Emättimen infektiotutkimus 2
keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: Lumara Health, Inc.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan emättimen tuotteen tehoa ja turvallisuutta verrattuna toiseen emätintuotteeseen emätininfektioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
843
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hyderabad, Intia, 500034
- Care hospital
-
Jaipur, Intia, 302001
- Shri Krishna Hospital
-
Ranga Reddy District, Intia, 501401
- Mediciti Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Intia, 500003
- Krishna Institute of medical sciences
-
Visakhapatnam, Intia, 530002
- King George Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
-
Mangalore, Karnataka, Intia, 575004
- AJ Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Intia, 305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302020
- Sharda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Medical University Clinic
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Venäjän federaatio, 107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
-
Orenburg, Venäjän federaatio, 460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 196247
- City Hospital #26
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
- City Multifield Hospital
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
-
-
Saint Petersburg
-
Sestroretsk, Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106
- Drug Research and Analysis Corp.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- The Woman's Clinic, PA
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
- Peak Health Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills, California, Yhdysvallat, 91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- SHE Medical Center
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33774
- Debra Hemsath, MD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- International Research Associates
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines, Florida, Yhdysvallat, 33024
- University Clinical Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30035
- Dekalb Gynecology Associates
-
Riverdale, Georgia, Yhdysvallat, 30274
- New Millennium OB/GYN
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27455
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Yhdysvallat, 45631
- Holzer Clinic
-
Wadsworth, Ohio, Yhdysvallat, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Center for Women's Health of Lansdale
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Creekside Women's Care
-
Clinton, South Carolina, Yhdysvallat, 29325
- The Family Healthcare Center, PA
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Yhdysvallat, 57201
- Brown Clinical, PLLP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Mid-South Ob/Gyn
-
-
Texas
-
Euless, Texas, Yhdysvallat, 76039
- Kaner Medical Group, PA
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78505
- Advanced Reserch Associates
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Willowbend Health & Wellness
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Taylor/Wade Medical
-
-
Vermont
-
Williston, Vermont, Yhdysvallat, 05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Tidewater Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kliininen diagnoosi emätininfektiosta.
- Potilaiden tulee olla postmenopausaalisia, kirurgisesti steriloituja tai käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei saa olla muita infektioita
- Ei välttämättä ole raskaana tai imetä
- Ei ehkä saa muita antimikrobisia hoitoja tai lääkkeitä, jotka häiritsisivät tutkimuksen tulosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
klindamysiinifosfaatti/butokonatsolinitraatti
|
puolikiinteä, kerta-annos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
butokonatsolinitraatti
|
puolikiinteä, kerta-annos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinisten oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiivaviljely Candidaa varten
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Negatiivinen hiivaviljelmä Candidalle tulos = vaste, positiivinen hiivaviljely Candidalle tulos = ei vastausta
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
|
Suolaliuoksen märkäteline vihjesoluille
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Suolaliuoksen märkäasennus negatiivinen vihjekennoille = resoluutio, suolaliuoksen märkäasennus positiivinen vihjekennoille = ei resoluutiota
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
|
Gram Stain Nugent -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Gram-värjäytys Nugent-pistemäärä alle 4 = resoluutio, Gram-värjäytys Nugent-pistemäärä suurempi kuin 4 = ei resoluutiota
|
lähtötasolla 7–10 päivää ja 21–30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBC-303-603-622467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .