膣感染研究 2
2012年2月29日 更新者：Lumara Health, Inc.
この研究では、膣感染症の治療における膣製品の有効性と安全性を別の膣製品と比較して評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
843
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36106
- Drug Research and Analysis Corp.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- The Woman's Clinic, PA
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90025
- Peak Health Medical Group
-
San Diego、California、アメリカ、30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills、California、アメリカ、91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- SHE Medical Center
-
-
Florida
-
Largo、Florida、アメリカ、33774
- Debra Hemsath, MD
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- International Research Associates
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines、Florida、アメリカ、33024
- University Clinical Research
-
-
Georgia
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30035
- Dekalb Gynecology Associates
-
Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
- New Millennium OB/GYN
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville、New Jersey、アメリカ、08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary、North Carolina、アメリカ、27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27455
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Gallipolis、Ohio、アメリカ、45631
- Holzer Clinic
-
Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman、Oklahoma、アメリカ、73069
- Lynn Institute of Norman
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446
- Center for Women's Health of Lansdale
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- Creekside Women's Care
-
Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
- The Family Healthcare Center, PA
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Greenville Pharmaceutical Research
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
-
-
South Dakota
-
Watertown、South Dakota、アメリカ、57201
- Brown Clinical, PLLP
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Mid-South Ob/Gyn
-
-
Texas
-
Euless、Texas、アメリカ、76039
- Kaner Medical Group, PA
-
McAllen、Texas、アメリカ、78505
- Advanced Reserch Associates
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- Willowbend Health & Wellness
-
-
Utah
-
Bountiful、Utah、アメリカ、84010
- Taylor/Wade Medical
-
-
Vermont
-
Williston、Vermont、アメリカ、05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
-
-
Virginia
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23456
- Tidewater Clinical Research
-
-
-
-
-
Hyderabad、インド、500034
- Care Hospital
-
Jaipur、インド、302001
- Shri Krishna Hospital
-
Ranga Reddy District、インド、501401
- MediCiti Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad、インド、500003
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Visakhapatnam、インド、530002
- King George Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560043
- Bangalore Diabetes Centre
-
Mangalore、Karnataka、インド、575004
- AJ Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer、Rajasthan、インド、305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302020
- Sharda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow、Uttar Pradesh、インド、226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Kazan、ロシア連邦、420012
- Medical University Clinic
-
Krasnodar、ロシア連邦、350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow、ロシア連邦、107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
-
Moscow、ロシア連邦、115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
-
Moscow、ロシア連邦、123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow、ロシア連邦、127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
-
Orenburg、ロシア連邦、460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk、ロシア連邦、185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、196247
- City Hospital #26
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、194354
- City Multifield Hospital
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh、ロシア連邦、394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
-
Voronezh、ロシア連邦、394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
-
-
Saint Petersburg
-
Sestroretsk、Saint Petersburg、ロシア連邦、197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は膣感染症の臨床診断を受けている必要があります。
- 患者は、閉経後、外科的に不妊手術を受けているか、許容される形の避妊を使用している必要があります。
除外基準:
- 患者は他の感染症にかかっていてはなりません
- 妊娠中または授乳中ではない可能性があります
- -他の抗菌療法または研究の結果を妨げる薬を受けていない可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
リン酸クリンダマイシン・硝酸ブトコナゾール
|
半固体、単回投与
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：2
ブトコナゾール硝酸塩
|
半固体、単回投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
臨床症状の解決
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カンジダの酵母培養
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
カンジダの酵母培養陰性結果=応答、カンジダの酵母培養陽性結果=応答なし
|
ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
|
手がかり細胞の生理食塩水マウント
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
生理食塩水ウェットマウントで手がかり細胞が陰性 = 解像度、生理食塩水ウェットマウントで手がかり細胞が陽性 = 解像度なし
|
ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
|
グラム染色ニュージェントスコア
時間枠：ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
グラム染色 Nugent スコア 4 未満 = 解像度、グラム染色 Nugent スコア 4 以上 = 解像度なし
|
ベースライン、7 ～ 10 日および 21 ～ 30 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月29日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CBC-303-603-622467
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。