Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De akutte virkninger af kapsiat under træning

15. september 2008 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

Effekt af forskellige doser af en sød peberekstrakt - Capsiat (en capsaicin-analog) - på energiforbrug og blodparametre hos mennesker under træning

Capsiat er en ikke-stikkende analog af capsaicin, den komponent af peberfrugter, der gør dem varme eller krydrede. I modsætning til capsaicin er capsiat ikke krydret eller varmt. Indtagelse af capsiat har vist sig at øge iltforbruget i hvile, kropstemperaturen og forbrændingen af ​​fedt. Som sådan ser kapsiat ud til at virke på en måde, der ligner mange andre stoffer, der giver os energi, øger vores årvågenhed og forårsager en brusende følelse ved at påvirke et system i vores krop, der er ansvarligt for frigivelsen af ​​adrenalin. Den største forskel er dog, at kapsiat nedbrydes i maven til to komponenter: vanilje og en fedtsyre, og det absorberes slet ikke som kapsiat i blodbanen. Dette indebærer, at den måde, capsiat virker på, sandsynligvis er ved at virke på cellerne i tarmen (før den nedbrydes) i stedet for at påvirke alle andre celler i kroppen, som den ville gøre, hvis den endte i blodet. Derfor menes tarmcellerne at være dem, der er ansvarlige for at udløse hele kroppens adrenalinrespons. Under alle omstændigheder har brugen af ​​capsiat vist sig at være effektiv til at forhindre vægtøgning, og som sådan kan det repræsentere en mulig terapi til behandling af fedme. Mange fedme-relaterede programmer, der ikke involverer medicin, går ind for brugen af ​​diæt og/eller motion. Et af de største problemer med vægttab fra slankekure alene er dog et generelt fald i vores krops evne til at forbrænde den mad, vi spiser, som energi. Netop dette problem er årsagen til, at folk henvender sig til adrenalinfrigørende stoffer som koffein og ephedra. Desværre, hvis der indtages for meget, er der en høj risiko for dårlige bivirkninger. Imidlertid er lavdosis koffein/ephedra-forbindelser (der er inden for specificerede FDA-grænser) for nylig blevet rapporteret at være effektive. Desuden bruges disse forbindelser med stor hyppighed af mennesker, der forsøger at tabe sig.

Da capsiat øger kropstemperaturen, fremmer forbrændingen af ​​kropsfedt og har en usædvanlig god bivirkningsprofil, ser det ud til at være et meget effektivt supplement til behandling af fedme og overvægt. Som sådan ville det være vigtigt at teste dette supplement sammen med træning. Dette skyldes, at indtagelse af kapsiat sammen med træning kan øge dets effektivitet i at øge forbrændingen af ​​kropsfedt. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge unge raske mænds respons på en 90 minutters omgang med moderat intensitetscykling efter at have indtaget 0 mg, 3 mg eller 10 mg capsiat.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser

Baseret på begrundelsen og den korte baggrund ovenfor foreslår vi følgende substantielle hypoteser:

  1. Indtagelse af capsiat 30 minutter før træning vil øge hvile- og træningsiltforbruget (VO2) på en hierarkisk måde: 10>3>0mg
  2. Respiratorisk udvekslingsforhold vil blive flyttet mod større lipidoxidation (dvs. mod 0,7) på en hierarkisk måde: 10>3>0mg

Vores sekundære hypoteser er:

  • En større stigning i glycerol og FFA i hvile og under træning på en hierarkisk måde: 10>3>0mg
  • En større stigning i koncentrationer af katekolamin (epinephrin og noradrenalin) på en hierarkisk måde: 10>3>0mg

