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眼圧に対する亜酸化窒素の影響

2015年4月23日 更新者:Rutgers, The State University of New Jersey

眼圧と眼灌流に対する亜酸化窒素の影響

眼灌流圧 (OPP) の概念は、平均動脈圧 (MAP) と眼内圧 (IOP) の差として定義されます。MAP の無抵抗な低下、IOP の上昇、またはその 2 つの組み合わせが原因であると仮説が立てられています。眼の灌流低下を引き起こす可能性があり、網膜または視神経のレベルで眼梗塞を引き起こす可能性があり、さまざまな程度の視力喪失を引き起こしますが、これは多くの場合両側性で不可逆的です。

腹臥位と頭を下に傾ける(トレンデレンブルグ体位)の両方は、仰向けの水平体位と比較して IOP の増加と関連しています(2、4、5、6)が、手術中のトレンデレンブルグ体位と麻酔が関連しているかどうかは不明です。 POVLで。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

覚醒しているボランティアを使用した予備的な第 I 相研究では、うつ伏せ姿勢に関連する IOP の増加が確認されました。この増加は、テーブルの頭を 15 cm 上げると、完全には軽減されませんが、減少します。 さらに、デジタル網膜イメージングを使用して、目覚めている 5 人のボランティアの腹臥位で 1 時間にわたる静脈うっ血と一致する網膜血管変化の証拠を発見しました。

全身麻酔により眼圧が低下することが知られています。 しかし、決定的に研究されていない重要な要素は、個々の麻酔薬、特に亜酸化窒素が IOP に及ぼす影響です。 網膜剥離の治療のために硝子体に不活性ガスを注入すると、亜酸化窒素によって眼圧が上昇することが知られており、この現象は最長 6 週間持続し、使用すると永久的な視力喪失につながる可能性があります。 亜酸化窒素は頭蓋内圧 (ICP,9) を増加させることも示されていますが、この効果は麻薬や追加の静脈麻酔薬によって減弱される可能性があります。 また、脳の代謝率も上昇し、血流の低下を悪化させる可能性があります。 いくつかの研究では、IOP の上昇と ICP の間に有意な関連性があることが示されました。 したがって、亜酸化窒素が IOP に与える影響を分離することが重要です。 亜酸化窒素は他の麻酔薬の補助剤として使用されるため、すべての吸入麻酔薬の中で最も頻繁に使用されており、この変数に対する亜酸化窒素の影響を詳しく説明することは、臨床医がその使用の利点がリスクを上回るかどうかを判断するのに役立ちます。

全身麻酔により IOP が低下し、被験者間で大きなばらつきがあるため、この研究は被験者内デザインを使用して計画されています。 子宮摘出術などの観血的婦人科手術を受けている患者や整形外科手術を受けている患者は、以下の理由から、提案された研究の理想的な候補者です。 大学病院の手術室で全身麻酔を受ける患者の大多数は、テーブルの位置を頻繁に変更する必要があり、結果に影響を与える可能性があります。 したがって、手術の大部分で同じ姿勢を維持する患者を研究することを選択しました。 子宮摘出術の患者には独特の利点がある。なぜなら、麻酔計画の違いをよりよく検出し、特定の薬剤の影響を分離するために、IOPが上昇することが知られている体位で患者を研究することも有利だからである。 さらに、手や足首の手術などの整形外科手術を受ける患者は、通常、固定された仰臥位で手術を受けることがほとんどです。 大学病院では、婦人科の症例よりも整形外科の症例が毎日かなり多く行われているため、患者の登録がより容易になります。 仰臥位のトレンデレンブルグ体位で IOP を測定することは、腹臥位と比較して技術的およびロジスティック上の大きな利点があるため、この体位で測定することが望ましいです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07101
        • UMDNJ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上65歳以上で、精神的に同意が可能な方。 婦人科手術の予定があり、手術台上でトレンデレンブルグ体位(頭が腰より低い位置)に置かれる予定です。

説明

包含基準:

  • 私が 18 歳から 65 歳までの間で、精神的に同意できる能力がある場合。
  • 婦人科の手術を予定しており、手術室のテーブル上でトレンデレンブルグ体位 (頭が腰より低い位置) に置かれる場合。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの提供に失敗した場合、または提供を拒否した場合
  • 脳卒中または経虚血性発作(TIA)の病歴がある場合。
  • 角膜疾患の既往がある場合。
  • プロパラカインと呼ばれる点眼薬に過敏症がある場合
  • 以前に頸動脈疾患と診断されたことがある場合。
  • 緑内障の既往歴がある場合
  • 眼圧に影響を与える可能性のある薬を服用している場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2008年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月23日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0120060249

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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