Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De akutte effektene av kapsiat under trening

15. september 2008 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

Effekten av ulike doser av et paprikaekstrakt – kapsiat (en capsaicin-analog) – på energiforbruk og blodparametre hos mennesker under trening

Capsiate er en ikke-stikkende analog av capsaicin, komponenten av varm paprika som gjør dem varme eller krydret. I motsetning til capsaicin, er ikke kapsiat krydret eller varmt. Inntak av kapsiat har vist seg å øke hvileoksygenforbruket, kroppstemperaturen og forbrenningen av fett. Som sådan ser kapsiat ut til å virke på en måte som ligner på mange andre stoffer som gir oss energi, øker vår årvåkenhet og forårsaker en susende følelse ved å påvirke et system i kroppen vår som er ansvarlig for frigjøring av adrenalin. Den største forskjellen er imidlertid at kapsiat brytes ned i magen til to komponenter: vanilje og en fettsyre, og absorberes ikke som kapsiat i blodet i det hele tatt. Dette innebærer at måten kapsiat fungerer på sannsynligvis er ved å virke på cellene i tarmen (før den brytes ned) i stedet for å påvirke alle andre celler i kroppen slik den ville gjort hvis den havnet i blodet. Derfor antas det at tarmcellene er de som er ansvarlige for å utløse adrenalinresponsen i hele kroppen. I alle fall har bruk av kapsiat vist seg å være effektiv for å forhindre vektøkning, og som sådan kan det representere en mulig terapi for behandling av fedme. Mange fedme-relaterte programmer som ikke involverer medisiner, tar til orde for bruk av diett og/eller trening. Et av de største problemene med vekttap fra diett alene er imidlertid en generell reduksjon i kroppens evne til å forbrenne maten vi spiser som energi. Dette problemet er grunnen til at folk henvender seg til adrenalinfrigjørende stoffer som koffein og efedra. Dessverre, hvis for mye konsumeres, er det en høy risiko for dårlige bivirkninger. Imidlertid har lavdose koffein/ephedra-forbindelser (som er innenfor spesifiserte FDA-grenser) nylig blitt rapportert å være effektive. Dessuten brukes disse forbindelsene med stor frekvens av personer som prøver å gå ned i vekt.

Gitt at kapsiat øker kroppstemperaturen, fremmer forbrenningen av kroppsfett og har en eksepsjonelt god bivirkningsprofil, ser det ut til å være et svært effektivt supplement for bruk i behandling av fedme og overvekt. Som sådan ville det være viktig å teste dette tillegget sammen med trening. Dette er fordi inntak av kapsiat med trening kan øke effektiviteten til å øke forbrenningen av kroppsfett. Hovedformålet med denne studien er å undersøke responsen til unge friske menn på en 90-minutters sykling med moderat intensitet etter å ha inntatt 0 mg, 3 mg eller 10 mg kapsiat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypoteser

Basert på begrunnelsen og den korte bakgrunnen ovenfor foreslår vi følgende substantielle hypoteser:

  1. Inntak av kapsiat 30 minutter før trening vil øke hvile- og treningsoksygenforbruket (VO2) på en hierarkisk måte: 10>3>0mg
  2. Respiratorisk utvekslingsforhold vil bli forskjøvet mot større lipidoksidasjon (dvs. mot 0,7) på en hierarkisk måte: 10>3>0mg

Våre sekundære hypoteser er:

  • En større økning i glyserol og FFA i hvile og under trening på en hierarkisk måte: 10>3>0mg
  • En større økning i katekolamin (epinefrin og noradrenalin) konsentrasjoner på en hierarkisk måte: 10>3>0mg

Protokoll Vi vil bruke en dobbeltblind studiedesign med gjentatte tiltak der forsøkspersonene skal fullføre 3 forsøk - 0, 3 og 10 mg - med kapsiat. Basert på akutte effekter sett i tidligere studier 1, 4 forventer vi at en prøvestørrelse på 12 forsøkspersoner (alle forsøkspersoner vil være menn for å kontrollere for mulige kjønnsbaserte forskjeller i substratoksidasjon under trening) ser ut til å være tilstrekkelig til å se signifikante effekter av kapsere på oksygenforbruk og substratoksidasjon. Randomisering vil bli gjort på en motbalansert og blokkert basis med 3 forhold og 6 mulige rekkefølgekombinasjoner og med 12 forsøkspersoner vil hvert forsøksperson bli randomisert på en motvekt måte slik at 2 forsøkspersoner fullfører hver prøvebestilling.: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA, behandlingsrekkefølge og tildeling vil bli utført tilfeldig og under full kontroll av McMaster University Pharmacy. Sjeffarmasøyten - Dr. Gita Sobhi - vil gi koden for hver behandling til PI først etter at dataanalysen er fullført. Vi vil bruke en sykkelprotokoll med en intensitet på 55 % av hvert individs individuelle topp VO2 i 90 minutter. Arbeidsbelastning for å bestemme 55 % av topp VO2 vil være i henhold til algoritmen beskrevet av Latin et al. 17 Denne treningsintensiteten er tilstrekkelig til å heve lipolyse (dvs. glyserol og FFA), katekolaminer, og vise en betydelig endring i RER mot lipidoksidasjon med økende treningsvarighet. PI har erfaring med denne protokollen og har målt substratoksidasjon tidligere ved å bruke samme eller svært like protokoller. 18-20 Dessuten representerer denne typen treningsintensitet en intensitet som fremkaller en trenings-RER på eller rundt 0,9 og dermed der det er en god blanding (65:35 karbohydrat:lipid) av drivstoff som blir oksidert, men er også en intensitet nær ca. det som har blitt referert til som 'fatmax', som er definert som intensiteten av treningen der den maksimale hastigheten for lipidoksidering skjer. 16, 21-23 Når det gjelder å velge en treningsintensitet som vil avsløre effekten av kapsiat på både energiforbruk og oksidasjon av underlaget, mener vi at denne intensiteten er optimal. Vi vil samle inn pust (pust-for-pust og ensemble i gjennomsnitt i 30-sekunder) og blodprøver i 30 minutter til restitusjon for å vurdere i hvilken grad overflødig oksygenforbruk etter trening er forhøyet og om dette er ledsaget av betydelig fettoksidasjon og forhøyede plasmakatekolaminer .

Vi vil bruke rekreasjonsaktive personer (topp VO2 > 40 ml/kg/min) slik at vi er sikre på at de vil være i stand til å fullføre protokollen. Forsøkspersonene vil bli screenet ved hjelp av et standard helsespørreskjema (se vedlagt samtykkeskjema) og en maksimal treningstest. Forsøkspersonene vil være friske ikke-røykere i alderen 18-30 år og vil bli rekruttert fra det lokale McMaster University campus eller det omkringliggende samfunnet. Treningsforsøk vil finne sted i fastetilstand over natten (siste måltid kl. 2000) etter å ha inntatt en standardisert diett dagen før treningsforsøket. Å ha individer i fastende tilstand utgjør ingen risiko eller barriere for forsøkspersonene som fullfører forsøket, basert på tidligere erfaring med denne protokollen. Det understrekes at det å være i fastende tilstand også er den enkleste tilstanden for å tolke data fra substratoksidasjonssynspunkt. Pre-trial dag dietten vil bestå av energi estimert for hvert forsøksperson basert på Harris-Benedict ligning 24 med en aktivitetsfaktor på 40 %. Kostholdet vil være 50:30:20 målt i prosent energi fra karbohydrat:fett:protein. Forsøkspersonene vil spise den samme dietten dagene før hver treningsforsøk for å kontrollere kalori- og karbohydrat-/fettinntaket før studien, noe som kan påvirke oksidasjonen av underlaget. Forsøkspersonene vil avstå fra inntak av alkohol og koffein på prøvedagen. Prøver vil finne sted med minst 5 dager (men ikke mer enn 7 dager) fra hverandre og vil begynne på et tidspunkt mellom ~7-10 og vil fortsette i henhold til den skjematiske tidslinjen vist i figur 1. Testtiden for forsøkspersoner vil forbli konsistent gjennom hele studien. Vi mener også at det er forsvarlig for forsøkspersoner å konsumere et fast og konstant volum vann (1000 ml) under alle forsøk for å forhindre dehydrering og for å la forsøkspersonene fullføre turen på en sikker måte.

Alle data vil bli analysert ved hjelp av en gjentatt mål toveis variansanalyse med tid som en innenfor faktor og dose som en mellom faktor. Betydelige ANOVA-effekter vil bli undersøkt ytterligere ved å bruke Tukeys test som en post-hoc prosedyre. Der det eksisterer signifikant korrelasjon mellom en variabel med en annen, kan en analyse av kovarians også utføres. Betydning vil bli akseptert på P

Analyse VO2 og RER for energiforbruk og substratbruk - standardligninger ved bruk av revidert ikke-protein RER som beskrevet av Jeukendrup og Wallis. 26 HR - ved hjelp av Polar™-overvåking og online-innsamling via AEI-metabolikkvognen BP - ved hjelp av Finapres™-blodtrykksmåling. Blodglukose, glyserol, laktat - fluorometriske metoder som beskrevet i Passoneau og Lowry 27 og som tidligere utført av PI. 18, 20, 28 Frie fettsyrer - kolorimetrisk mikroanalysemetode fra WAKO diagnostics (http://www.wakodiagnostics.com/r_nefa.html) Katekolaminer - ved bruk av omvendt fase HPLC og elektrokjemisk deteksjon som beskrevet tidligere. 18, 20

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • Rekreasjonsaktiv
  • Ikke-røykere
  • Alder 18-30 år
  • Gunstige (lav risiko) svar på standard helsespørreskjema (del av godkjent samtykkeskjema)
  • Maksimal VO2 på > 40 ml/kg/min
  • Rekruttert fra det lokale McMaster University campus eller det omkringliggende samfunnet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner
  • Røykere
  • Kontraindiserte helsetilstander som vil gjøre noen "klinisk" usunn, dvs. diabetes, lever, nyreavvik, etc.
  • Mulige allergier mot studieproduktene (Capsiate eller Placebo)
  • Bruk av matvarer, andre naturlige helseprodukter eller legemidler som kan samhandle med studieproduktene
  • Bruk av naturlige helseprodukter som endrer utfallsmålene for forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
akutt oralt inntak av 3 mg kapsiat
10 kapsler = 3 mg totalt kapsiat. Inntas EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynner å trene. 3 aktive kapsler som inneholder 1 mg kapsiat hver og 7 placebokapsler.
Andre navn:
  • Merke: Capsiate Natura, Capsinoid
10 kapsler = 10 mg totalt kapsiat. Inntas EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynner å trene. Hver kapsel inneholder 1 mg kapsiat.
Andre navn:
  • Merke: Capsiate Natura
Eksperimentell: 2
akutt oralt inntak av 10 mg kapsiat
10 kapsler = 3 mg totalt kapsiat. Inntas EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynner å trene. 3 aktive kapsler som inneholder 1 mg kapsiat hver og 7 placebokapsler.
Andre navn:
  • Merke: Capsiate Natura, Capsinoid
10 kapsler = 10 mg totalt kapsiat. Inntas EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynner å trene. Hver kapsel inneholder 1 mg kapsiat.
Andre navn:
  • Merke: Capsiate Natura
Placebo komparator: 3
akutt oralt inntak av 0 mg kapsiat (samme antall kapsler som to andre studier og identiske placebokapsler)
10 mg placebo = 0 mg totalt kapsiat. Inntas EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynner å trene. Hver kapsel inneholder 1 mg kapsiat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respiratory Exchange Ratio (RER) for substratbruk
Tidsramme: pust for pust analyse av oksygenopptak og karbondioksidfrigjøring (registrert som gjennomsnittlig oksygenopptak og karbondioksidfrigivelse hvert 30. sekund)
pust for pust analyse av oksygenopptak og karbondioksidfrigjøring (registrert som gjennomsnittlig oksygenopptak og karbondioksidfrigivelse hvert 30. sekund)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Puls
Tidsramme: målt 8 ganger over 180 minutter
målt 8 ganger over 180 minutter
Blodtrykksovervåking
Tidsramme: målt 8 ganger over 180 minutter
målt 8 ganger over 180 minutter
Blodbiomarkører (blodglukose, glyserol, laktat, frie fettsyrer [FFA])
Tidsramme: målt 6 ganger over 180 minutter
målt 6 ganger over 180 minutter
Plasma katekolaminer (epinefrin, noradrenalin)
Tidsramme: målt 6 ganger over 180 minutter
målt 6 ganger over 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studieleder: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studieleder: Nicholas A Burd, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studiestol: Yoshiyuki Fujishima, D.Phil., Ajinomoto USA, INC.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere