Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky Capsiate během cvičení

15. září 2008 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Vliv různých dávek extraktu ze sladké papriky - kapsiátu (analog kapsaicinu) - na výdej energie a krevní parametry u lidí během cvičení

Capsiate je neštiplavý analog kapsaicinu, složky feferonek, díky které jsou pálivé nebo pikantní. Na rozdíl od kapsaicinu není capsiate pikantní ani pálivý. Bylo prokázáno, že požití kapsiátu zvyšuje klidovou spotřebu kyslíku, tělesnou teplotu a spalování tuků. Zdá se, že capsiate působí podobným způsobem jako mnoho jiných látek, které nás energizují, zvyšují naši bdělost a způsobují pocit spěchu tím, že ovlivňují systém v našem těle, který je zodpovědný za uvolňování adrenalinu. Hlavní rozdíl je však v tom, že kapsiát se v žaludku rozkládá na dvě složky: vanilku a mastnou kyselinu a vůbec se jako kapsiát nevstřebává do krevního oběhu. To znamená, že způsob, jakým kapsiát funguje, je pravděpodobně tím, že působí na buňky ve střevě (před tím, než se rozloží), spíše než ovlivněním všech ostatních buněk v těle, jako by tomu bylo, kdyby skončil v krvi. Proto se předpokládá, že střevní buňky jsou zodpovědné za spouštění adrenalinové reakce celého těla. V každém případě se ukázalo, že použití kapsiátu je účinné v prevenci přírůstku hmotnosti a jako takové může představovat možnou terapii pro léčbu obezity. Mnoho programů souvisejících s obezitou, které nezahrnují léky, obhajuje používání diety a/nebo cvičení. Jedním z největších problémů při hubnutí ze samotné diety je však obecné snížení schopnosti našeho těla spalovat jídlo, které jíme, jako energii. Právě tento problém je důvodem, proč se lidé obracejí na léky uvolňující adrenalin, jako je kofein a chvojník. Bohužel, pokud je konzumováno příliš mnoho, existuje vysoké riziko špatných vedlejších účinků. Nicméně, nízké dávky sloučenin kofeinu/ephedra (které jsou ve specifikovaných limitech FDA) byly nedávno hlášeny jako účinné. Kromě toho jsou tyto sloučeniny velmi často používány lidmi, kteří se snaží zhubnout.

Vzhledem k tomu, že kapsiát zvyšuje tělesnou teplotu, podporuje spalování tělesného tuku a má výjimečně velký profil vedlejších účinků, jeví se jako velmi účinný doplněk pro použití při léčbě obezity a nadváhy. Jako takové by bylo důležité testovat tento doplněk spolu s cvičením. Je to proto, že konzumace capsiate s cvičením může zvýšit jeho účinnost při zvyšování spalování tělesného tuku. Primárním účelem této studie je prozkoumat reakci mladých zdravých mužů na 90minutový cyklický cyklus střední intenzity po požití 0 mg, 3 mg nebo 10 mg kapsiatu.

Přehled studie

Detailní popis

Hypotézy

Na základě výše uvedeného zdůvodnění a stručného pozadí navrhujeme následující věcné hypotézy:

  1. Požití kapsiátu 30 minut před cvičením zvýší spotřebu kyslíku při odpočinku a cvičení (VO2) hierarchickým způsobem: 10>3>0 mg
  2. Respirační výměnný poměr se posune směrem k vyšší oxidaci lipidů (tj. k 0,7) hierarchickým způsobem: 10>3>0 mg

Naše sekundární hypotézy jsou:

  • Větší vzestup glycerolu a FFA v klidu a během cvičení hierarchickým způsobem: 10>3>0 mg
  • Větší vzestup koncentrací katecholaminů (epinefrinu a noradrenalinu) hierarchickým způsobem: 10>3>0 mg

Protokol Použijeme dvojitě zaslepený design studie s opakovanými měřeními, ve kterém subjekty dokončí 3 studie - 0, 3 a 10 mg - kapsiatu. Na základě akutních účinků pozorovaných v předchozích studiích 1, 4 předpokládáme, že velikost vzorku 12 subjektů (všechny subjekty budou muži, aby bylo možné kontrolovat možné rozdíly v oxidaci substrátu na základě pohlaví během cvičení) by se zdála být dostatečná pro pozorování významných účinků capsiate na spotřebě kyslíku a oxidaci substrátu. Randomizace bude provedena na vyváženém a blokovaném základě se 3 podmínkami a 6 možnými kombinacemi pořadí a u 12 subjektů bude každý subjekt randomizován vyváženým způsobem tak, aby 2 subjekty dokončily každou zkušební objednávku.: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA, pořadí léčby a přiřazení budou prováděny náhodně a pod úplnou kontrolou lékárny McMaster University Pharmacy. Hlavní lékárník - Dr. Gita Sobhi - předá kód pro každou léčbu PI až po dokončení analýzy dat. Použijeme cyklický protokol v intenzitě 55 % individuálního vrcholu VO2 každého subjektu po dobu 90 minut. Pracovní zátěž pro stanovení 55 % vrcholu VO2 bude podle algoritmu podrobně popsaného Latinem a kol. 17 Tato intenzita cvičení je adekvátní ke zvýšení lipolýzy (tj. glycerolu a FFA), katecholaminů a vykazuje podstatný posun v RER směrem k oxidaci lipidů se zvyšující se délkou cvičení. PI má zkušenosti s tímto protokolem a dříve měřila oxidaci substrátu pomocí stejných nebo velmi podobných protokolů. 18-20 Navíc tento typ intenzity cvičení představuje intenzitu, která vyvolává RER při cvičení 0,9 nebo kolem 0,9, a tedy tam, kde je dobrá směs (65:35 sacharid:lipid) oxidovaných paliv, ale je také intenzitou blízkou co bylo označováno jako 'fatmax', což je definováno jako intenzita cvičení, při které dochází k maximální rychlosti oxidace lipidů. 16, 21-23 Takže pokud jde o výběr intenzity cvičení, která odhalí dopad capsiate jak na energetický výdej, tak na oxidaci substrátu, věříme, že tato intenzita je optimální. Budeme odebírat vzorky dechu (dech po dechu a soubor zprůměrovaný do 30s) a krevní vzorky po dobu 30 minut do zotavení, abychom posoudili, do jaké míry je zvýšená spotřeba kyslíku po cvičení a zda je to doprovázeno významnou oxidací tuků a zvýšenými katecholaminy v plazmě. .

Budeme využívat rekreačně aktivní subjekty (vrchol VO2 > 40 ml/kg/min), abychom měli jistotu, že budou schopni protokol dokončit. Subjekty budou vyšetřeny pomocí standardního zdravotního dotazníku (viz přiložený formulář souhlasu) a testu maximální zátěže. Subjekty budou zdraví nekuřáci ve věku 18-30 let a budou se rekrutovat z místního kampusu McMaster University nebo okolní komunity. Cvičební testy budou probíhat ve stavu přes noc nalačno (poslední jídlo ve 20:00) po konzumaci standardizované stravy v den před cvičením. To, že jsou subjekty ve stavu nalačno, nepředstavuje riziko nebo překážku pro subjekty, které dokončí studii, jak vyplývá z minulých zkušeností s tímto protokolem. Zdůrazňuje se, že stav nalačno je také nejsnadnějším stavem, ve kterém lze interpretovat data z hlediska oxidace substrátu. Denní strava před zahájením zkoušky se bude skládat z energie odhadnuté pro každý subjekt na základě Harris-Benedictovy rovnice 24 s faktorem aktivity 40 %. Strava bude 50:30:20 v procentech energie ze sacharidů:tuků:bílkovin. Subjekty budou konzumovat stejnou stravu ve dnech před každou cvičební zkouškou pro kontrolu příjmu kalorií a sacharidů/tuků před studií, které by mohly ovlivnit oxidaci substrátu. Subjekty se v den pokusu zdrží konzumace alkoholu a kofeinu. Zkoušky se budou konat s odstupem nejméně 5 d (ale ne více než 7 d) a začnou v čase mezi ~7-10 hodinou ráno a budou probíhat podle schématické časové osy znázorněné na obrázku 1. Doba testování pro subjekty zůstane během studie konzistentní. Jsme také přesvědčeni, že je rozumné, aby subjekty konzumovaly pevný a konstantní objem vody (1000 ml) během všech zkoušek, aby se zabránilo dehydrataci a umožnilo subjektům dokončit jízdu bezpečným způsobem.

Všechna data budou analyzována pomocí opakovaného měření obousměrné analýzy rozptylu s časem jako vnitřním faktorem a dávkou jako mezi faktorem. Významné účinky ANOVA budou dále zkoumány pomocí Tukeyova testu jako post-hoc postupu. Tam, kde existuje významná korelace jedné proměnné s jinou, může být také provedena analýza kovariance. Význam bude přijat u P

Analýza VO2 a RER pro energetický výdej a využití substrátu - standardní rovnice s použitím revidovaného neproteinového RER, jak je popsáno v Jeukendrup a Wallis. 26 HR – pomocí monitorování Polar™ a on-line odběru prostřednictvím metabolického vozíku AEI BP – pomocí monitorování krevního tlaku Finapres™. Krevní glukóza, glycerol, laktát - fluorometrické metody, jak jsou podrobně popsány v Passoneau a Lowry 27 a jak byly provedeny dříve PI. 18, 20, 28 Volné mastné kyseliny - metoda kolorimetrického mikrotestu od WAKO diagnostiky (http://www.wakodiagnostics.com/r_nefa.html) Katecholaminy - za použití HPLC s reverzní fází a elektrochemické detekce, jak bylo popsáno dříve. 18, 20

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • Rekreačně aktivní
  • Nekuřáci
  • Věk 18-30 let
  • Příznivé (nízké riziko) odpovědi ve standardním zdravotním dotazníku (součást schváleného formuláře souhlasu)
  • Vrchol VO2 > 40 ml/kg/min
  • Rekrutován z místního kampusu McMaster University nebo okolní komunity.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy
  • Kuřáci
  • Kontraindikované zdravotní stavy, které by někoho „klinicky“ učinily nezdravým, tj. diabetes, jaterní, ledvinové abnormality atd.
  • Možné alergie na produkty studie (kapsiát nebo placebo)
  • Použití potravin, jiných přírodních zdravotních produktů nebo léčiv, které mohou interagovat s produkty studie
  • Používání přírodních produktů pro zdraví, které mění výsledná měřítka studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
akutní perorální požití 3 mg kapsiátu
10 tobolek = 3 mg celkového kapsiatu. Konzumuje se JEDNOU perorálně ve formě kapslí 30 minut před zahájením cvičení. 3 aktivní kapsle obsahující 1 mg kapsiátu každá a 7 kapslí placeba.
Ostatní jména:
  • Značka: Capsiate Natura, Capsinoid
10 tobolek = 10 mg celkového kapsiatu. Konzumuje se JEDNOU perorálně ve formě kapslí 30 minut před zahájením cvičení. Každá tobolka obsahuje 1 mg kapsiatu.
Ostatní jména:
  • Značka: Capsiate Natura
Experimentální: 2
akutní perorální požití 10 mg kapsiátu
10 tobolek = 3 mg celkového kapsiatu. Konzumuje se JEDNOU perorálně ve formě kapslí 30 minut před zahájením cvičení. 3 aktivní kapsle obsahující 1 mg kapsiátu každá a 7 kapslí placeba.
Ostatní jména:
  • Značka: Capsiate Natura, Capsinoid
10 tobolek = 10 mg celkového kapsiatu. Konzumuje se JEDNOU perorálně ve formě kapslí 30 minut před zahájením cvičení. Každá tobolka obsahuje 1 mg kapsiatu.
Ostatní jména:
  • Značka: Capsiate Natura
Komparátor placeba: 3
akutní perorální požití 0 mg kapsiátu (stejný počet tobolek jako dvě další studie a identicky vypadající tobolky placeba)
10 mg placeba = 0 mg celkového kapsiatu. Konzumuje se JEDNOU perorálně ve formě kapslí 30 minut před zahájením cvičení. Každá tobolka obsahuje 1 mg kapsiatu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Respiratory Exchange Ratio (RER) pro použití substrátu
Časové okno: dech dechem analýza příjmu kyslíku a uvolňování oxidu uhličitého (zaznamenáno jako průměrný příjem kyslíku a uvolnění oxidu uhličitého každých 30 sekund)
dech dechem analýza příjmu kyslíku a uvolňování oxidu uhličitého (zaznamenáno jako průměrný příjem kyslíku a uvolnění oxidu uhličitého každých 30 sekund)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: měřeno 8krát za 180 minut
měřeno 8krát za 180 minut
Monitorování krevního tlaku
Časové okno: měřeno 8krát za 180 minut
měřeno 8krát za 180 minut
Krevní biomarkery (glukóza, glycerol, laktát, volné mastné kyseliny [FFA])
Časové okno: měřeno 6krát za 180 minut
měřeno 6krát za 180 minut
Plazmatické katecholaminy (epinefrin, norepinefrin)
Časové okno: měřeno 6krát za 180 minut
měřeno 6krát za 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Ředitel studie: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Ředitel studie: Nicholas A Burd, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
  • Studijní židle: Yoshiyuki Fujishima, D.Phil., Ajinomoto USA, INC.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit