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질 감염 연구 2

2012년 2월 29일 업데이트: Lumara Health, Inc.
이 연구는 질 감염 치료에서 다른 질 제품과 비교하여 질 제품의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

843

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Medical University Clinic
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350020
        • Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Moscow, 러시아 연방, 107076
        • State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
      • Moscow, 러시아 연방, 115516
        • State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
      • Moscow, 러시아 연방, 123995
        • Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
      • Moscow, 러시아 연방, 127473
        • State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630082
        • Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
      • Orenburg, 러시아 연방, 460000
        • State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185002
        • Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196247
        • City Hospital #26
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 190000
        • Maximillian City Hospital #28
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 190020
        • State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • City Multifield Hospital
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
      • Voronezh, 러시아 연방, 394024
        • Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
      • Voronezh, 러시아 연방, 394038
        • Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
        • Yaroslavl Regional Maternity Hospital
    • Saint Petersburg
      • Sestroretsk, Saint Petersburg, 러시아 연방, 197706
        • Kurortniy Ward City Hospital #40
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Drug Research Analysis Corp
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106
        • Drug Research and Analysis Corp.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
        • OB/Gyn Associates
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • The Woman's Clinic, PA
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • Peak Health Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 30035
        • Women's Health Care at Frost Street
      • West Hills, California, 미국, 91307
        • Steven Freedman, MD, Inc.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • Red Rocks OB/Gyn
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06105
        • SHE Medical Center
    • Florida
      • Largo, Florida, 미국, 33774
        • Debra Hemsath, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33156
        • International Research Associates
      • Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
        • Suncoast Clinical Research
      • Pines, Florida, 미국, 33024
        • University Clinical Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30030
        • Total Women's Health and Wellness
      • Decatur, Georgia, 미국, 30035
        • Dekalb Gynecology Associates
      • Riverdale, Georgia, 미국, 30274
        • New Millennium OB/GYN
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83712
        • The Woman's Clinic
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
    • Maryland
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Lawrence OB/GYN Associates
      • Lawrenceville, New Jersey, 미국, 08648
        • Women's Health Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • Triangle Ob/Gyn
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • Women's Wellness Center
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27455
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Gallipolis, Ohio, 미국, 45631
        • Holzer Clinic
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, 미국, 73069
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Center for Women's Health of Lansdale
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • Creekside Women's Care
      • Clinton, South Carolina, 미국, 29325
        • The Family Healthcare Center, PA
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Greenville Pharmaceutical Research
      • North Charleston, South Carolina, 미국, 29406
        • James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, 미국, 57201
        • Brown Clinical, PLLP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Gynecology and Obstetrics
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Mid-South Ob/Gyn
    • Texas
      • Euless, Texas, 미국, 76039
        • Kaner Medical Group, PA
      • McAllen, Texas, 미국, 78505
        • Advanced Reserch Associates
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • Willowbend Health & Wellness
    • Utah
      • Bountiful, Utah, 미국, 84010
        • Taylor/Wade Medical
    • Vermont
      • Williston, Vermont, 미국, 05495
        • Vermont Urogynecology Associates, PC
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • Tidewater Clinical Research
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • Care hospital
      • Jaipur, 인도, 302001
        • Shri Krishna Hospital
      • Ranga Reddy District, 인도, 501401
        • Mediciti Institute of Medical Sciences
      • Secunderabad, 인도, 500003
        • Krishna Institute of medical sciences
      • Visakhapatnam, 인도, 530002
        • King George Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560043
        • Bangalore Diabetes Centre
      • Mangalore, Karnataka, 인도, 575004
        • AJ Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, 인도, 305001
        • Mayani Hosptial and Research Centre
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302020
        • Sharda Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • MV Hospital and Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 질 감염에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
  • 환자는 폐경 후, 외과적으로 불임 수술을 받거나 허용 가능한 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 환자는 다른 감염이 없어야 합니다.
  • 임신 또는 수유 중일 수 없음
  • 다른 항균 요법이나 연구 결과를 방해할 수 있는 약물을 받지 않을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
클린다마이신 인산염/부토코나졸 질산염
반고체, 단회 투여
ACTIVE_COMPARATOR: 2
부토코나졸 질산염
반고체, 단회 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 증상 해결
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
기준선, 7~10일 및 21~30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칸디다에 대한 효모 배양
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
칸디다에 대한 효모 배양 음성 결과=반응, 칸디다에 대한 효모 배양 양성 결과=반응 없음
기준선, 7~10일 및 21~30일
단서 세포용 식염수 습식 마운트
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
단서 세포에 대한 식염수 습식 마운트 음성=해상도, 단서 세포에 대한 식염수 습식 마운트 양성=해상도 없음
기준선, 7~10일 및 21~30일
그람염색 Nugent 점수
기간: 기준선, 7~10일 및 21~30일
그람 염색 Nugent 점수 4 미만 = 해결, 그람 염색 Nugent 점수 4 초과 = 해결 없음
기준선, 7~10일 및 21~30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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