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Efeitos do Óxido Nitroso na Pressão Intraocular

23 de abril de 2015 atualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Os efeitos do óxido nitroso na pressão intraocular e na perfusão ocular

O conceito de pressão de perfusão ocular (OPP) é definido como a diferença entre a pressão arterial média (PAM) e a pressão intraocular (PIO). pode resultar em hipoperfusão do olho e pode causar um infarto ocular ao nível da retina ou nervo óptico, levando a graus variados de perda visual que é freqüentemente bilateral e irreversível.

Tanto a posição prona quanto a inclinação da cabeça para baixo (posição de Trendelenburg) foram associadas a aumentos na PIO em comparação com a posição supina horizontal (2,4,5,6), mas não se sabe se a posição de Trendelenburg durante a cirurgia e anestesia está associada com POVL.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Nossos estudos preliminares de Fase I usando voluntários acordados confirmaram o aumento da PIO associado à posição prona que é atenuada, embora não eliminada, com uma elevação de 15 cm da cabeceira da mesa. Além disso, encontramos evidências de alterações vasculares da retina consistentes com congestão venosa durante um período de uma hora na posição prona em cinco voluntários acordados usando imagem digital da retina.

Sabe-se que a anestesia geral diminui a PIO. Um elemento crítico, no entanto, que não foi definitivamente estudado é o efeito de anestésicos individuais, especificamente o óxido nitroso, na PIO. Sabe-se que o óxido nitroso aumenta a PIO quando gases inertes são injetados no vítreo para tratamento de descolamento de retina e esse fenômeno pode durar até seis semanas, resultando em perda permanente da visão com seu uso. Também foi demonstrado que o óxido nitroso aumenta a pressão intracraniana (PIC,9), embora esse efeito possa ser atenuado por narcóticos e agentes anestésicos intravenosos adicionais. Também aumenta a taxa metabólica cerebral, potencialmente agravando qualquer comprometimento no fluxo sanguíneo. Vários estudos mostraram uma associação significativa entre PIO elevada e PIC. Portanto, é fundamental tentar isolar o efeito do óxido nitroso na PIO. Como o óxido nitroso é usado como adjuvante de outros anestésicos, é o mais frequentemente usado de todos os anestésicos inalatórios e delinear seu efeito sobre essa variável ajudará os médicos a decidir se a vantagem de seu uso supera o risco.

Como a anestesia geral diminui a PIO e há uma variação significativa entre os indivíduos, este estudo foi planejado usando um projeto dentro do indivíduo. Pacientes submetidos a procedimentos ginecológicos abertos, como histerectomias e pacientes submetidos a cirurgia ortopédica, são candidatos ideais para o estudo proposto pelas seguintes razões. A maioria dos pacientes submetidos à anestesia geral em salas de cirurgia de hospitais universitários requer mudanças frequentes de posição da mesa, o que pode afetar os resultados. Portanto, optamos por estudar pacientes que permanecerão em uma posição durante a maior parte da operação. As pacientes histerectomizadas oferecem um benefício único porque também seria vantajoso estudar pacientes em uma posição conhecida por aumentar a PIO, a fim de detectar melhor as diferenças no regime anestésico e isolar os efeitos de um agente específico. Além disso, os pacientes submetidos a cirurgias ortopédicas, como procedimentos de mão e tornozelo, geralmente ficam em posição supina fixa para a predominância da operação. O Hospital Universitário realiza um número consideravelmente maior de casos ortopédicos do que casos ginecológicos diariamente, o que permite maior facilidade no recrutamento de pacientes. A medição da PIO na posição supina de Trendelenburg oferece vantagens técnicas e logísticas significativas em comparação com a posição prona e, portanto, é desejável fazer nossas medições nesta posição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • UMDNJ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Maiores de 18 e 65 anos e mentalmente capazes de dar consentimento. Agendada para cirurgia ginecológica e será colocada na posição de Trendelenburg (cabeça mais baixa que minha cintura) na mesa da sala de cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Se eu tiver entre 18 e 65 anos e for mentalmente capaz de dar consentimento.
  • Se eu estiver agendada para uma cirurgia ginecológica e for colocada na posição de Trendelenburg (cabeça mais baixa que minha cintura) na mesa da sala de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • Se eu falhar/me recusar a fornecer um consentimento informado
  • Se eu tiver um histórico de acidente vascular cerebral ou ataque trans-isquêmico (AIT).
  • Se eu tiver um histórico de doença da córnea.
  • Se eu tiver sensibilidade a colírios chamados proparacaína
  • Se eu tive um diagnóstico anterior de doença carotídea.
  • Se eu tiver um histórico de glaucoma
  • Se estou tomando medicamentos que podem afetar a pressão em meus olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0120060249

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