Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky oxidu dusného na nitrooční tlak

23. dubna 2015 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey

Účinky oxidu dusného na nitrooční tlak a oční perfuzi

Koncept očního perfuzního tlaku (OPP) je definován jako rozdíl mezi středním arteriálním tlakem (MAP) a nitroočním tlakem (IOP). Byla vyslovena hypotéza, že neoponovaný pokles MAP, zvýšení IOP nebo kombinace těchto dvou může vést k hypoperfuzi oka a může způsobit oční infarkt na úrovni sítnice nebo zrakového nervu, což vede k různým stupňům ztráty zraku, která je často bilaterální a nevratná.

Jak poloha na břiše, tak záklon hlavy dolů (Trendelenburgova poloha) byly spojeny se zvýšením NOT ve srovnání s horizontální polohou na zádech (2,4,5,6), ale není známo, zda je spojena Trendelenburgova poloha během operace a anestezie s POVL.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Naše předběžné studie fáze I s použitím dobrovolníků v bdělém stavu potvrdily zvýšení NOT spojeného s polohou na břiše, která je utlumena, i když ne eliminována, s 15 cm zvednutím stolu. Kromě toho jsme našli důkaz retinálních vaskulárních změn odpovídajících žilní kongesci po dobu jedné hodiny v poloze na břiše u pěti bdělých dobrovolníků pomocí digitálního zobrazování sítnice.

Je známo, že celková anestezie snižuje IOP. Kritickým prvkem, který však nebyl definitivně prozkoumán, je vliv jednotlivých anestetik, konkrétně oxidu dusného, ​​na IOP. Je známo, že oxid dusný zvyšuje IOP, když jsou inertní plyny injikovány do sklivce pro léčbu odchlípení sítnice, a tento jev může trvat až šest týdnů, což vede k trvalé ztrátě zraku při jeho použití. Bylo také prokázáno, že oxid dusný zvyšuje intrakraniální tlak (ICP,9), ačkoli tento účinek může být zeslaben narkotiky a dalšími intravenózními anestetiky. Také zvyšuje rychlost mozkového metabolismu, což potenciálně zhoršuje jakýkoli kompromis v průtoku krve. Několik studií prokázalo významnou souvislost mezi zvýšeným IOP a ICP. Proto je zásadní pokusit se izolovat účinek oxidu dusného na IOP. Protože se oxid dusný používá jako doplněk k jiným anestetikům, je nejčastěji používaným ze všech inhalačních anestetik a vymezení jeho účinku na tuto proměnnou pomůže lékařům rozhodnout, zda výhoda jeho použití převáží nad rizikem.

Vzhledem k tomu, že celková anestezie snižuje IOP a mezi subjekty existují významné rozdíly, je tato studie plánována s použitím návrhu v rámci subjektu. Pacientky podstupující otevřené gynekologické výkony, jako jsou hysterektomie, a pacientky podstupující ortopedické operace jsou ideálními kandidáty pro navrhovanou studii z následujících důvodů. Většina pacientů podstupujících celkovou anestezii na operačních sálech Fakultní nemocnice vyžaduje časté změny polohy stolu, což může ovlivnit výsledky. Proto volíme ke studiu pacienty, kteří zůstanou po většinu operace v jedné poloze. Pacientky po hysterektomii nabízejí jedinečný přínos, protože by bylo také výhodné studovat pacienty v pozici, o které je známo, že zvyšuje IOP, aby bylo možné lépe detekovat rozdíly v anestetickém režimu a izolovat účinky konkrétního činidla. Kromě toho jsou pacienti podstupující ortopedické operace, jako jsou zákroky na ruce a kotníku, běžně ve fixní poloze vleže na zádech pro převahu operace. Fakultní nemocnice provádí denně podstatně větší počet ortopedických případů než gynekologických, což umožňuje snazší nábor pacientů. Měření NOT v Trendelenburgově poloze na zádech nabízí významné technické a logistické výhody ve srovnání s polohou na břiše, a proto je žádoucí provádět naše měření v této poloze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07101
        • UMDNJ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Věk 18 a 65 let a mentální způsobilost dát souhlas. Naplánována na gynekologickou operaci a bude umístěna v Trendelenburgově poloze (hlava níže než můj pas) na stole operačního sálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokud jsem ve věku od 18 do 65 let a jsem duševně způsobilý dát souhlas.
  • Pokud jsem naplánován na gynekologickou operaci a budu umístěn v Trendelenburgově poloze (hlava níže než můj pas) na stole operačního sálu.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud neposkytnu/odmítnu informovaný souhlas
  • Pokud mám v anamnéze mrtvici nebo transischemickou ataku (TIA).
  • Pokud mám v anamnéze onemocnění rohovky.
  • Pokud mám citlivost na oční kapky zvané proparakain
  • Pokud jsem měl v minulosti diagnózu karotid.
  • Pokud mám v anamnéze glaukom
  • Pokud užívám léky, které mohou ovlivnit tlak v mých očích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2008

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0120060249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit