Estudo de Infecção Vaginal 2
29 de fevereiro de 2012 atualizado por: Lumara Health, Inc.
Este estudo avaliará a eficácia e a segurança de um produto vaginal em comparação com outro produto vaginal no tratamento de infecções vaginais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
843
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
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Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106
- Drug Research and Analysis Corp.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- The Woman's Clinic, PA
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Peak Health Medical Group
-
San Diego, California, Estados Unidos, 30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills, California, Estados Unidos, 91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- SHE Medical Center
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Estados Unidos, 33774
- Debra Hemsath, MD
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- International Research Associates
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines, Florida, Estados Unidos, 33024
- University Clinical Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30035
- Dekalb Gynecology Associates
-
Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
- New Millennium OB/GYN
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27455
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Estados Unidos, 45631
- Holzer Clinic
-
Wadsworth, Ohio, Estados Unidos, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Lynn Institute of Norman
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446
- Center for Women's Health of Lansdale
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Creekside Women's Care
-
Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
- The Family Healthcare Center, PA
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Estados Unidos, 57201
- Brown Clinical, PLLP
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
- Mid-South Ob/Gyn
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-
Texas
-
Euless, Texas, Estados Unidos, 76039
- Kaner Medical Group, PA
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McAllen, Texas, Estados Unidos, 78505
- Advanced Reserch Associates
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Willowbend Health & Wellness
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Utah
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Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Taylor/Wade Medical
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Vermont
-
Williston, Vermont, Estados Unidos, 05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
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Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23456
- Tidewater Clinical Research
-
-
-
-
-
Kazan, Federação Russa, 420012
- Medical University Clinic
-
Krasnodar, Federação Russa, 350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Federação Russa, 107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
-
Moscow, Federação Russa, 115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Federação Russa, 123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow, Federação Russa, 127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
-
Novosibirsk, Federação Russa, 630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
-
Orenburg, Federação Russa, 460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk, Federação Russa, 185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 196247
- City Hospital #26
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194354
- City Multifield Hospital
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh, Federação Russa, 394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
-
Voronezh, Federação Russa, 394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
-
-
Saint Petersburg
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Sestroretsk, Saint Petersburg, Federação Russa, 197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
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-
-
-
-
Hyderabad, Índia, 500034
- Care hospital
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Jaipur, Índia, 302001
- Shri Krishna Hospital
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Ranga Reddy District, Índia, 501401
- Mediciti Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Índia, 500003
- Krishna Institute of medical sciences
-
Visakhapatnam, Índia, 530002
- King George Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, Índia, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
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Mangalore, Karnataka, Índia, 575004
- AJ Medical College and Hospital
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, Índia, 305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
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Jaipur, Rajasthan, Índia, 302020
- Sharda Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- MV Hospital and Research Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As pacientes devem ter um diagnóstico clínico de infecção vaginal.
- Os pacientes devem estar na pós-menopausa, esterilizados cirurgicamente ou usando uma forma aceitável de controle de natalidade.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter outras infecções
- Não pode estar grávida ou amamentando
- Não pode estar recebendo nenhuma outra terapia antimicrobiana ou qualquer medicamento que possa interferir no resultado do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
fosfato de clindamicina/nitrato de butoconazol
|
semi-sólido, dose única
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
nitrato de butoconazol
|
semi-sólido, dose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resolução dos sintomas clínicos
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cultura de levedura para Candida
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Resultado de Cultura de Levedura Negativa para Candida=resposta, Resultado de Cultura de Levedura Positiva para Candida=sem resposta
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linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Montagem úmida salina para células de pista
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Montagem úmida salina negativa para células indicadoras = resolução, Montagem úmida salina positiva para células indicadoras = sem resolução
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linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Pontuação Nugent de Coloração de Gram
Prazo: linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Pontuação Nugent da coloração Gram inferior a 4 = resolução, pontuação Nugent da coloração Gram superior a 4 = sem resolução
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linha de base, 7 a 10 dias e 21 a 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CBC-303-603-622467
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