Protokol Vi vil bruge et dobbeltblindt gentagne mål studiedesign, hvor forsøgspersoner vil gennemføre 3 forsøg - 0, 3 og 10 mg - kapsiat. Baseret på akutte effekter set i tidligere undersøgelser 1, 4 forventer vi, at en prøvestørrelse på 12 forsøgspersoner (alle forsøgspersoner vil være mænd for at kontrollere for mulige kønsbaserede forskelle i substratoxidation under træning) ser ud til at være tilstrækkelig til at se signifikante effekter af kæntre på iltforbrug og substratoxidation. Randomisering vil blive foretaget på modvægt og blokeret basis med 3 betingelser og 6 mulige rækkefølgekombinationer og med 12 forsøgspersoner vil hvert forsøgsperson blive randomiseret på en modvægtet måde, således at 2 forsøgspersoner fuldfører hver forsøgsrækkefølge.: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA, behandlingsrækkefølge og tildeling vil blive udført tilfældigt og under fuldstændig kontrol af McMaster University Pharmacy. Cheffarmaceuten - Dr. Gita Sobhi - vil først give koden for hver behandling til PI efter afslutning af dataanalysen. Vi vil bruge en cyklingsprotokol med en intensitet på 55% af hvert individs individuelle maksimale VO2 i 90 minutter. Arbejdsbyrden for at bestemme 55 % af peak VO2 vil være i overensstemmelse med algoritmen beskrevet af Latin et al. 17 Denne træningsintensitet er tilstrækkelig til at hæve lipolyse (dvs. glycerol og FFA), katekolaminer og vise et væsentligt skift i RER mod lipidoxidation med stigende træningsvarighed. PI'en har erfaring med denne protokol og har tidligere målt substratoxidation ved brug af de samme eller meget lignende protokoller. 18-20 Desuden repræsenterer denne type træningsintensitet en intensitet, der fremkalder en trænings-RER på eller omkring 0,9 og dermed hvor der er en god blanding (65:35 kulhydrat:lipid) af brændstoffer, der oxideres, men er også en intensitet tæt på det, der er blevet omtalt som 'fatmax', som er defineret som den intensitet af træning, hvormed den maksimale lipidoxidationshastighed finder sted. 16, 21-23 Med hensyn til at vælge en træningsintensitet, der vil afsløre virkningen af ​​kapsiat på både energiforbrug og substratoxidation, mener vi, at denne intensitet er optimal. Vi vil indsamle åndedræt (vejrtrækning for åndedrag og ensemble i gennemsnit i 30'er skraldespande) og blodprøver i 30 minutter til restitution for at vurdere, i hvilken grad overskydende iltforbrug efter træning er forhøjet, og om dette er ledsaget af betydelig fedtoxidation og forhøjede plasma katekolaminer .

Vi vil bruge rekreativt aktive forsøgspersoner (peak VO2 > 40 ml/kg/min), så vi er sikre på, at de vil være i stand til at fuldføre protokollen. Forsøgspersoner vil blive screenet ved hjælp af et standard sundhedsspørgeskema (se vedlagte samtykkeskema) og en maksimal træningstest. Forsøgspersonerne vil være raske ikke-rygere i alderen 18-30 og vil blive rekrutteret fra det lokale McMaster University campus eller det omkringliggende samfund. Træningsforsøg vil finde sted i fastetilstand natten over (sidste måltid kl. 2000) efter at have indtaget en standardiseret diæt dagen før træningsforsøget. At have forsøgspersoner i fastende tilstand udgør ikke en risiko eller barriere for forsøgspersonerne, der gennemfører forsøget, baseret på tidligere erfaringer med denne protokol. Det understreges, at det at være i fastende tilstand også er den nemmeste tilstand til at fortolke data fra et synspunkt om substratoxidation. Dagsdiæten før prøven vil bestå af energi estimeret for hvert forsøgsperson baseret på Harris-Benedicts ligning 24 med en aktivitetsfaktor på 40%. Kosten vil være 50:30:20 målt i procent energi fra kulhydrat:fedt:protein. Forsøgspersonerne vil indtage den samme diæt dagene før hvert træningsforsøg for at kontrollere for undersøgelsens kalorie- og kulhydrat-/fedtindtag, hvilket kan påvirke oxidationen af ​​substratet. Forsøgspersoner vil afstå fra indtagelse af alkohol og koffein på forsøgsdagen. Forsøg vil finde sted med mindst 5 dage (men ikke mere end 7 dage) fra hinanden og vil begynde på et tidspunkt mellem ~7-10 og vil fortsætte i henhold til den skematiske tidslinje vist i figur 1. Testtiden for forsøgspersoner vil forblive konsistent gennem hele undersøgelsen. Vi mener også, at det er klogt for forsøgspersoner at indtage en fast og konstant mængde vand (1000 ml) under alle forsøg for at forhindre dehydrering og give forsøgspersoner mulighed for at gennemføre turen på sikker måde.

Alle data vil blive analyseret ved hjælp af en gentagne målinger to-vejs analyse af varians med tid som en inden for faktor og dosis som en mellem faktor. Signifikante ANOVA-effekter vil blive undersøgt yderligere ved hjælp af Tukeys test som en post-hoc procedure. Hvor der er signifikant korrelation mellem en variabel med en anden, kan en analyse af kovarians også udføres. Betydning vil blive accepteret hos P

Analyse VO2 og RER for energiforbrug og substratanvendelse - standardligninger ved hjælp af revideret ikke-protein RER som beskrevet af Jeukendrup og Wallis. 26 HR - ved hjælp af Polar™-monitorering og on-line-opsamling via AEI metaboliske vogn BP - ved hjælp af Finapres™-blodtryksovervågning. Blodglukose, glycerol, laktat - fluorometriske metoder som beskrevet i Passoneau og Lowry 27 og som tidligere udført af PI. 18, 20, 28 Frie fedtsyrer - kolorimetrisk mikroanalysemetode fra WAKO diagnostics (http://www.wakodiagnostics.com/r_nefa.html) Katekolaminer - ved brug af omvendt fase HPLC og elektrokemisk detektion som beskrevet tidligere. 18, 20

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd
  • Rekreativt aktiv
  • Ikke-rygere
  • Alder 18-30 år
  • Gunstige (lav risiko) svar på standardsundhedsspørgeskema (del af godkendt samtykkeformular)
  • Maksimal VO2 på > 40 ml/kg/min
  • Rekrutteret fra det lokale McMaster University campus eller det omkringliggende samfund.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder
  • Rygere
  • Kontraindicerede helbredstilstande, som ville gøre nogen "klinisk" usund, dvs. diabetes, lever, nyreabnormiteter osv.
  • Mulige allergier over for undersøgelsesprodukterne (Capsiate eller Placebo)
  • Brugen af ​​fødevarer, andre naturlige sundhedsprodukter eller lægemidler, der kan interagere med undersøgelsesprodukterne
  • Brugen af ​​naturlige sundhedsprodukter, der ændrer forsøgets resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
akut oral indtagelse af 3 mg capsiat
10 kapsler = 3 mg samlet kapsiat. Indtages EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynder at træne. 3 aktive kapsler indeholdende 1 mg capsiat hver og 7 placebokapsler.
Andre navne:
  • Mærke: Capsiate Natura, Capsinoid
10 kapsler = 10 mg samlet kapsiat. Indtages EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynder at træne. Hver kapsel indeholder 1 mg capsiat.
Andre navne:
  • Mærke: Capsiate Natura
Eksperimentel: 2
akut oral indtagelse af 10 mg capsiat
10 kapsler = 3 mg samlet kapsiat. Indtages EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynder at træne. 3 aktive kapsler indeholdende 1 mg capsiat hver og 7 placebokapsler.
Andre navne:
  • Mærke: Capsiate Natura, Capsinoid
10 kapsler = 10 mg samlet kapsiat. Indtages EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynder at træne. Hver kapsel indeholder 1 mg capsiat.
Andre navne:
  • Mærke: Capsiate Natura
Placebo komparator: 3
akut oral indtagelse af 0 mg capsiat (samme antal kapsler som to andre forsøg og identiske placebokapsler)
10 mg placebo = 0 mg total capsiat. Indtages EN gang oralt som kapsler 30 minutter før du begynder at træne. Hver kapsel indeholder 1 mg capsiat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respiratory Exchange Ratio (RER) til substratbrug
Tidsramme: åndedrætsanalyse af iltoptagelse og kuldioxidfrigivelse (registreret som den gennemsnitlige iltoptagelse og kuldioxidfrigivelse hvert 30. sekund)
åndedrætsanalyse af iltoptagelse og kuldioxidfrigivelse (registreret som den gennemsnitlige iltoptagelse og kuldioxidfrigivelse hvert 30. sekund)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: målt 8 gange over 180 minutter
målt 8 gange over 180 minutter
Blodtryksovervågning
Tidsramme: målt 8 gange over 180 minutter
målt 8 gange over 180 minutter
Blodbiomarkører (blodglukose, glycerol, laktat, frie fedtsyrer [FFA])
Tidsramme: målt 6 gange over 180 minutter
målt 6 gange over 180 minutter
Plasma katekolaminer (epinephrin, noradrenalin)
Tidsramme: målt 6 gange over 180 minutter
målt 6 gange over 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studieleder: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studieleder: Nicholas A Burd, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studiestol: Yoshiyuki Fujishima, D.Phil., Ajinomoto USA, INC.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2008

Først opslået (Skøn)

6. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner