острая дегидратация)
- Самоотчет о беременности
- Неспособность дать или отозвать информированное согласие
- Другие факторы, которые, по мнению исследователя, помешали бы субъекту заполнить протокол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, отвечающие диагностическим критериям синдрома постуральной тахикардии, формы ортостатической непереносимости
|
Часы для ношения на запястье в течение 7 дней (кроме воды) будут измерять активность/движение.
Другие имена:
|
|
2
Здоровые субъекты контроля, которые не соответствуют критериям синдрома постуральной тахикардии.
|
Часы для ношения на запястье в течение 7 дней (кроме воды) будут измерять активность/движение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Задержка сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Пробуждение после начала сна
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Первичные дисавтономии
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства сна и бодрствования
- Ортостатическая непереносимость
- Синдром постуральной ортостатической тахикардии
Другие идентификационные номера исследования
- 080233
- K23RR020783 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .