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運動中のカプシエートの急性効果

2008年9月15日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation

ピーマン抽出物 - カプシエート (カプサイシン類似体) の用量の違いが、運動中のヒトのエネルギー消費と血液パラメータに及ぼす影響

カプシエートは、トウガラシを辛くする成分であるカプサイシンの非刺激性類似体です。 カプサイシンとは異なり、カプシエートは辛くも辛くもありません。 カプシエートの摂取は、安静時の酸素消費量、体温、脂肪の燃焼を増加させることが示されています. このように、カプシエートは、アドレナリンの放出に関与する体内のシステムに影響を与えることによって、私たちにエネルギーを与え、注意力を高め、急いでいる感覚を引き起こす他の多くの物質と同様の方法で作用するようです. しかし、主な違いは、カプシエートが胃の中でバニラと脂肪酸の 2 つの成分に分解され、カプシエートとして血流にまったく吸収されないことです。 これは、カプシエイトが血液中に入った場合のように体内の他のすべての細胞に影響を与えるのではなく、(分解される前に)腸内の細胞に作用することによってカプシエートが機能する可能性が高いことを意味します. したがって、腸細胞は、全身のアドレナリン反応を引き起こす原因であると考えられています. いずれにせよ、カプシエートの使用は体重増加の防止に効果的であることが示されているため、肥満を治療するための可能な治療法となる可能性があります. 投薬を伴わない多くの肥満関連プログラムは、食事療法および/または運動の使用を提唱しています。 しかし、ダイエットだけで減量した場合の最大の問題の 1 つは、食べたものをエネルギーとして燃やす体の能力が全般的に低下することです。 この問題こそが、人々がカフェインやマオウなどのアドレナリン放出薬に頼る理由です。 残念ながら、摂取しすぎると、悪い副作用のリスクが高くなります。 ただし、低用量のカフェイン/マオウ化合物 (指定された FDA の制限内) が最近効果的であると報告されています。 さらに、これらの化合物は、体重を減らそうとする人々によって非常に頻繁に使用されています.

カプシエートが体温を上昇させ、体脂肪の燃焼を促進し、非常に優れた副作用プロファイルを持っていることを考えると、肥満や太りすぎの治療に使用するのに非常に効果的なサプリメントであると思われます. そのため、このサプリメントを運動と一緒にテストすることが重要です. これは、運動でカプシエイトを摂取すると、体脂肪の燃焼を促進する効果が高まる可能性があるためです. この研究の主な目的は、若い健康な男性が 0 mg、3 mg、または 10 mg のカプシエイトを摂取した後、90 分間の中程度の強度のサイクリングに対する反応を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

仮説

上記の理論的根拠と簡単な背景に基づいて、以下の実質的な仮説を提案します。

  1. 運動の 30 分前にカプシエートを摂取すると、安静時と運動時の酸素消費量 (VO2) が階層的に上昇します: 10>3>0mg
  2. 呼吸交換比は、10>3>0mg という階層的な方法で、より大きな脂質酸化に向かって (つまり、0.7 に向かって) シフ​​トされます。

二次仮説は次のとおりです。

  • 安静時と運動時のグリセロールと FFA の階層的増加: 10>3>0mg
  • カテコールアミン(エピネフリンおよびノルエピネフリン)濃度の階層的な上昇:10>3>0mg

プロトコル 被験者がカプシエートの 0、3、および 10 mg の 3 つの試験を完了する二重盲検反復測定研究デザインを使用します。 以前の研究 1、4 で見られた急性効果に基づいて、12 人の被験者 (運動中の基質酸化の性差の可能性を制御するために、すべての被験者は男性である) のサンプルサイズが、酸素消費と基質酸化にカプシエイトします。 無作為化は、3つの条件と6つの可能な順序の組み合わせを使用して、カウンターバランスおよびブロックベースで行われ、12人の被験者で、2人の被験者が各試験順序を完了するように、各被験者がカウンターバランスされた方法でランダム化されます.: ABC、ACB、BCA、BAC、 CAB、CBA、治療の順序および割り当てはランダムに行われ、McMaster University Pharmacy の完全な管理下に置かれます。 主任薬剤師である Gita Sobhi 博士は、データ分析の完了後にのみ、各治療のコードを PI に渡します。 各被験者の個々のピーク VO2 の 55% の強度で 90 分間サイクリング プロトコルを使用します。 ピーク VO2 の 55% を決定するためのワークロードは、Latin らによって詳述されたアルゴリズムに従います。 17 この運動強度は、脂肪分解(すなわち、グリセロールと FFA)、カテコールアミンを上昇させるのに十分であり、運動時間の増加に伴い、RER が脂質酸化に大きくシフトすることを示しています。 PI はこのプロトコルの経験があり、以前に同じまたは非常に類似したプロトコルを使用して基板の酸化を測定しました。 18-20 さらに、このタイプの運動強度は、0.9 前後の運動 RER を誘発する強度を表し、したがって、酸化される燃料の良好なブレンド (65:35 炭水化物:脂質) が存在しますが、それに近い強度でもあります。これは「ファットマックス」と呼ばれるもので、脂質酸化の最大速度が発生する運動強度として定義されます。 16, 21-23 したがって、エネルギー消費と基質酸化の両方に対するカプシエートの影響を明らかにする運動強度を選択するという点では、この強度が最適なものであると考えています。 呼気 (一呼吸ずつ、30 秒のビンに平均化されたアンサンブル) と血液サンプルを回収して 30 分間収集し、運動後の過剰な酸素消費量がどの程度上昇しているかを評価し、これが有意な脂肪の酸化と血漿カテコールアミンの上昇を伴うかどうかを評価します。 .

レクリエーション的に活動的な被験者 (ピーク VO2 > 40 ml/kg/分) を使用して、プロトコルを完了することができるようにします。 被験者は、標準的な健康アンケート(添付の同意書を参照)および最大運動試験を使用してスクリーニングされます。 被験者は 18 歳から 30 歳までの健康な非喫煙者で、地元のマクマスター大学のキャンパスまたは周辺地域から募集されます。 運動試験は、運動試験の前日に標準化された食事を摂取した後、一晩絶食状態(2000時に最後の食事)で行われます。 このプロトコルでの過去の経験に基づいて、絶食状態の被験者を持つことは、被験者が試験を完了するためのリスクや障壁を提示しません。 断食状態にあることは、基質酸化の観点からデータを解釈する最も簡単な状態でもあることが強調されます。 試験前日の食事は、活動係数 40% のハリス - ベネディクト方程式 24 に基づいて各被験者について推定されたエネルギーで構成されます。 食事は、炭水化物:脂肪:タンパク質からのエネルギーの割合で 50:30:20 になります。 被験者は、基質の酸化に影響を与える可能性のある研究前のカロリーと炭水化物/脂肪の摂取量を制御するために、各運動試験の前日に同じ食事を消費します。 被験者は、試験当日のアルコールとカフェインの摂取を控えます。 試験は、少なくとも 5 日間 (ただし 7 日間を超えない) 間隔で行われ、午前 7 時から 10 時の間に開始され、図 1 に示す概略タイムラインに従って進行します。 被験者の試験時間は、研究全体を通して一貫しています。 また、被験者が脱水症状を防ぎ、安全な方法でライドを完了できるようにするために、すべての試験中に一定量の水 (1000ml) を摂取することが賢明であると考えています。

すべてのデータは、時間内因子および用量間因子としての反復測定二元配置分散分析を使用して分析されます。 重要な ANOVA 効果は、事後手順として Tukey のテストを使用してさらに精査されます。 ある変数と別の変数との有意な相関関係が存在する場合、共分散の分析を実行することもできます。 重要性は P で受け入れられます

エネルギー消費と基質使用のための VO2 と RER の分析 - Jeukendrup と Wallis によって記述された改訂された非タンパク質 RER を使用した標準方程式。 26 HR - Polar™ モニタリングと AEI 代謝カート BP を介したオンライン コレクションを使用 - Finapres™ 血圧モニタリングを使用。 血中グルコース、グリセロール、乳酸 - Passoneau と Lowry 27 に詳述され、以前に PI によって実施された蛍光分析法。 18、20、28 遊離脂肪酸 - WAKO Diagnostics の比色マイクロアッセイ法 (http://www.wakodiagnostics.com/r_nefa.html) カテコールアミン - 前述の逆相 HPLC および電気化学的検出を使用。 18、20

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性
  • レクリエーション活動
  • 非喫煙者
  • 18~30歳
  • 標準的な健康アンケート (承認された同意書の一部) に対する好意的な (低リスク) 回答
  • > 40ml/kg/分のピークVO2
  • 地元のマクマスター大学のキャンパスまたは周辺のコミュニティから採用されました。

除外基準:

  • 女性
  • 喫煙者
  • 糖尿病、肝臓、腎臓の異常など、誰かを「臨床的に」不健康にする禁忌の健康状態。
  • 研究製品に対するアレルギーの可能性(カプシエートまたはプラセボ)
  • 研究製品と相互作用する可能性のある食品、その他の自然健康製品または医薬品の使用
  • 試験のアウトカム指標を変更する自然健康製品の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
カプシエート3mgの急性経口摂取
10 カプセル = 総カプシエイト 3 mg。 運動開始の 30 分前にカプセルとして 1 回経口摂取します。 それぞれ 1 mg のカプシエートを含む 3 つのアクティブ カプセルと 7 つのプラセボ カプセル。
他の名前:
  • ブランド: Capsiate Natura、カプシノイド
10 カプセル = 総カプシエイト 10 mg。 運動開始の 30 分前にカプセルとして 1 回経口摂取します。 各カプセルには 1 mg のカプシエイトが含まれています。
他の名前:
  • ブランド: Capsiate Natura
実験的:2
カプシエート10mgの急性経口摂取
10 カプセル = 総カプシエイト 3 mg。 運動開始の 30 分前にカプセルとして 1 回経口摂取します。 それぞれ 1 mg のカプシエートを含む 3 つのアクティブ カプセルと 7 つのプラセボ カプセル。
他の名前:
  • ブランド: Capsiate Natura、カプシノイド
10 カプセル = 総カプシエイト 10 mg。 運動開始の 30 分前にカプセルとして 1 回経口摂取します。 各カプセルには 1 mg のカプシエイトが含まれています。
他の名前:
  • ブランド: Capsiate Natura
プラセボコンパレーター:3
カプシエート 0 mg の急性経口摂取 (他の 2 つの試験と同じ数のカプセルと同一の外観のプラセボ カプセル)
10 mg プラセボ = 0 mg 総カプシエイト。 運動開始の 30 分前にカプセルとして 1 回経口摂取します。 各カプセルには 1 mg のカプシエイトが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
基質用の呼吸交換率 (RER)
時間枠:酸素摂取量と二酸化炭素放出量の息ごとの分析 (30 秒ごとの平均酸素摂取量と二酸化炭素放出量として記録)
酸素摂取量と二酸化炭素放出量の息ごとの分析 (30 秒ごとの平均酸素摂取量と二酸化炭素放出量として記録)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠:180分間で8回測定
180分間で8回測定
血圧モニタリング
時間枠:180分間で8回測定
180分間で8回測定
血液バイオマーカー(血糖、グリセロール、乳酸、遊離脂肪酸[FFA])
時間枠:180分間で6回測定
180分間で6回測定
血漿カテコールアミン(エピネフリン、ノルエピネフリン)
時間枠:180分間で6回測定
180分間で6回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stuart M Phillips, Ph.D.、Department of Kinesiology, McMaster University
  • スタディディレクター:Andrea R Josse, M.Sc.、Department of Kinesiology, McMaster University
  • スタディディレクター:Nicholas A Burd, M.Sc.、Department of Kinesiology, McMaster University
  • スタディチェア:Yoshiyuki Fujishima, D.Phil.、Ajinomoto USA, INC.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年9月15日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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