Исследование вагинальных инфекций 2
29 февраля 2012 г. обновлено: Lumara Health, Inc.
В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность вагинального препарата по сравнению с другими вагинальными препаратами при лечении вагинальных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
843
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hyderabad, Индия, 500034
- Care Hospital
-
Jaipur, Индия, 302001
- Shri Krishna Hospital
-
Ranga Reddy District, Индия, 501401
- MediCiti Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Индия, 500003
- Krishna Institute of Medical Sciences
-
Visakhapatnam, Индия, 530002
- King George Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
-
Mangalore, Karnataka, Индия, 575004
- AJ Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Индия, 305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302020
- Sharda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Medical University Clinic
-
Krasnodar, Российская Федерация, 350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Российская Федерация, 107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
-
Moscow, Российская Федерация, 115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Российская Федерация, 123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow, Российская Федерация, 127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
-
Orenburg, Российская Федерация, 460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk, Российская Федерация, 185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196247
- City Hospital #26
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 194354
- City Multifield Hospital
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh, Российская Федерация, 394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
-
Voronezh, Российская Федерация, 394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
-
-
Saint Petersburg
-
Sestroretsk, Saint Petersburg, Российская Федерация, 197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36106
- Drug Research and Analysis Corp.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- The Woman's Clinic, PA
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
- Peak Health Medical Group
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills, California, Соединенные Штаты, 91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- SHE Medical Center
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Соединенные Штаты, 33774
- Debra Hemsath, MD
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- International Research Associates
-
Palm Harbor, Florida, Соединенные Штаты, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- University Clinical Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30035
- Dekalb Gynecology Associates
-
Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
- New Millennium OB/GYN
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27455
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Соединенные Штаты, 45631
- Holzer Clinic
-
Wadsworth, Ohio, Соединенные Штаты, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19446
- Center for Women's Health of Lansdale
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29414
- Creekside Women's Care
-
Clinton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29325
- The Family Healthcare Center, PA
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research
-
North Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Соединенные Штаты, 57201
- Brown Clinical, PLLP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38120
- Mid-South Ob/Gyn
-
-
Texas
-
Euless, Texas, Соединенные Штаты, 76039
- Kaner Medical Group, PA
-
McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78505
- Advanced Reserch Associates
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Willowbend Health & Wellness
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Соединенные Штаты, 84010
- Taylor/Wade Medical
-
-
Vermont
-
Williston, Vermont, Соединенные Штаты, 05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23456
- Tidewater Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь клинический диагноз вагинальной инфекции.
- Пациенты должны быть в постменопаузе, стерилизованы хирургическим путем или использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью.
Критерий исключения:
- У пациентов не должно быть других инфекций
- Не может быть беременной или кормящей грудью
- Не может получать какие-либо другие противомикробные препараты или какие-либо лекарства, которые могут повлиять на исход исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
клиндамицина фосфат/бутоконазола нитрат
|
полутвердый, разовая доза
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
бутоконазола нитрат
|
полутвердый, разовая доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрешение клинических симптомов
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дрожжевая культура для Candida
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
Отрицательный результат дрожжевой культуры на Candida = ответ, Положительный результат дрожжевой культуры на Candida = нет ответа
|
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
|
Влажное мазок с физиологическим раствором для ключевых клеток
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
Отрицательный влажный препарат в физиологическом растворе для ключевых клеток = разрешение, положительный влажный препарат в физиологическом растворе для ключевых клеток = нет разрешения
|
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
|
Оценка по шкале Ньюджента при окрашивании по Граму
Временное ограничение: исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
Окрашивание по Граму: оценка по Нугенту менее 4 баллов = разрешение; при окрашивании по Граму оценка по Нугенту более 4 баллов = отсутствие разрешения.
|
исходный уровень, от 7 до 10 дней и от 21 до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBC-303-603-622467
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальная инфекция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция