Uniaktigrafia posturaalisessa takykardiaoireyhtymässä (POTS)
perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Satish R. Raj
Objektiivisten unihäiriöiden arviointi ortostaattisessa intoleranssissa aktigrafian avulla
Ehdotamme aktigrafian käyttöä (aktiivisuuskelloilla mitattuna) välineenä unihäiriöiden kvantifiointiin potilailla, joilla on ortostaattinen intoleranssi verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
Tässä pilottitutkimuksessa testaamme nollahypoteesia (Ho), jonka mukaan unen laadussa ei ole eroja ortostaattista intoleranssia sairastavien ja terveiden kontrollihenkilöiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme aktivointia (mitattu aktiivisuuskelloilla) työkaluna unihäiriöiden kvantifioimiseksi potilailla, joilla on ortostaattinen intoleranssi terveisiin kontrollihuoneisiin verrattuna.
Tässä pilottitutkimuksessa testaamme nollahypoteesia (HO), että ortostaattinen intoleranssi ja terveelliset kontrollikohteet eivät ole eroja unen laadussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2195
- Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu posturaalinen takykardiaoireyhtymä. Kriteerit sisältävät:
- sykkeen nousu seistessä (makamaalla) > 30 bpm
- aivojen hypoperfuusion oireiden taustalla, jotka ovat pahempia seistessä ja paremmat makuuasennossa
- oireet ovat päivittäin tai lähes päivittäin
- oireet ovat kroonisia (kesto yli 6 kuukautta)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanderbilt Autonomic Dysfunction Center diagnosoi ortostaattisen intoleranssin
- Kontrollihenkilöillä ei ole ortostaattista intoleranssia ja muita merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia, vapaita lääkkeistä tutkimuksen aikana
- Ikä 18-65 vuotta
- Mies- ja naispuoliset aiheet ovat kelvollisia.
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen syy posturaaliseen takykardiaan (kuten akuutti nestehukka)
- Oma ilmoitus raskaudesta
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai sen peruuttaminen
- Muut tekijät, jotka tutkijan mielestä estäisivät tutkittavaa suorittamasta protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, jotka täyttävät posturaalisen takykardiaoireyhtymän, ortostaattisen intoleranssin muodon, diagnostiset kriteerit
|
Ranteessa 7 päivän ajan (paitsi vedessä) pidettävä kello, joka mittaa aktiivisuutta/liikettä.
Muut nimet:
|
|
2
Terveet kontrollihenkilöt, jotka eivät täytä posturaalisen takykardiaoireyhtymän kriteerejä
|
Ranteessa 7 päivän ajan (paitsi vedessä) pidettävä kello, joka mittaa aktiivisuutta/liikettä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Univiive
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Unitehokkuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 6. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080233
- K23RR020783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .