Studio sulle infezioni vaginali 2
29 febbraio 2012 aggiornato da: Lumara Health, Inc.
Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di un prodotto vaginale rispetto a quello di un altro prodotto vaginale nel trattamento delle infezioni vaginali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
843
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kazan, Federazione Russa, 420012
- Medical University Clinic
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Krasnodar, Federazione Russa, 350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
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Moscow, Federazione Russa, 107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
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Moscow, Federazione Russa, 115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
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Moscow, Federazione Russa, 123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow, Federazione Russa, 127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
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Orenburg, Federazione Russa, 460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk, Federazione Russa, 185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 196247
- City Hospital #26
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg, Federazione Russa, 190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194354
- City Multifield Hospital
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh, Federazione Russa, 394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
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Voronezh, Federazione Russa, 394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
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Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
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Saint Petersburg
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Sestroretsk, Saint Petersburg, Federazione Russa, 197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
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Hyderabad, India, 500034
- Care hospital
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Jaipur, India, 302001
- Shri Krishna Hospital
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Ranga Reddy District, India, 501401
- Mediciti Institute of Medical Sciences
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Secunderabad, India, 500003
- Krishna Institute of medical sciences
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Visakhapatnam, India, 530002
- King George Hospital
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
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Mangalore, Karnataka, India, 575004
- AJ Medical College and Hospital
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Rajasthan
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Ajmer, Rajasthan, India, 305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
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Jaipur, Rajasthan, India, 302020
- Sharda Hospital
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
- MV Hospital and Research Centre
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
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Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106
- Drug Research and Analysis Corp.
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- The Woman's Clinic, PA
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
- Peak Health Medical Group
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San Diego, California, Stati Uniti, 30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
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Colorado
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Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- SHE Medical Center
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Florida
-
Largo, Florida, Stati Uniti, 33774
- Debra Hemsath, MD
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- International Research Associates
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Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
- University Clinical Research
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30035
- Dekalb Gynecology Associates
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Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
- New Millennium OB/GYN
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Idaho
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Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
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North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27455
- Meridian Clinical Research, LLC
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Ohio
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Gallipolis, Ohio, Stati Uniti, 45631
- Holzer Clinic
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Wadsworth, Ohio, Stati Uniti, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, Stati Uniti, 73069
- Lynn Institute of Norman
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
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Pennsylvania
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Lansdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 19446
- Center for Women's Health of Lansdale
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
- Creekside Women's Care
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Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
- The Family Healthcare Center, PA
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Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research
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North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
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South Dakota
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Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
- Brown Clinical, PLLP
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-
Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
- Mid-South Ob/Gyn
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Texas
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Euless, Texas, Stati Uniti, 76039
- Kaner Medical Group, PA
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McAllen, Texas, Stati Uniti, 78505
- Advanced Reserch Associates
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Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- Willowbend Health & Wellness
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Utah
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Bountiful, Utah, Stati Uniti, 84010
- Taylor/Wade Medical
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Vermont
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Williston, Vermont, Stati Uniti, 05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
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Virginia
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Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23456
- Tidewater Clinical Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi clinica di infezione vaginale.
- Le pazienti devono essere in post-menopausa, sterilizzate chirurgicamente o utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono avere altre infezioni
- Potrebbe non essere incinta o allattare
- Potrebbe non ricevere altre terapie antimicrobiche o farmaci che potrebbero interferire con l'esito dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
clindamicina fosfato/butoconazolo nitrato
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semisolido, monodose
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ACTIVE_COMPARATORE: 2
butoconazolo nitrato
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semisolido, monodose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Risoluzione dei sintomi clinici
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cultura del lievito per Candida
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Risultato negativo della coltura del lievito per Candida=risposta, risultato positivo della coltura del lievito per Candida=nessuna risposta
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Supporto umido salino per celle indizio
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Soluzione salina a umido negativa per le celle indizio=risoluzione, soluzione salina a umido positiva per le celle indizio=nessuna risoluzione
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Punteggio Nugent della colorazione di Gram
Lasso di tempo: basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Punteggio Nugent per colorazione di Gram inferiore a 4= risoluzione, punteggio Nugent per colorazione di Gram superiore a 4= nessuna risoluzione
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basale, da 7 a 10 giorni e da 21 a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2008
Primo Inserito (STIMA)
11 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CBC-303-603-622467
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