Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal infektionsundersøgelse 2

29. februar 2012 opdateret af: Lumara Health, Inc.
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​et vaginalt produkt sammenlignet med et andet vaginalt produkt i behandlingen af ​​vaginale infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

843

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
        • Medical University Clinic
      • Krasnodar, Den Russiske Føderation, 350020
        • Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 107076
        • State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
        • State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123995
        • Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 127473
        • State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 630082
        • Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
      • Orenburg, Den Russiske Føderation, 460000
        • State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
      • Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 185002
        • Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196084
        • Medical Research Institute, LLC
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 196247
        • City Hospital #26
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190000
        • Maximillian City Hospital #28
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 190020
        • State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
        • City Multifield Hospital
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394024
        • Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394038
        • Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Yaroslavl Regional Maternity Hospital
    • Saint Petersburg
      • Sestroretsk, Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197706
        • Kurortniy Ward City Hospital #40
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Drug Research Analysis Corp
      • Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106
        • Drug Research and Analysis Corp.
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • OB/Gyn Associates
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • The Woman's Clinic, PA
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Peak Health Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 30035
        • Women's Health Care at Frost Street
      • West Hills, California, Forenede Stater, 91307
        • Steven Freedman, MD, Inc.
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Red Rocks OB/Gyn
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • SHE Medical Center
    • Florida
      • Largo, Florida, Forenede Stater, 33774
        • Debra Hemsath, MD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
        • International Research Associates
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • Suncoast Clinical Research
      • Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
        • University Clinical Research
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Total Women's Health and Wellness
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
        • Dekalb Gynecology Associates
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater, 30274
        • New Millennium OB/GYN
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
        • The Woman's Clinic
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
    • Maryland
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21014
        • Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Lawrence OB/GYN Associates
      • Lawrenceville, New Jersey, Forenede Stater, 08648
        • Women's Health Research Center, LLC
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Triangle Ob/Gyn
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Women's Wellness Center
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27455
        • Meridian Clinical Research, LLC
    • Ohio
      • Gallipolis, Ohio, Forenede Stater, 45631
        • Holzer Clinic
      • Wadsworth, Ohio, Forenede Stater, 44281
        • Family Practice Center of Wadsworth, Inc
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Lynn Institute of Norman
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
    • Pennsylvania
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446
        • Center for Women's Health of Lansdale
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Creekside Women's Care
      • Clinton, South Carolina, Forenede Stater, 29325
        • The Family Healthcare Center, PA
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Greenville Pharmaceutical Research
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Forenede Stater, 57201
        • Brown Clinical, PLLP
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Gynecology and Obstetrics
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38120
        • Mid-South Ob/Gyn
    • Texas
      • Euless, Texas, Forenede Stater, 76039
        • Kaner Medical Group, PA
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78505
        • Advanced Reserch Associates
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Willowbend Health & Wellness
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Forenede Stater, 84010
        • Taylor/Wade Medical
    • Vermont
      • Williston, Vermont, Forenede Stater, 05495
        • Vermont Urogynecology Associates, PC
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23456
        • Tidewater Clinical Research
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Care Hospital
      • Jaipur, Indien, 302001
        • Shri Krishna Hospital
      • Ranga Reddy District, Indien, 501401
        • MediCiti Institute of Medical Sciences
      • Secunderabad, Indien, 500003
        • Krishna Institute of Medical Sciences
      • Visakhapatnam, Indien, 530002
        • King George Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560043
        • Bangalore Diabetes Centre
      • Mangalore, Karnataka, Indien, 575004
        • AJ Medical College and Hospital
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
        • Mayani Hosptial and Research Centre
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302020
        • Sharda Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • MV Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en klinisk diagnose af vaginal infektion.
  • Patienter skal være postmenopausale, kirurgisk steriliserede eller bruge en acceptabel form for prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have andre infektioner
  • Må ikke være gravid eller ammende
  • Modtager muligvis ikke andre antimikrobielle terapier eller medicin, der ville forstyrre resultatet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
clindamycinphosphat/butoconazolnitrat
Medicin: clindamycinphosphat/butoconazolnitrat
halvfast, enkelt dosis
ACTIVE_COMPARATOR: 2
butoconazolnitrat
Medicin: butoconazolnitrat
halvfast, enkelt dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk symptomopløsning
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gærkultur for Candida
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
Negativ gærkultur for Candida resultat=respons, positiv gærkultur for Candida resultat=ingen respons
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
Saline vådmontering til ledetrådsceller
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
Saltvands-vådmontering negativ til ledetrådsceller=opløsning, saltvandsvådmontering positiv for ledetrådsceller=ingen opløsning
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
Gram Stain Nugent Score
Tidsramme: baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage
Gram-farve Nugent-score på mindre end 4= opløsning, Gram-farve Nugent-score på større end 4= ingen opløsning
baseline, 7 til 10 dage og 21 til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lumara Health, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2008

Først opslået (SKØN)

11. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CBC-303-603-622467

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaginal infektion

Kliniske forsøg med clindamycinphosphat/butoconazolnitrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner