Os efeitos agudos do capsiate durante o exercício
Efeito de diferentes doses de um extrato de pimentão - capsiato (um análogo da capsaicina) - no gasto de energia e nos parâmetros sanguíneos em humanos durante o exercício
Capsiate é um análogo não pungente da capsaicina, o componente das pimentas que as torna quentes ou picantes. Ao contrário da capsaicina, o capsiate não é picante ou quente. Foi demonstrado que a ingestão de capsiate aumenta o consumo de oxigênio em repouso, a temperatura corporal e a queima de gordura. Como tal, o capsiate parece agir de maneira semelhante à de muitas outras substâncias que nos energizam, aumentam nosso estado de alerta e causam uma sensação de adrenalina ao afetar um sistema em nosso corpo responsável pela liberação de adrenalina. A principal diferença, no entanto, é que o capsiate é decomposto no estômago em dois componentes: baunilha e um ácido graxo, e não é absorvido como capsiate na corrente sanguínea. Isso implica que a maneira como o capsiate funciona provavelmente age nas células do intestino (antes de ser decomposto) em vez de afetar todas as outras células do corpo, como faria se acabasse no sangue. Portanto, acredita-se que as células intestinais sejam as responsáveis por desencadear a resposta de adrenalina de corpo inteiro. De qualquer forma, o uso de capsiate tem se mostrado eficaz na prevenção do ganho de peso e, como tal, pode representar uma possível terapia para o tratamento da obesidade. Muitos programas relacionados à obesidade que não envolvem medicamentos defendem o uso de dieta e/ou exercícios. No entanto, um dos maiores problemas com a perda de peso apenas com dieta é uma diminuição geral na capacidade do nosso corpo de queimar os alimentos que ingerimos como energia. Esse mesmo problema é a razão pela qual as pessoas recorrem a drogas que liberam adrenalina, como a cafeína e a efedrina. Infelizmente, porém, se muito for consumido, há um alto risco de efeitos colaterais ruins. No entanto, compostos de cafeína/efedrina de baixa dosagem (que estão dentro dos limites especificados pela FDA) foram recentemente relatados como eficazes. Além disso, esses compostos são usados com muita frequência por pessoas que tentam perder peso.
Dado que o capsiate aumenta a temperatura corporal, promove a queima de gordura corporal e tem um perfil de efeitos colaterais excepcionalmente grande, parece ser um suplemento muito eficaz para uso no tratamento da obesidade e do sobrepeso. Como tal, seria importante testar este suplemento juntamente com o exercício. Isso ocorre porque o consumo de capsiate com exercícios pode aumentar sua eficácia no aumento da queima de gordura corporal. O objetivo principal deste estudo é examinar a resposta de jovens do sexo masculino saudáveis a um ciclo de intensidade moderada de 90 minutos após o consumo de 0 mg, 3 mg ou 10 mg de capsiato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
hipóteses
Com base na justificativa e no breve histórico acima, propomos as seguintes hipóteses substantivas:
- A ingestão de capsiate 30min antes do exercício elevará o consumo de oxigênio (VO2) em repouso e em exercício de forma hierárquica: 10>3>0mg
- A taxa de troca respiratória será deslocada para maior oxidação lipídica (isto é, para 0,7) de maneira hierárquica: 10>3>0mg
Nossas hipóteses secundárias são:
- Maior aumento de glicerol e AGL em repouso e durante o exercício de forma hierárquica: 10>3>0mg
- Maior elevação das concentrações de catecolaminas (epinefrina e norepinefrina) de forma hierárquica: 10>3>0mg
Protocolo Usaremos um projeto de estudo duplo-cego de medidas repetidas no qual os indivíduos completarão 3 tentativas - 0, 3 e 10 mg - de capsiato. Com base nos efeitos agudos observados em estudos anteriores 1, 4, prevemos que um tamanho de amostra de 12 indivíduos (todos os indivíduos serão do sexo masculino para controlar possíveis diferenças baseadas no sexo na oxidação do substrato durante o exercício) parece ser adequado para ver efeitos significativos de capsiate no consumo de oxigênio e na oxidação do substrato. A randomização será feita de forma contrabalançada e bloqueada com 3 condições e 6 combinações de ordem possíveis e com 12 sujeitos, cada sujeito será randomizado de forma contrabalançada para que 2 sujeitos completem cada ordem de ensaio.: ABC, ACB, BCA, BAC, CAB, CBA, ordem de tratamento e atribuição serão realizados aleatoriamente e sob controle total da McMaster University Pharmacy. O farmacêutico-chefe - Dr. Gita Sobhi - dará o código para cada tratamento ao PI somente após a conclusão da análise de dados. Utilizaremos um protocolo de ciclismo na intensidade de 55% do VO2 pico individual de cada sujeito por 90 minutos. A carga de trabalho para determinar 55% do VO2 pico será de acordo com o algoritmo detalhado por Latin et al. 17 Essa intensidade de exercício é adequada para elevar a lipólise (ou seja, glicerol e FFA), catecolaminas e mostrar uma mudança substancial no RER em direção à oxidação lipídica com o aumento da duração do exercício. O PI tem experiência com este protocolo e mediu a oxidação do substrato anteriormente usando os mesmos protocolos ou muito semelhantes. 18-20 Além disso, esse tipo de intensidade de exercício representa uma intensidade que provoca um RER de exercício em torno de 0,9 e, portanto, onde há uma boa mistura (65:35 carboidrato:lipídio) de combustíveis sendo oxidados, mas também é uma intensidade próxima a o que tem sido referido como 'fatmax', que é definido como a intensidade do exercício em que ocorre a taxa máxima de oxidação lipídica. 16, 21-23 Assim, em termos de seleção de uma intensidade de exercício que revelará o impacto do capsiate tanto no gasto de energia quanto na oxidação do substrato, acreditamos que essa intensidade seja ideal. Coletaremos respiração (respiração por respiração e média do conjunto em caixas de 30s) e amostras de sangue por 30 minutos em recuperação para avaliar em que grau o consumo excessivo de oxigênio pós-exercício é elevado e se isso é acompanhado por oxidação significativa de gordura e catecolaminas plasmáticas elevadas .
Utilizaremos sujeitos recreacionalmente ativos (VO2 pico > 40 ml/kg/min) para termos certeza de que conseguirão completar o protocolo. Os indivíduos serão rastreados usando um questionário de saúde padrão (consulte o formulário de consentimento em anexo) e um teste de exercício máximo. Os indivíduos serão não-fumantes saudáveis com idade entre 18 e 30 anos e serão recrutados no campus da McMaster University local ou na comunidade vizinha. As provas de exercícios serão realizadas em jejum noturno (última refeição às 20h), após ingestão de uma dieta padronizada no dia anterior à prova de exercícios. Ter sujeitos em jejum não representa um risco ou barreira para os sujeitos concluírem o estudo com base na experiência anterior com este protocolo. É enfatizado que estar no estado de jejum também é o estado mais fácil para interpretar os dados do ponto de vista da oxidação do substrato. A dieta pré-teste consistirá de energia estimada para cada sujeito com base na equação de Harris-Benedict 24 com um fator de atividade de 40%. A dieta será 50:30:20 em termos de porcentagem de energia de carboidratos:gordura:proteína. Os indivíduos consumirão a mesma dieta nos dias anteriores a cada tentativa de exercício para controlar a ingestão de calorias e carboidratos/gordura pré-estudo, o que pode afetar a oxidação do substrato. Os indivíduos se absterão do consumo de álcool e cafeína no dia do julgamento. Os testes ocorrerão com pelo menos 5 dias (mas não mais que 7 dias) de intervalo e começarão entre 7 e 10 horas da manhã e prosseguirão de acordo com o cronograma esquemático mostrado na figura 1. O tempo de teste para os sujeitos permanecerá consistente ao longo do estudo. Também acreditamos que é prudente que os participantes consumam um volume fixo e constante de água (1000ml) durante todas as tentativas para evitar a desidratação e permitir que os participantes concluam a prova de maneira segura.
Todos os dados serão analisados usando uma análise de variância bidirecional de medidas repetidas com o tempo como um fator interno e a dose como um fator intermediário. Efeitos ANOVA significativos serão examinados posteriormente usando o teste de Tukey como um procedimento post-hoc. Quando existe correlação significativa de uma variável com outra, uma análise de covariância também pode ser realizada. A significância será aceita em P
Análise VO2 e RER para gasto de energia e uso de substrato - equações padrão usando RER não proteico revisado conforme descrito por Jeukendrup e Wallis. 26 HR - usando monitoramento Polar™ e coleta on-line via carrinho metabólico AEI PA - usando monitoramento de pressão arterial Finapres™. Glicemia, glicerol, lactato - métodos fluorométricos detalhados em Passoneau e Lowry 27 e realizados anteriormente pelo IP. 18, 20, 28 Ácidos graxos livres - método de microensaio colorimétrico da WAKO diagnostics (http://www.wakodiagnostics.com/r_nefa.html) Catecolaminas - usando HPLC de fase reversa e detecção eletroquímica conforme descrito anteriormente. 18, 20
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- Recreacionalmente ativo
- não fumantes
- Idade 18-30 anos
- Respostas favoráveis (baixo risco) no Questionário Padrão de Saúde (parte do formulário de consentimento aprovado)
- VO2 máximo de > 40 ml/kg/min
- Recrutado no campus da McMaster University local ou na comunidade vizinha.
Critério de exclusão:
- Mulheres
- Fumantes
- Condições de saúde contraindicadas que tornariam alguém "clinicamente" insalubre, ou seja, diabetes, anormalidades hepáticas, renais, etc.
- Possíveis alergias aos produtos do estudo (Capsiate ou Placebo)
- O uso de alimentos, outros produtos naturais para a saúde ou produtos farmacêuticos que possam interagir com os produtos do estudo
- O uso de produtos de saúde naturais que alteram as medidas de resultado do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
ingestão oral aguda de 3 mg de capsiato
|
10 cápsulas = 3 mg de capsiato total.
Consumido uma vez por via oral em cápsulas 30 minutos antes de iniciar o exercício.
3 cápsulas ativas contendo 1 mg de capsiato cada e 7 cápsulas de placebo.
Outros nomes:
10 cápsulas = 10 mg de capsiato total.
Consumido uma vez por via oral em cápsulas 30 minutos antes de iniciar o exercício.
Cada cápsula contém 1 mg de capsiato.
Outros nomes:
|
|
Experimental: 2
ingestão oral aguda de 10 mg de capsiato
|
10 cápsulas = 3 mg de capsiato total.
Consumido uma vez por via oral em cápsulas 30 minutos antes de iniciar o exercício.
3 cápsulas ativas contendo 1 mg de capsiato cada e 7 cápsulas de placebo.
Outros nomes:
10 cápsulas = 10 mg de capsiato total.
Consumido uma vez por via oral em cápsulas 30 minutos antes de iniciar o exercício.
Cada cápsula contém 1 mg de capsiato.
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: 3
ingestão oral aguda de 0 mg de capsiate (mesmo número de cápsulas de dois outros ensaios e cápsulas de placebo de aparência idêntica)
|
10 mg de placebo = 0 mg de capsiato total.
Consumido uma vez por via oral em cápsulas 30 minutos antes de iniciar o exercício.
Cada cápsula contém 1 mg de capsiato.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relação de Troca Respiratória (RER) para uso de substrato
Prazo: análise respiração a respiração do consumo de oxigênio e liberação de dióxido de carbono (registrado como o consumo médio de oxigênio e liberação de dióxido de carbono a cada 30 segundos)
|
análise respiração a respiração do consumo de oxigênio e liberação de dióxido de carbono (registrado como o consumo médio de oxigênio e liberação de dióxido de carbono a cada 30 segundos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: medido 8 vezes em 180 minutos
|
medido 8 vezes em 180 minutos
|
|
Monitoramento da pressão arterial
Prazo: medido 8 vezes em 180 minutos
|
medido 8 vezes em 180 minutos
|
|
Biomarcadores sanguíneos (glicemia, glicerol, lactato, ácidos graxos livres [FFA])
Prazo: medido 6 vezes em 180 minutos
|
medido 6 vezes em 180 minutos
|
|
Catecolaminas plasmáticas (epinefrina, norepinefrina)
Prazo: medido 6 vezes em 180 minutos
|
medido 6 vezes em 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart M Phillips, Ph.D., Department of Kinesiology, McMaster University
- Diretor de estudo: Andrea R Josse, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
- Diretor de estudo: Nicholas A Burd, M.Sc., Department of Kinesiology, McMaster University
- Cadeira de estudo: Yoshiyuki Fujishima, D.Phil., Ajinomoto USA, INC.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Masuda Y, Haramizu S, Oki K, Ohnuki K, Watanabe T, Yazawa S, Kawada T, Hashizume S, Fushiki T. Upregulation of uncoupling proteins by oral administration of capsiate, a nonpungent capsaicin analog. J Appl Physiol (1985). 2003 Dec;95(6):2408-15. doi: 10.1152/japplphysiol.00828.2002. Epub 2003 Sep 5.
- Ohnuki K, Haramizu S, Oki K, Watanabe T, Yazawa S, Fushiki T. Administration of capsiate, a non-pungent capsaicin analog, promotes energy metabolism and suppresses body fat accumulation in mice. Biosci Biotechnol Biochem. 2001 Dec;65(12):2735-40. doi: 10.1271/bbb.65.2735.
- Ohnluki K, Haramizu S, Watanabe T, Yazawa S, Fushiki T. CH-19 sweet, nonpungent cultivar of red pepper, increased body temperature in mice with vanilloid receptors stimulation by capsiate. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2001 Aug;47(4):295-8. doi: 10.3177/jnsv.47.295.
- Ohnuki K, Niwa S, Maeda S, Inoue N, Yazawa S, Fushiki T. CH-19 sweet, a non-pungent cultivar of red pepper, increased body temperature and oxygen consumption in humans. Biosci Biotechnol Biochem. 2001 Sep;65(9):2033-6. doi: 10.1271/bbb.65.2033.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 07-410
- NHPD#:130269
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .