Badanie zakażenia pochwy 2
29 lutego 2012 zaktualizowane przez: Lumara Health, Inc.
Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo produktu dopochwowego w porównaniu z innym produktem dopochwowym w leczeniu infekcji pochwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
843
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Medical University Clinic
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350020
- Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 107076
- State Dermatovenerology Research Center of the Federal Agency for Provision of High Technology Medical Aid
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
- State Health Care Institution Moscow City Clinical Hospital #12
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123995
- Russian Medical Academy of Postgraduate Studies of Roszdrav
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
- State Healthcare Institution Moscow Clinical Hospital #68
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630082
- Novisibirsk Municipal Dermatovenerologic Dispensary #1
-
Orenburg, Federacja Rosyjska, 460000
- State Health Care Institution Orenburg Regional Clinical Hospital #2
-
Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185002
- Republican Dermatovenerologic Dispensary, MoH of Karelia Republic
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
- Medical Research Institute, LLC
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196247
- City Hospital #26
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
- S.M. Kirov Military Medical Academy, MoD of the Russian Federation
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190000
- Maximillian City Hospital #28
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 190020
- State Healthcare Institution Regional Dermatovenerologic Dispensary
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- City Multifield Hospital
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- St. Petersburg I.P. Pavlov State Medical University of Roszdrav
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394024
- Railway Clinic Hospital of the Voronezh-,1 Railway Station, RJD JSC
-
Voronezh, Federacja Rosyjska, 394038
- Voronezh Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
- Yaroslavl Regional Maternity Hospital
-
-
Saint Petersburg
-
Sestroretsk, Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
- Kurortniy Ward City Hospital #40
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indie, 500034
- Care hospital
-
Jaipur, Indie, 302001
- Shri Krishna Hospital
-
Ranga Reddy District, Indie, 501401
- Mediciti Institute of Medical Sciences
-
Secunderabad, Indie, 500003
- Krishna Institute of medical sciences
-
Visakhapatnam, Indie, 530002
- King George Hospital
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560043
- Bangalore Diabetes Centre
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575004
- AJ Medical College and Hospital
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indie, 305001
- Mayani Hosptial and Research Centre
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302020
- Sharda Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- Brookwood Ob-GYN, PC/Women's Medical Plaza
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
- Drug Research Analysis Corp
-
Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36106
- Drug Research and Analysis Corp.
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
- OB/Gyn Associates
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- The Woman's Clinic, PA
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
- Peak Health Medical Group
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 30035
- Women's Health Care at Frost Street
-
West Hills, California, Stany Zjednoczone, 91307
- Steven Freedman, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Red Rocks OB/Gyn
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
- SHE Medical Center
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Stany Zjednoczone, 33774
- Debra Hemsath, MD
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
- International Research Associates
-
Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
- Suncoast Clinical Research
-
Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- University Clinical Research
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
- Total Women's Health and Wellness
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30035
- Dekalb Gynecology Associates
-
Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
- New Millennium OB/GYN
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- The Woman's Clinic
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- The Iowa Clinic Department of Ob/Gyn
-
-
Maryland
-
Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
- Steven Z. Lenowitz, MD, LLC
-
-
New Jersey
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Lawrence OB/GYN Associates
-
Lawrenceville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08648
- Women's Health Research Center, LLC
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
- Triangle Ob/Gyn
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
- Women's Wellness Center
-
Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27455
- Meridian Clinical Research, LLC
-
-
Ohio
-
Gallipolis, Ohio, Stany Zjednoczone, 45631
- Holzer Clinic
-
Wadsworth, Ohio, Stany Zjednoczone, 44281
- Family Practice Center of Wadsworth, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73069
- Lynn Institute of Norman
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Pacific Women's Center, LLC/Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Lansdale, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19446
- Center for Women's Health of Lansdale
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Creekside Women's Care
-
Clinton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29325
- The Family Healthcare Center, PA
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Greenville Pharmaceutical Research
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- James T. Martin, Jr., MD, Ob/Gyn
-
-
South Dakota
-
Watertown, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57201
- Brown Clinical, PLLP
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Gynecology and Obstetrics
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- Mid-South Ob/Gyn
-
-
Texas
-
Euless, Texas, Stany Zjednoczone, 76039
- Kaner Medical Group, PA
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78505
- Advanced Reserch Associates
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Willowbend Health & Wellness
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
- Taylor/Wade Medical
-
-
Vermont
-
Williston, Vermont, Stany Zjednoczone, 05495
- Vermont Urogynecology Associates, PC
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
- Tidewater Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki muszą mieć kliniczne rozpoznanie zakażenia pochwy.
- Pacjentki muszą być po menopauzie, wysterylizowane chirurgicznie lub stosować akceptowalną formę antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych innych infekcji
- Nie może być w ciąży ani karmić piersią
- Nie może otrzymywać żadnych innych terapii przeciwdrobnoustrojowych ani żadnych leków, które mogłyby zakłócić wynik badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
fosforan klindamycyny/azotan butokonazolu
|
półstały, pojedyncza dawka
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
azotan butokonazolu
|
półstały, pojedyncza dawka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustąpienie objawów klinicznych
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kultury drożdży dla Candida
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Negatywny wynik hodowli drożdży w kierunku Candida = odpowiedź, pozytywny wynik hodowli drożdży w kierunku Candida = brak odpowiedzi
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
|
Wilgotny osad z soli fizjologicznej dla komórek wskazówek
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Próba ujemna w roztworze soli fizjologicznej dla komórek tropowych = rozdzielczość, próbka lepka w roztworze soli fizjologicznej dodatnia w komórkach tropowych = brak rozdzielczości
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
|
Wynik Nugenta barwienia metodą Grama
Ramy czasowe: linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Barwienie Grama Wynik Nugenta mniejszy niż 4 = rozdzielczość, barwienie Grama Wynik Nugenta większy niż 4 = brak rozdzielczości
|
linii bazowej, 7 do 10 dni i 21 do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBC-303-603-622467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .